- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06926530
Erbe e integratori nell'uso del cancro al seno, impatto e approcci personalizzati per diverse popolazioni
27 aprile 2026 aggiornato da: Case Comprehensive Cancer Center
Navigazione di erbe e integratori nel cancro al seno: utilizzo, impatto e approcci personalizzati per diverse popolazioni
Questo studio di ricerca sta iscrivendo i partecipanti a diagnosi di carcinoma mammario e ricevendo/ricevuto la chemioterapia e/o la terapia endocrina.
L'obiettivo principale dello studio è valutare le differenze nell'uso di erbe e integratori tra le popolazioni servite presso la Cleveland Clinic Florida e l'Ohio somministrando un questionario riportato ai partecipanti.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il mondo ha visto un aumento dell'uso della medicina complementare e alternativa (CAM) dai primi anni '80.
Questo interesse per la CAM è stato significativo negli Stati Uniti nella misura in cui il Congresso ha istituito e stabilito la legge sulla salute e l'istruzione del supplemento dietetico del 1994 per definire ciò che un integratore dietetico comporta e lanciare un quadro giuridico che sovrintende a questi prodotti.
Nel 2020, il National Health and Nutrition Examination Survey ha rilevato che la prevalenza di integratori alimentari tra adulti era di circa il 58,5%, con vendite che hanno raggiunto $ 55,7 miliardi.
In particolare, il consumo di integratori alimentari non si limita a individui sani.
Gli individui con cancro sono consumatori significativi di tali prodotti, con un tasso di prevalenza fino al 50% negli Stati Uniti.
L'uso di CAM proviene da pratiche tradizionali e culturali al di fuori del sistema sanitario occidentale.
La letteratura sull'associazione tra uso di CAM e etnia presenta dati contrastanti.
La maggior parte degli studi disponibili sono vecchi, risalenti ai primi anni 2000 e mancano di una corretta rappresentazione etnica.
Inoltre, c'è un notevole divario nella letteratura sull'utilizzo della CAM nei pazienti con carcinoma mammario all'interno delle minoranze etniche.
Questo studio mira a valutare l'etnia e la sua influenza sull'uso di erbe e integratori nel carcinoma mammario in fase iniziale (stadi 1,2,3) in due popolazioni: partecipanti che ricevono cure presso la Cleveland Clinic Florida e coloro che hanno ricevuto cure presso la Cleveland Clinic Ohio.
Miriamo anche a valutare le interazioni tra le erbe e gli integratori più utilizzati con terapia standard, che si tratti di terapia e chemioterapia endocrina.
Selezioneremo la top 10 per frequenza delle erbe e degli integratori usati e mapparemo con il Memorial Sloan Kettering Cancer Center Medicine integrativo "Cerca erbe" (https://www.mskcc.org/cancer-care/diagnosis-treatment/symptom-management/integrative-Medicine/herbs/herbs/hersarch)
così come "Erbe a Glance" tramite il sito Web NIH (https://www.nccih.nih.gov/health/herbsataglance).
Inoltre, miriamo a determinare la prevalenza di erbe e integratori utilizzati in soggetti con cancro al seno.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
240
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Elizabeth Stone, MD
- Numero di telefono: 954-659-5840
- Email: stonee@ccf.org
Luoghi di studio
-
-
Florida
-
Weston, Florida, Stati Uniti, 33331
- Cleveland Clinic Florida
-
Contatto:
- Elizabeth Stone, MD
- Numero di telefono: 954-659-5840
- Email: stonee@ccf.org
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44195
- Cleveland Clinic Main Campus
-
Contatto:
- Erin Roesch, MD
- Numero di telefono: 216-444-9772
- Email: roesche2@ccf.org
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Stage stabiliti I pazienti con carcinoma mammario I, II e III della Cleveland Clinic Florida e Ohio che hanno ricevuto cure saranno sottoposti a screening dal ricercatore prima o dopo la loro visita oncologica.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età: 18 anni e più.
- Diagnosi del carcinoma mammario in fase patologica (I, II e III)
- Partecipanti con coinvolgimento dei linfonodi regionali
- Ricevuto chemioterapia e/ o terapia endocrina
- Pazienti stabiliti seguiti da un oncologo medico presso la Cleveland Clinic Florida e Ohio
- Capace e disposto a partecipare al sondaggio una tantum.
Criteri di esclusione:
- Sotto i 18 anni
- Storia precedente della diagnosi del cancro
- Incapace o riluttante a partecipare al sondaggio
- Malattia metastatica lontana
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Influenza dell'etnia sull'uso di erbe/integratori tra i partecipanti al cancro al seno in fase iniziale.
Lasso di tempo: 5 mesi
|
Analisi univariata in cui verranno eseguiti test chi-quadrato o test esatto di Fisher.
|
5 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Determina le dieci erbe e integratori più comuni per frequenza di utilizzo in ciascun centro di cancro.
Lasso di tempo: 5 mesi
|
5 mesi
|
|
|
Determina la prevalenza di erbe e integratori nei pazienti con carcinoma mammario.
Lasso di tempo: 5 mesi
|
5 mesi
|
|
|
Valutare potenziali associazioni tra trattamenti convenzionali ed erbe/integratori.
Lasso di tempo: 5 mesi
|
Misurato dal modello di regressione logistica multipla
|
5 mesi
|
|
Associazione tra stadio del cancro e erbe/utilizzo del supplemento.
Lasso di tempo: 5 mesi
|
Misurato dal modello di regressione logistica multipla
|
5 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Elizabeth Stone, MD, Case Comprehensive Cancer Center, Cleveland Clinic Florida
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 giugno 2026
Completamento primario (Stimato)
1 marzo 2027
Completamento dello studio (Stimato)
1 marzo 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 aprile 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 aprile 2025
Primo Inserito (Effettivo)
13 aprile 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 aprile 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 aprile 2026
Ultimo verificato
1 aprile 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CASE8124
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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