- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06926530
Kruiden en supplementen in gebruik van borstkanker, impact en gepersonaliseerde benaderingen voor verschillende populaties
26 augustus 2026 bijgewerkt door: Case Comprehensive Cancer Center
Navigeren met kruiden en supplementen bij borstkanker: gebruik, impact en gepersonaliseerde benaderingen voor verschillende populaties
Deze onderzoeksstudie inschrijft deelnemers aan de diagnose borstkanker en het ontvangen/ontvangen van chemotherapie en/of endocriene therapie.
Het primaire doel van de studie is het beoordelen van de verschillen in het gebruik van kruiden en supplementen tussen de populaties die worden geserveerd in Cleveland Clinic Florida en Ohio door een door de deelnemers gerapporteerde vragenlijst toe te dienen.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De wereld heeft sinds het begin van de jaren tachtig een toename van het gebruik van complementaire en alternatieve geneeskunde (CAM) gezien.
Deze interesse in CAM was aanzienlijk in de Verenigde Staten voor zover het Congres de Dietary Supplement Health and Education Act van 1994 heeft opgericht en vastgesteld om te bepalen wat een voedingssupplement inhoudt en om een juridisch kader te lanceren dat toezicht houdt op deze producten.
In 2020 bleek uit het National Health and Nutrition Examination Survey dat de prevalentie van voedingssupplementen bij volwassenen ongeveer 58,5%was, waarbij een omzet van $ 55,7 miljard bereikte.
Met name is de consumptie van voedingssupplementen niet beperkt tot gezonde personen.
Personen met kanker zijn significante consumenten van dergelijke producten, met een prevalentiepercentage tot 50% in de Verenigde Staten.
CAM -gebruik is afkomstig van traditionele en culturele praktijken buiten het westerse gezondheidszorgsysteem.
De literatuur over de associatie tussen CAM -gebruik en etniciteit biedt tegenstrijdige gegevens.
De meeste beschikbare studies zijn oud, daterend uit de vroege jaren 2000 en missen een goede etnische weergave.
Bovendien is er een opmerkelijke kloof in de literatuur met betrekking tot het gebruik van CAM bij borstkankerpatiënten bij etnische minderheden.
Deze studie heeft als doel de etniciteit en de invloed ervan op het gebruik van kruiden en supplementen in borstkanker in een vroeg stadium (stadia 1,2,3) te evalueren in twee populaties: deelnemers die zorg ontvangen bij Cleveland Clinic Florida en degenen die zorg ontvangen in Cleveland Clinic Ohio.
We willen ook de interacties tussen de meest gebruikte kruiden en supplementen evalueren met standaardtherapie, of het nu endocriene therapie of chemotherapie is.
We zullen de top 10 selecteren op frequentie van de gebruikte kruiden en supplementen en het kruisen met het Memorial Sloan Kettering Cancer Center Integrative Medicine "Search About Herbs" (https://www.mskcc.org/cancer-care/diagnosis-treatment/symptom-management/integrative-medicine/Search)
evenals "kruiden in de blik" via de NIH -website (https://www.nccih.nih.gov/health/herbsataglance).
Bovendien willen we de prevalentie van kruiden en supplementen gebruiken bij personen met borstkanker.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
240
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Elizabeth Stone, MD
- Telefoonnummer: 954-659-5840
- E-mail: stonee@ccf.org
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Weston, Florida, Verenigde Staten, 33331
- Cleveland Clinic Florida
-
Contact:
- Elizabeth Stone, MD
- Telefoonnummer: 954-659-5840
- E-mail: stonee@ccf.org
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44195
- Cleveland Clinic Main Campus
-
Contact:
- Erin Roesch, MD
- Telefoonnummer: 216-444-9772
- E-mail: roesche2@ccf.org
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Gevestigde fasen I, II en III borstkankerpatiënten in Cleveland Clinic Florida en Ohio die zorg kregen, worden door de onderzoeksfellow gescreend voor of na hun oncologiebezoek.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd: 18 jaar en ouder.
- Diagnose van borstkanker in pathologisch stadium (I, II en III)
- Deelnemers met regionale betrokkenheid van lymfeklieren
- Ontving chemotherapie en/ of endocriene therapie
- Opgerichte patiënten gevolgd door een medisch oncoloog in Cleveland Clinic Florida en Ohio
- In staat en bereid om deel te nemen aan de eenmalige enquête.
Uitsluitingscriteria:
- Jonger dan 18 jaar
- Eerdere geschiedenis van de diagnose van kanker
- Niet in staat of niet bereid om deel te nemen aan de enquête
- Verreizige ziekte verre
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Invloed van etniciteit op het gebruik van kruiden/supplement bij deelnemers aan borstkanker in een vroeg stadium.
Tijdsspanne: 5 maanden
|
Univariate analyse waarin Chi-kwadraat test of Fisher's exacte test zal worden uitgevoerd.
|
5 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bepaal de tien meest voorkomende kruiden en supplementen op gebruik van gebruiksfrequentie in elk kankercentrum.
Tijdsspanne: 5 maanden
|
5 maanden
|
|
|
Bepaal de prevalentie van kruiden en supplementen bij borstkankerpatiënten.
Tijdsspanne: 5 maanden
|
5 maanden
|
|
|
Beoordeel potentiële associaties tussen conventionele behandelingen en kruiden/supplementen.
Tijdsspanne: 5 maanden
|
Gemeten door meerdere logistiek regressiemodel
|
5 maanden
|
|
Associatie tussen kankerfase en kruiden/supplementgebruik.
Tijdsspanne: 5 maanden
|
Gemeten door meerdere logistiek regressiemodel
|
5 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Elizabeth Stone, MD, Case Comprehensive Cancer Center, Cleveland Clinic Florida
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 oktober 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
1 maart 2027
Studie voltooiing (Geschat)
1 maart 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 april 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 april 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 april 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 augustus 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 augustus 2026
Laatst geverifieerd
1 augustus 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CASE8124
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .