跨钩状动脉阻塞分流系统的研究

纳入标准：

• - 年龄> 18岁；

• 对于诊断患有颈动脉狭窄的患者，并计划接受脑瘫痪动脉血管内血管内血管造成的患者，必须满足以下疾病之一：

  1. 有症状的颈动脉狭窄：狭窄程度由非侵入性成像或血管造影术确定> 50％，并且患者在180天内在180天内具有中风病史（轻度或非疾病），瞬态缺血性攻击（TIA）和/或肌瘤fugax。
  2. 无症状的颈动脉狭窄：狭窄程度由非侵入性成像或血管造影术确定> 70％，并且患者在手术前的180天内没有经历任何神经系统症状。
• 在入学前，修改后的Rankin量表（MRS）得分≤2。
• 患者必须至少符合以下重要的解剖学或合并高风险状况，才能包括在研究中：

解剖高风险：

A.对侧颈动脉阻塞； B.在颈内动脉中存在串联狭窄，狭窄程度> 70％； C.颈动脉狭窄在C2椎体上方； D.先前的同侧颈动脉内膜切除术后再狭窄； E.双侧颈动脉狭窄需要治疗（手术后至少30天，应进行对侧血管的治疗）； F.研究人员评估的“困难颈部”适用于跨拥盘方法，包括但不限于：先前的颈部放射疗法的史，先前的激进颈部淋巴结清扫术的病史，颈部骨骼造口或有限的宫颈脊柱迁移率。

合并高风险：

G.患者的年龄≥70岁； H. 该患者患有冠状动脉疾病，涉及2艘血管，并且具有任何严重程度的心绞痛病史；我。 该患者有心绞痛的病史，加拿大心血管社会（CCS）心绞痛3或4类，或不稳定的心绞痛（定义为静止的心绞痛，并伴有心电图的变化）； J. 该患者具有充血性心力衰竭（CHF） - 纽约心脏协会（NYHA）功能3或4级； K. 已知患者患有严重的左心室功能障碍，左心室射血分数（LVEF）<30％； L.患者在手术前的72小时至6周内经历了心肌梗塞； M.患者患有严重的肺疾病（慢性阻塞性肺疾病，COPD），一秒钟（FEV1）<50％（预测值）强迫呼气量，或者已经接受了长期的氧气治疗，或者在静止的氧气（PO2）≤60mmHg（房间空气）的氧气（PO2）氧气部分压力； N.患者有永久的对侧颅神经损伤； O. 该患者患有慢性肾功能不全（血清肌酐> 2.5 mg/dl）。

• 靶病变侧的公共颈动脉的直径> 6 mm；
• 患者能够理解试验的目的，自愿参加本研究，签署知情同意书，并愿意根据协议要求完成后续行动。

排除标准：

• - 解剖学排除标准：在靶病变侧的普通颈动脉近端部分有广泛的动脉粥样硬化斑块，这使得手术的安全操作变得困难；靶病变侧的普通颈动脉的进入区域及其朝向心脏的近端部分有病变。靶病变侧锁骨上边界到公共颈动脉分叉的距离小于5 cm；已将支架或移植物植入靶病变侧的颈动脉。有急性或亚急性血栓形成，目标病变或邻近地区的动静脉畸形；目标病变部位的严重钙化或曲折使得很难将工具传递到指定的位置；靶颈动脉被完全遮住；
• 已知患有无法控制的高血压（收缩压连续≥180mmHg或舒张压连续≥110mmHg）；
• 结合其他血管（包括颅内和颅外血管）的症状严重狭窄；
• 该患者在3个月内经历了缺血性中风，中风会影响终点的评估。
• 在12个月内发生了自发的颅内出血。
• 颈动脉狭窄不是由动脉粥样硬化引起的（例如解剖，纤维肌发育不良等）；
• 还有其他心脏病可能导致栓塞：例如左心室动脉瘤，心脏内部填充缺陷，心肌病，人造主动脉瓣或人工二尖瓣
• 严重的痴呆或其他可能干扰神经功能评估的神经系统疾病；
• 先进的心力衰竭；
• 慢性心房颤动；阵发性心房颤动，在6个月内发作或需要长期抗凝治疗的阵发性心房颤动；
• 在手术前的72小时内发生心肌梗塞；
• 冠状动脉搭桥术（CABG），血管内支架手术，心脏瓣膜手术或血管外科手术已经或将在手术后30天内进行或将进行。
• 有活跃的出血趋势或严重的凝血功能障碍；手术前30天内有胃肠道出血，这将影响抗血小板治疗。
• 血红蛋白（HGB）<8 gm/dl，血小板计数<90×10^9/L或肝素诱导的血小板减少症的史；
• 手术前具有异常肝和肾功能的患者[丙氨酸氨基转移酶（ALT）或天冬氨酸氨基转移酶（AST）的患者超过正态值上限的5倍；血清肌酐（CR）> 3.0mg/dl（265.2μmol/L）或接受血液透析的终末期肾脏疾病]；
• 已知患者对对比剂，支架和递送装置材料过敏（指奈蒂醇，PTFE，尼龙聚合物材料）；已知患者对抗凝剂和抗血小板药物有禁忌症；
• 颅内肿瘤或其他恶性肿瘤；
• 预期寿命不到1年；
• 计划怀孕，怀孕或母乳喂养的妇女；
• 同时参加其他临床试验并且没有退出试验的患者；
• 由研究人员评判的患者不适合参加这项临床试验。