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乳腺癌使用,影响和个性化方法的草药和补充剂

2026年8月26日 更新者:Case Comprehensive Cancer Center

导航乳腺癌的草药和补品:用于不同人群的使用,影响和个性化方法

这项研究是在诊断出患有乳腺癌并接受/接受化学疗法和/或内分泌治疗的参与者中。 该研究的主要目的是通过管理参与者报告的问卷来评估佛罗里达州克利夫兰诊所和俄亥俄州服务的种群中草药和补充剂的使用差异。

研究概览

详细说明

自1980年代初以来,全世界的使用互补和替代医学(CAM)在增加。 在国会建立并制定了1994年《饮食补充剂健康法》以定义饮食补充剂的内容并启动监督这些产品的法律框架的情况下,对CAM的这种兴趣在美国具有重要意义。 2020年,全国卫生和营养检查调查发现,成人饮食补充剂的普遍性约为58.5%,销售额达到557亿美元。 值得注意的是,饮食补充剂的消费不仅限于健康的个体。 患有癌症的人是这种产品的重要消费者,在美国,患病率高达50%。 CAM使用起源于西方医疗保健系统以外的传统和文化实践。 关于CAM使用与种族之间关联的文献列出了矛盾的数据。 大多数可用的研究都是旧的,可​​追溯到2000年代初,并且缺乏适当的种族代表。 此外,文献中存在明显的差距,涉及少数民族中乳腺癌患者的CAM利用。 这项研究旨在评估种族及其对在两名人群早期乳腺癌(第1,2,3阶段)中使用草药和补充剂的影响的影响:在佛罗里达州克利夫兰诊所接受护理的参与者和在俄亥俄州克利夫兰诊所接受护理的研究。 我们还旨在评估最常用的草药和补充剂与标准疗法之间的相互作用,无论是内分泌疗法还是化学疗法。 We will select the top 10 by frequency of the used herbs and supplements and cross-match it with the Memorial Sloan Kettering Cancer Center integrative medicine "Search about Herbs" (https://www.mskcc.org/cancer-care/diagnosis-treatment/symptom-management/integrative-medicine/herbs/search) 以及通过NIH网站(https://www.nccih.nih.gov/health/herbsataglance)的“草药”。 此外,我们旨在确定在乳腺癌患者中使用草药和补充剂的普遍性。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

240

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:Elizabeth Stone, MD
  • 电话号码:954-659-5840
  • 邮箱:stonee@ccf.org

学习地点

    • Florida
      • Weston、Florida、美国、33331
        • Cleveland Clinic Florida
        • 接触:
          • Elizabeth Stone, MD
          • 电话号码:954-659-5840
          • 邮箱:stonee@ccf.org
    • Ohio
      • Cleveland、Ohio、美国、44195
        • Cleveland Clinic Main Campus
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

在肿瘤学访问之前或之后,研究人员将筛选佛罗里达州克利夫兰诊所和俄亥俄州的I,II,II和III阶段的乳腺癌患者。

描述

纳入标准:

  • 年龄:18岁以上。
  • 病理阶段的乳腺癌诊断(I,II和III)
  • 有区域淋巴结参与的参与者
  • 接受化学疗法和/或内分泌疗法
  • 已建立的患者随后是佛罗里达州克利夫兰诊所和俄亥俄州的医学肿瘤学家
  • 有能力并愿意参加一次性调查。

排除标准:

  • 18岁以下
  • 癌症诊断的先前史
  • 无法或不愿意参加调查
  • 远处转移性疾病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
种族对早期乳腺癌参与者的草药/补充使用的影响。
大体时间:5个月
将进行卡方检验或Fisher精确测试的单变量分析。
5个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
根据每个癌症中心的使用频率确定十种最常见的草药和补充剂。
大体时间:5个月
5个月
确定乳腺癌患者草药和补充剂的患病率。
大体时间:5个月
5个月
评估常规治疗与草药/补充剂之间的潜在关联。
大体时间:5个月
通过多个逻辑回归模型衡量
5个月
癌症阶段与草药/补充使用情况之间的关联。
大体时间:5个月
通过多个逻辑回归模型衡量
5个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Elizabeth Stone, MD、Case Comprehensive Cancer Center, Cleveland Clinic Florida

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年10月1日

初级完成 (估计的)

2027年3月1日

研究完成 (估计的)

2027年3月1日

研究注册日期

首次提交

2025年4月7日

首先提交符合 QC 标准的

2025年4月11日

首次发布 (实际的)

2025年4月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年8月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年8月26日

最后验证

2026年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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