Gli effetti della luce naturalistica sulle aree cerebrali post -ictus correlate nei pazienti con ictus durante l'ammissione per la riabilitazione.

Obiettivo e scopo

Per studiare l'effetto dell'illuminazione naturalistica (cioè la luce artificiale che imita il ritmo e lo spettro della luce solare) su depressione, sonno, cognizione esecutiva e affaticamento in un ambiente ospedaliero tra i pazienti ammessi per riabilitazione post-colpa. Si prevede che l'effetto sia misurato da questionari, modalità di risonanza magnetica e marcatori CSV per localizzare l'infiammazione, i livelli di ipocretina e il sonno. L'ipotesi si basa sui risultati dello studio precedentemente leggero.

Informazioni di base

L'ictus colpisce ogni anno circa 12.000 danesi e ci sono circa 75.000 sopravvissuti all'ictus con sequele dopo ictus. L'ictus è la principale causa della disabilità cerebrale acquisita tra gli adulti, la seconda causa più comune di demenza e la quarta causa di morte. Un programma di riabilitazione efficace è obbligatorio per un recupero ottimale; Tuttavia, le complicanze post -ictus in relazione alle interruzioni del ritmo circadiano contrastano questo.

L'associazione del ritmo circadiano La risposta circadiana è particolarmente sensibile alla luce blu a lunghezza d'onda corta a causa della melanopsina di fotopigmento sensibile alla luce blu nella retina, che comunica con il nucleo soprachiasmatico (SCN) attraverso il tratto retinohypotalamico (RHT). Poiché la luce solare contiene la luce blu, è essenziale imitare la stimolazione durante il giorno per trascinare il ritmo circadiano. I lavoratori attivi e che sono esposti alla luce solare intensa durante il giorno per regolare il loro ritmo circadiano ma negli ospedali i pazienti di riabilitazione sono spesso al chiuso e ricevono solo una luce intensa attraverso la finestra dell'ospedale e disturbando luce nella notte da normali lampadine.

La prova precedentemente leggera è stata condotta una sperimentazione leggera nel 2014-2015 con il titolo "L'effetto della luce naturalistica nei pazienti con ictus" (comitato etico scientifico danese (H-4-2013-114) e la Danish Data Protection Agency (2007-58-0015). ClinicalTrials.gov Identificatore: NCT02186392.). Lo studio è stato un grande progetto che ha studiato l'effetto della luce naturalistica sulla salute umana misurata da parametri psicologici, parametri biochimici, affaticamento e sonno.

Il processo è stato condotto nell'unità di riabilitazione dell'ictus, Dipartimento di Neurologia, Rigsospitalet, Copenaghen. Lo studio era uno studio controllato randomizzato con due bracci. I pazienti con ictus nell'unità di ictus acuta sono stati randomizzati a un'unità di riabilitazione di intervento (IU) dotata di illuminazione naturalistica o di un'unità di riabilitazione di controllo (Cu) con illuminazione standard.

Uno dei risultati principali è stato un significativo riduzione dell'umore depressivo del 51,9%, una riduzione della fatica del 20,6%, una riduzione dell'ansia del 28,6%, una sensazione di riposo del 41,6%e aumentare il benessere del 46,5%. Inoltre, lo studio ha riscontrato un aumento dei livelli sierici del mattino del cortisolo e un aumento dei livelli di melatonina e ritmicità nei pazienti esposti alla luce naturalistica durante l'ammissione. Non sono state rilevate alcuna differenza nella cognizione, nella sonnolenza e nella qualità del sonno. Nei documenti che sono attualmente sottoposti a revisione tra pari hanno mostrato parametri endocrinologici disturbati dopo l'ictus, ma nessun effetto della luce naturalistica che indica che la luce può essere un regolatore circadiano centrale.

Luce e depressione Un prossimo terzo dei pazienti con ictus (30-50%) soffrono di depressione post-ictus (PSD). Il PSD è stato significativamente associato ad un aumento della mortalità ca. 50%, tenendo conto dei fattori di rischio. La mortalità è ridotta al 20% dal trattamento contro il 65% senza trattamento. Il PSD è inoltre associato a una nuova incidenza dell'ictus, una ridotta partecipazione alla riabilitazione (54%), una ridotta funzione cognitiva, raddoppiare il numero di suicidi, un aumento dell'uso dei servizi sanitari e una riduzione dell'attività della vita quotidiana.

Il ritmo circadiano è responsabile dell'espressione e dell'attività circadiana di diversi neurotrasmettitori e geni controllati circadiani noti come geni dell'orologio.

Sulla base dei nostri risultati precedenti e della letteratura, la luce naturalistica sembra ridurre l'umore depressivo nel cervello post -ictus. Tuttavia, la patofisiologia del PSD non è ancora chiara e non ci sono ancora prove chiare che collegano lesioni cerebrali al PSD. Pertanto, studiare il legame del trasportatore cerebrale della serotonina, l'attività del cervello e la connettività della rete funzionale, in particolare l'output di SCN, misurate dalle scansioni cerebrali possono ottenere conoscenze sulla fonte del PSD.

Affaticamento post -ictus La fatica post -ictus (PSF) è definita da estrema stanchezza derivante da sforzo o malattia mentale o fisica e colpisce il 25% all'85% dei pazienti con ictus (75% nello studio della luce precedentemente descritto). Il PSF riportato dal 40 % dei pazienti con ictus è il peggiore o una delle sequele peggiori dopo l'ictus.

Le complicanze dopo PSF sono state correlate a quanto segue: riduzione del risultato funzionale, diminuzione delle attività della vita quotidiana (ADL) e mortalità.

La spiegazione patofisiologica e anatomica dietro PSF è come PSD non completamente compresa. Tuttavia, le strutture cerebrali che si sono trovate significativamente associate al PSF sono il talamo, il tronco cerebrale, la regione subcorticale e i gangli basali che sono noti per avere connessioni con SCN, perché SCN può essere uno stimolatore importante.

Le funzioni esecutive cognitive La prevalenza della compromissione cognitiva post -ictus varia tra gli studi ma vanno dal 7,5% al ​​72%. È stato dimostrato che la funzione cognitiva nell'uomo viene compromessa dal disturbo del ritmo circadiano. La fisiologia dietro il disturbo circadiano e la disfunzione cognitiva non è completamente nota, ma le regioni cerebrali al di fuori dell'SCN possono far parte del meccanismo in cui la trattografia del tensore di diffusione (DTT) sembrano visualizzare le strutture.

In relazione a quanto sopra, l'ipoperfusione cerebrale può anche essere rilevante per esaminare poiché una cognizione ridotta, come la depressione, è stata correlata all'ipoperfusione cerebrale regionale.

Luce naturalistica Come intervento Un schema di illuminazione naturalistica di 24 ore è già implementato in tutte le aree e stanze nell'unità N35 presso il glostrup di rigshospitalet con uno schema di illuminazione controllato da computer (Chromaviso, Danimarca). Lo schema di illuminazione naturalistico è costantemente in esecuzione.

METODO

Partecipanti sperimentali e l'intervento durante il ricovero in ospedale Il gruppo di intervento e il gruppo di controllo sono pazienti con ictus ammesso all'unità di ictus acuto e considerati adatti per l'ammissione nell'unità di riabilitazione, Dipartimento di Neurologia, Glostrup di Rigshospitalet durante il periodo dal 1 ° 2025 al 1 ° febbraio 2027.

I pazienti ricoverati nell'unità di ictus acuto saranno sottoposti a screening per affaticamento e depressione. I pazienti saranno selezionati per lo studio dal presente e assenti di depressione e affaticamento a grave moderato (50%+50%). Il gruppo di controllo sarà pazienti senza sintomi di depressione e affaticamento. Il gruppo di intervento sarà il punteggio di pazienti per avere depressione e affaticamento a grave moderati. Tutti i pazienti devono essere selezionati per la neurorehabilitazione nella nostra unità di riabilitazione per un minimo di 10 giorni che includono la riabilitazione attraverso fisioterapia, terapista occupazionale, logopedista o neuropsicologo. L'unità di riabilitazione è l'unità di intervento in cui è installata la luce naturalistica. Nell'unità di ictus acuta, il paziente riceve la normale valutazione iniziale, campioni di sangue, esame somatico neurologico fisico e programma di esame paraclinico dopo ictus.

All'inclusione, i pazienti saranno valutati dalle seguenti valutazioni menzionate di seguito, che saranno nuovamente valutate alla dimissione.

Il numero di pazienti che dovrebbero essere inclusi in totale sono 45 pazienti, che è stimato in 42 pazienti arruolati e completati dopo abbandono (cioè 21 pazienti in ciascun gruppo). Inoltre, gli stessi produttori di sangue e CSF saranno raccolti da 10 soggetti sani.

Studio di caso di progettazione di prova con due armi. Il numero di pazienti che dovrebbero essere inclusi sono 45.

Valutazioni

1. Scale di classificazione dell'ictus
2. Questionari e test fisiologici della qualità del sonno
3. Questionari per la depressione
4. Test per la funzione cognitiva esecutiva eseguita dal neuropsicologo
5. Test per la fatica
6. Test per il livello di mobilitazione e lo stato della riabilitazione fisica
7. Fluido cerebrospinale (CSF): speciali produttori di infiammazioni, lesioni neuronali e neurotrasmettitori in relazione al sonno e alla depressione.
8. Sequenze di perfusione e rete MRI

Statistiche

Analisi delle dimensioni di potenza e del campione 5% di cut-off.

Depressione e affaticamento:

Esperienza dei nostri precedenti studi, stimiamo che almeno 40 pazienti debbano essere inclusi sull'inventario della fatica multidimensionale (MFI-20) e il test di inventario della depressione maggiore (MDI).

MRI:

Il calcolo della potenza si basa sulla letteratura utilizzando diverse cassette degli strumenti per calcoli di potenza della risonanza magnetica, ad esempio www.neuropowertools.org. Con un punto di interruzione del 5% e una potenza sull'80% rispetto a vari test per più test, il numero incluso di soggetti deve essere superiore a 40.

Sonnolenza e qualità del sonno:

Non è stato possibile rilevare alcun significato nella nostra prova precedente. Tuttavia, la mancanza di significato può anche essere correlata alla coorte di brevetto a causa della compromissione della rete di sonno a seguito dell'ictus, perché un risultato significativo può essere trovato nei sottogruppi e quindi non un problema di potenza in questa pista.