Les effets de la lumière naturaliste sur les complications post-AVC liées aux zones cérébrales chez les patients atteints d'AVC lors de l'admission pour la réadaptation.

Objectif et but

Pour étudier l'effet de l'éclairage naturaliste (c'est-à-dire la lumière artificielle imitant le rythme et le spectre du soleil) sur la dépression, le sommeil, la cognition exécutive et la fatigue dans un milieu hospitalier chez les patients admis pour la réhabilitation post-AVC. L'effet devrait être mesuré par des questionnaires, des modalités IRM et des marqueurs CSV pour localiser l'inflammation, des niveaux d'hypocrétine et de sommeil. L'hypothèse est basée sur les résultats de l'essai précédemment léger.

Informations générales

L'AVC affecte chaque année environ 12 000 Danois et il y a environ 75 000 survivants d'AVC avec des séquelles après un AVC. L'AVC est la principale cause de l'invalidité cérébrale acquise chez les adultes, la deuxième cause de démence la plus courante et la quatrième cause de décès. Un programme de réadaptation efficace est obligatoire pour une récupération optimale; Cependant, les complications post-AVC par rapport aux perturbations du rythme circadien contrecarrent cela.

Le rythme circadien d'association La réponse circadienne est particulièrement sensible de la lumière bleue à longueur d'onde courte en raison de la mélanopsine de photopigment sensible à la lumière bleue dans la rétine, qui communique avec le noyau suprachiasmatique (SCN) à travers le tractus rétininhypothalamique (RHT). Comme la lumière du soleil contient de la lumière bleue, il est essentiel d'imiter la stimulation pendant la journée pour entraîner le rythme circadien. Les travailleurs actifs sont exposés à un soleil brillant pendant la journée pour réguler leur rythme circadien, mais dans les hôpitaux, les patients de réadaptation sont souvent à l'intérieur et ne reçoivent que de la lumière vive à travers la fenêtre de l'hôpital et dérangeant la lumière en nuit par des ampoules normales.

L'essai auparavant léger Un essai léger a été mené en 2014-2015 avec le titre "L'effet de la lumière naturaliste chez les patients atteints d'AVC" (Danish Scientific Ethics Committee (H-4-2013-114) et l'Agence danoise de protection des données (2007-58-0015). ClinicalTrials.gov Identifiant: NCT02186392.). L'étude était un grand projet étudiant l'effet de la lumière naturaliste sur la santé humaine mesurée par les paramètres psychologiques, les paramètres biochimiques, la fatigue et le sommeil.

L'essai a été réalisé dans l'unité de réadaptation des AVC, Département de neurologie, Rigshospitalmet, Copenhague. L'étude était une étude contrôlée randomisée avec deux bras. Les patients atteints d'AVC de l'unité de l'AVC aigu ont été randomisés soit à une unité de réhabilitation d'intervention (UI) équipée d'un éclairage naturaliste ou d'une unité de réadaptation de contrôle (CU) avec un éclairage standard.

L'une des principales résultats a été une diminution significative de l'humeur dépressive de 51,9%, une diminution de la fatigue de 20,6%, une diminution de l'anxiété de 28,6%, une augmentation de la sensation de 41,6% et une augmentation du bien-être de 46,5%. En outre, l'étude a révélé une augmentation des niveaux du matin du cortisol sérique et une augmentation des niveaux de mélatonine et de rythmicité chez les patients exposés à la lumière naturaliste pendant l'admission. Aucune différence de cognition, de somnolence et de qualité du sommeil n'a été détectée. Dans les articles qui subissent actuellement une revue par les pairs ont montré des paramètres endocrinologiques perturbés après un AVC, mais aucun effet de la lumière naturaliste indiquant que la lumière peut être un régulateur circadien central.

Lumière et dépression Un tiers des patients atteints d'AVC (30 à 50%) souffre de dépression post-AVC (PSD). Le PSD a été significativement associé à une mortalité accrue environ. 50%, en tenant compte des facteurs de risque. La mortalité est réduite à 20% par traitement contre 65% sans traitement. Le PSD est également associé à une nouvelle incidence d'AVC, à la réduction de la participation à la réadaptation (54%), à une fonction cognitive réduite, au double du nombre de suicides, à une utilisation accrue des services de santé et à une diminution de l'activité de la vie quotidienne.

Le rythme circadien est responsable de l'expression circadienne et de l'activité de plusieurs neurotransmetteurs et gènes contrôlés par circadienne appelés gènes d'horloge.

Sur la base de nos résultats précédents et de la littérature, la lumière naturaliste semble réduire l'humeur dépressive dans le cerveau post-AVC. Cependant, la physiopathologie du PSD n'est pas encore claire et il n'y a toujours pas de preuves claires reliant les lésions cérébrales au PSD. Par conséquent, l'étude de la liaison cérébrale du transporteur de la sérotonine, de l'activité du cerveau et de la connectivité du réseau fonctionnel, en particulier la sortie de SCN, mesurée par des scanneurs cérébrales peut obtenir des connaissances sur la source du PSD.

La fatigue post-AVC après la fatigue du post-AVC (PSF) est définie par une fatigue extrême résultant d'un effort ou d'une maladie mentale ou physique et affecte 25% à 85% des patients atteints d'AVC (75% dans l'étude lumineuse décrite précédemment). Le PSF a rapporté que quarante pour cent des patients atteints d'AVC étaient les pires ou l'une des pires séquelles après un AVC.

Les complications après le PSF ont été corrélées avec les résultats fonctionnels suivants: réduction des résultats fonctionnels, diminution des activités de la vie quotidienne (ADL) et de la mortalité.

L'explication physiopathologique et anatomique derrière le PSF est comme la PSD non entièrement comprise. Cependant, les structures cérébrales qui se sont révélées significativement associées au PSF sont le thalamus, le tronc cérébral, la région sous-corticale et les noyaux gris centraux qui sont connus pour avoir des liens avec le SCN, pourquoi le SCN peut être un stimulateur important.

Fonctions de l'exécutif cognitif La prévalence de la déficience cognitive post-AVC varie entre les études mais varie de 7,5% à 72%. Il a été prouvé que la fonction cognitive chez l'homme est altérée par la perturbation du rythme circadien. La physiologie derrière la perturbation circadienne et la dysfonction cognitive n'est pas complètement connue, mais les régions cérébrales en dehors du SCN peuvent faire partie du mécanisme où la tractographie du tenseur de diffusion (DTT) semble visualiser les structures.

En ce qui concerne ce qui précède, l'hypoperfusion cérébrale peut également être pertinente pour examiner la cognition réduite, comme la dépression, a été corrélée à l'hypoperfusion cérébrale régionale.

La lumière naturaliste en tant qu'intervention Un schéma d'éclairage naturaliste de 24 heures est déjà mis en œuvre dans toutes les zones et pièces de l'unité N35 à Rigshospitalet Glostrup avec un schéma d'éclairage contrôlé par ordinateur (Chromaviso, Danemark). Le schéma d'éclairage naturaliste est constamment en cours.

MÉTHODE

Les participants expérimentaux et l'intervention lors de l'hospitalisation du groupe d'intervention et du groupe témoin sont des patients ayant subi un AVC admis à l'unité de l'AVC aigu et considéré comme adapté à l'admission dans l'unité de la réhabilitation, Département de neurologie, Gigshospitalmet Glostrup au cours de la période du 1er février 2025 au 1er février 2027.

Les patients admis à l'unité de l'AVC aigu seront dépistés pour la fatigue et la dépression. Les patients seront sélectionnés pour l'étude par le présent et l'absence d'une dépression et d'une fatigue sévères modérées (50% + 50%). Le groupe témoin sera des patients sans aucun symptôme de dépression et de fatigue. Le groupe d'intervention sera des patients notés pour avoir une dépression et une fatigue sévères modérées. Tous les patients doivent être sélectionnés pour neuroréhabilitation dans notre unité de réadaptation pendant au moins 10 jours, notamment la réadaptation par la physiothérapie, l'ergothérapeute, l'orthophoniste ou un neuropsychologue. L'unité de réadaptation est l'unité d'intervention où la lumière naturaliste est installée. Dans l'unité de l'AVC aigu, le patient reçoit l'évaluation initiale normale, les échantillons de sang, l'examen somatique neurologique physique et le programme d'examen paraclinique après un AVC.

À l'inclusion, les patients seront évalués par les évaluations suivantes mentionnées ci-dessous, qui seront à nouveau évaluées à la sortie.

Le nombre de patients qui devraient être inclus dans le total sont de 45 patients, ce qui est estimé à 42 patients inscrits et achevés après abandon (c.-à-d. 21 patients dans chaque groupe). De plus, les mêmes fabricants du sang et du LCR seront collectés auprès de 10 sujets sains.

Concevoir des essais Étude cas-témoins avec deux bras. Le nombre de patients qui devraient être inclus sont 45.

Évaluations

1. Échelles de classification des traits
2. Questionnaires et tests physiologiques de qualité du sommeil
3. Questionnaires pour la dépression
4. Test de la fonction cognitive exécutive effectuée par le neuropsychologue
5. Tester la fatigue
6. Test du niveau de mobilisation et du statut de réhabilitation physique
7. Fluide céphalo-rachidien (LCR): fabricants d'inflammation spéciaux, lésions neuronales et neurotransmetteurs en relation avec le sommeil et la dépression.
8. Perfusion IRM et séquences de réseau

STATISTIQUES

Point de coupure de puissance et de la taille de l'échantillon 5%.

Dépression et fatigue:

Expérience de nos essais précédents, nous estimons qu'au moins 40 patients doivent être inclus concernant l'inventaire multidimensionnel de fatigue (MFI-20) et le test d'inventaire de dépression majeur (MDI).

IRM:

Le calcul de la puissance est basé sur la littérature à l'aide de différentes boîtes à outils pour les calculs de puissance IRM, par exemple www.neuropowertools.org. Avec un point de coupure et une puissance de 5% sur 80% par rapport à divers tests pour les tests multiples, le nombre inclus de sujets doit être supérieur à 40.

Somnolence et qualité du sommeil:

Il n'a pas été possible de détecter une signification dans notre essai précédemment. Cependant, le manque de signification peut également être lié à la cohorte de brevet due à un réseau de sommeil altéré en raison de l'AVC, pourquoi un résultat significatif peut être trouvé dans les sous-groupes et donc pas un problème de puissance dans ce sentier.