Los efectos de la luz naturalista en las complicaciones posteriores al accidente cerebrovascular las áreas cerebrales relacionadas en pacientes con accidente cerebrovascular durante el ingreso de rehabilitación.

Objetivo y propósito

Investigar el efecto de la iluminación naturalista (es decir, la luz artificial que imita el ritmo y el espectro de la luz solar) sobre la depresión, el sueño, la cognición ejecutiva y la fatiga en un hospital entre los pacientes ingresados ​​para la rehabilitación posterior al accidente cerebrovascular. Se planea medir el efecto mediante cuestionarios, modalidades de resonancia magnética y marcadores de CSV para localizar la inflamación, los niveles de hipocretina y el sueño. La hipótesis se basa en los hallazgos del ensayo previamente ligero.

Información de fondo

El accidente cerebrovascular anualmente afecta a aproximadamente 12,000 daneses y hay aproximadamente 75,000 sobrevivientes de accidente cerebrovascular con secuelas después del accidente cerebrovascular. El accidente cerebrovascular es la principal causa de discapacidad cerebral adquirida entre los adultos, la segunda causa más común de demencia y la cuarta causa de muerte. Un programa de rehabilitación efectivo es obligatorio para una recuperación óptima; Sin embargo, las complicaciones posteriores al accidente cerebrovascular en relación con las interrupciones del ritmo circadiano contrarrestan esto.

La asociación de ritmo circadiano La respuesta circadiana es especialmente sensible de la luz azul de longitud de onda corta debido a la melanopsina de fotopigmentación sensible a la luz azul en la retina, que se comunica con el núcleo supraquiasmático (SCN) a través del tracto retinohipotalámico (RHT). Como la luz solar contiene luz azul, es esencial imitar la estimulación durante el día para ingresar el ritmo circadiano. Las personas activas y trabajadoras están expuestas a la luz solar brillante durante el día para regular su ritmo circadiano, pero en los hospitales, los pacientes de rehabilitación a menudo son en interiores y reciben solo luz brillante a través de la ventana del hospital y la luz inquietante en la noche por bombillas normales.

El ensayo de luz previamente ligero se realizó un ensayo de luz en 2014-2015 con el título "El efecto de la luz naturalista en pacientes con accidente cerebrovascular" (Comité de Ética Científica Danesa (H-4-2013-114) y la Agencia Danesa de Protección de Datos (2007-58-0015). Clinicaltrials.gov Identificador: NCT02186392.). El estudio fue un gran proyecto que investiga el efecto de la luz naturalista sobre la salud humana medida por parámetros psicológicos, parámetros bioquímicos, fatiga y sueño.

El juicio se llevó a cabo en la Unidad de Rehabilitación de accidentes cerebrovasculares, Departamento de Neurología, Rigshospitalet, Copenhague. El estudio fue un estudio controlado aleatorio con dos brazos. Los pacientes con accidente cerebrovascular en la unidad de accidente cerebrovascular agudo fueron asignados al azar a una unidad de rehabilitación de intervención (UI) equipada con iluminación naturalista o una unidad de rehabilitación de control (CU) con iluminación estándar.

Uno de los principales hallazgos fue una disminución significativa de la estado de ánimo depresivo en un 51.9%, una disminución de la fatiga en un 20.6%, disminuyó la ansiedad en un 28,6%, aumentó la sensación de descanso en un 41,6%y un aumento del bienestar en un 46,5%. Además, el estudio encontró un aumento de los niveles de la mañana del cortisol en suero y el aumento de los niveles de melatonina y ritmicidad en pacientes expuestos a la luz naturalista durante el ingreso. No se detectaron diferencias en la cognición, la somnolencia y la calidad del sueño. En los documentos que actualmente se encuentran en revisión por pares han mostrado parámetros endocrinológicos perturbados después del accidente cerebrovascular, pero ningún efecto de la luz naturalista que indica que la luz puede ser un regulador circadiano central.

La luz y la depresión, un tercio de los pacientes con accidente cerebrovascular (30-50%) sufren de depresión posterior al accidente cerebrovascular (PSD). La PSD se ha asociado significativamente con una mayor mortalidad de aprox. 50%, teniendo en cuenta los factores de riesgo. La mortalidad se reduce al 20% por el tratamiento frente al 65% sin tratamiento. La PSD también se asocia a una nueva incidencia de accidente cerebrovascular, una participación reducida en la rehabilitación (54%), una función cognitiva reducida, el doble de suicidios, un mayor uso de los servicios de salud y la disminución de la actividad diaria de la vida.

El ritmo circadiano es responsable de la expresión y actividad circadiana de varios neurotransmisores y genes controlados circadianos conocidos como genes de reloj.

Según nuestros resultados anteriores y la literatura, la luz naturalista parece reducir el estado de ánimo depresivo en el cerebro posterior al accidente cerebrovascular. Sin embargo, la fisiopatología de la PSD aún no está clara y todavía no hay evidencia clara que vincule las lesiones cerebrales con la PSD. Por lo tanto, investigar la unión del transportador de serotonina cerebral, la actividad de cerebros y la conectividad funcional de la red, especialmente la salida de SCN, medida por los escaneos cerebrales pueden obtener conocimiento sobre la fuente del PSD.

Fatiga posterior al accidente cerebrovascular la fatiga posterior al accidente cerebrovascular (PSF) se define por el cansancio extremo que resulta del esfuerzo o la enfermedad mental o física y afecta del 25% al ​​85% de los pacientes con accidente cerebrovascular (75% en el estudio de luz descrito anteriormente). PSF informó que el cuarenta por ciento de los pacientes con accidente cerebrovascular es el peor o una de las peores secuelas después del accidente cerebrovascular.

Las complicaciones después de PSF, se han correlacionado con lo siguiente: resultado funcional reducido, disminución de las actividades de la vida diaria (ADL) y la mortalidad.

La explicación fisiopatológica y anatómica detrás de PSF es como PSD no completamente entendida. Sin embargo, las estructuras cerebrales que se han asociado significativamente a PSF son el tálamo, el tronco encefálico, la región subcortical y los ganglios basales que se sabe que tienen conexiones con el SCN, por qué SCN puede ser un estimulador importante.

Funciones ejecutivas cognitivas La prevalencia del deterioro cognitivo posterior al accidente cerebrovascular varía entre los estudios pero varía del 7,5% al ​​72%. Se ha demostrado que la función cognitiva en los humanos se ve afectada por la perturbación del ritmo circadiano. La fisiología detrás de la perturbación circadiana y la disfunción cognitiva no se conoce completamente, pero las regiones cerebrales fuera del SCN pueden ser parte del mecanismo donde la tractografía del tensor de difusión (DTT) parecen visualizar las estructuras.

En relación con lo anterior, la hipoperfusión cerebral también puede ser relevante para examinar como una cognición reducida, como la depresión, se ha correlacionado con la hipoperfusión cerebral regional.

La luz naturalista como intervención, un esquema de iluminación naturalista de 24 horas ya se implementa en todas las áreas y habitaciones en la Unidad N35 en RigShospitalet Glostrup con un esquema de iluminación controlado por computadora (Chromaviso, Dinamarca). El esquema de iluminación naturalista se ejecuta constantemente.

MÉTODO

Los participantes experimentales y la intervención durante la hospitalización, el grupo de intervención y el grupo de control son pacientes con accidente cerebrovascular ingresados ​​en la unidad de accidente cerebrovascular agudo y considerados adecuados para la admisión en la unidad de rehabilitación, el Departamento de Neurología, el glostrup Rigshospitalet durante el período del 1 de febrero de 2025 al 1 de febrero de 2027.

Los pacientes ingresados ​​en la unidad de accidente cerebrovascular agudo serán examinados para detectar fatiga y depresión. Los pacientes serán seleccionados para el estudio por el presente y ausente de depresión y fatiga moderadas de severos (50%+50%). El grupo de control será pacientes sin ningún síntoma de depresión y fatiga. El grupo de intervención será los pacientes con una calificación para tener depresión y fatiga moderadas. Todos los pacientes deben ser seleccionados para la neurorehabilitación en nuestra unidad de rehabilitación durante un mínimo de 10 días que incluyen rehabilitación a través de fisioterapia, terapeuta ocupacional, terapeuta del habla o neuropsicólogo. La unidad de rehabilitación es la unidad de intervención donde se instala la luz naturalista. En la unidad de accidente cerebrovascular agudo, el paciente recibe la evaluación inicial normal, las muestras de sangre, el examen somático neurológico físico y el programa de examen paraclínico después del accidente cerebrovascular.

En la inclusión, los pacientes serán evaluados mediante las siguientes evaluaciones mencionadas a continuación, que nuevamente se evaluarán al alta.

El número de pacientes que se espera que se incluyan en total son 45 pacientes, lo que se estima en 42 pacientes inscritos y completados después del abandono (es decir, 21 pacientes en cada grupo). Además, los mismos fabricantes de sangre y CSF se recolectarán de 10 sujetos sanos.

Estudio de control de casos de diseño de prueba con dos brazos. El número de pacientes que se espera que se incluyan son 45.

Evaluaciones

1. Escalas de clasificación de accidente cerebrovascular
2. Cuestionarios y pruebas fisiológicas de calidad del sueño
3. Cuestionarios para la depresión
4. Prueba de la función cognitiva ejecutiva realizada por el neuropsicólogo
5. Prueba de fatiga
6. Prueba de nivel de movilización y estado de la rehabilitación física
7. Líquido cefalorraquídeo (LCR): fabricantes de inflamación especiales, lesión neuronal y neurotransmisores en relación con el sueño y la depresión.
8. MRI Perfusión y secuencias de red

ESTADÍSTICA

Análisis de tamaño de potencia y muestra 5% de punto de corte.

Depresión y fatiga:

Experiencia de nuestros ensayos anteriores, estimamos que al menos 40 pacientes deben ser incluidos con respecto al inventario de fatiga multidimensional (MFI-20) y la prueba de inventario de depresión mayor (MDI).

MRI:

El cálculo de potencia se basa en la literatura utilizando diferentes cajas de herramientas para los cálculos de potencia de MRI, por ejemplo, www.neuropowerTools.org. Con un punto de corte del 5% y potencia en 80% contra varias pruebas para pruebas múltiples, el número incluido de sujetos es superior a 40.

Somnolencia y calidad del sueño:

No fue posible detectar ningún significado en nuestro ensayo previamente. Sin embargo, la falta de importancia también puede estar relacionada con la cohorte de patentes debido a la red de sueño deteriorada como resultado del accidente cerebrovascular, por qué se puede encontrar un resultado significativo en los subgrupos y, por lo tanto, no un problema de potencia en este camino.