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- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06926530
Ervas e suplementos no uso de câncer de mama, impacto e abordagens personalizadas para diversas populações
26 de agosto de 2026 atualizado por: Case Comprehensive Cancer Center
Navegando ervas e suplementos no câncer de mama: uso, impacto e abordagens personalizadas para diversas populações
Este estudo de pesquisa está inscrevendo os participantes diagnosticados com câncer de mama e recebendo/recebeu quimioterapia e/ou terapia endócrina.
O objetivo principal do estudo é avaliar as diferenças no uso de ervas e suplementos entre as populações servidas na Cleveland Clinic Florida e Ohio, administrando um questionário relatado por participantes.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O mundo viu um aumento no uso de medicina complementar e alternativa (CAM) desde o início dos anos 80.
Esse interesse na CAM foi significativo nos Estados Unidos, na medida em que o Congresso estabeleceu e estabeleceu a Lei de Saúde e Educação de Suplemento Dietético de 1994 para definir o que um suplemento alimentar implica e lançar uma estrutura legal que supervisiona esses produtos.
Em 2020, a Pesquisa Nacional de Exames de Saúde e Nutrição constatou que a prevalência de suplementos alimentares entre adultos era de cerca de 58,5%, com as vendas atingindo US $ 55,7 bilhões.
Notavelmente, o consumo de suplementos alimentares não se limita a indivíduos saudáveis.
Indivíduos com câncer são consumidores significativos de tais produtos, com uma taxa de prevalência de até 50% nos Estados Unidos.
O uso de CAM se origina de práticas tradicionais e culturais fora do sistema de saúde ocidental.
A literatura sobre a associação entre o uso de CAM e a etnia apresenta dados conflitantes.
A maioria dos estudos disponíveis é antiga, datada do início dos anos 2000 e não possui representação étnica adequada.
Além disso, há uma lacuna notável na literatura sobre a utilização de CAM em pacientes com câncer de mama dentro das minorias étnicas.
Este estudo tem como objetivo avaliar a etnia e sua influência no uso de ervas e suplementos no câncer de mama em estágio inicial (estágios 1,2,3) em duas populações: participantes que recebem atendimento na clínica da Cleveland Florida e aqueles que recebem atendimento na clínica de Cleveland Ohio.
Também pretendemos avaliar as interações entre as ervas e suplementos mais usados com terapia padrão, seja terapia endócrina ou quimioterapia.
Selecionaremos o top 10 pela frequência das ervas e suplementos usados e a combinaremos com o Memorial Sloan Kettering Cancer Center Medicine "Search sobre ervas" (https://www.mskcc.org/cancer-care/diagnosis-treat/sympom-mangerging/integrative-medicine/herbs/diagnose-treat/sympom)
bem como "Herbs at Glance" através do site do NIH (https://www.nccih.nih.gov/health/herbsataglance).
Além disso, nosso objetivo é determinar a prevalência de ervas e suplementos em indivíduos com câncer de mama.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
240
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Elizabeth Stone, MD
- Número de telefone: 954-659-5840
- E-mail: stonee@ccf.org
Locais de estudo
-
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Florida
-
Weston, Florida, Estados Unidos, 33331
- Cleveland Clinic Florida
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Contato:
- Elizabeth Stone, MD
- Número de telefone: 954-659-5840
- E-mail: stonee@ccf.org
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Ohio
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Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
- Cleveland Clinic Main Campus
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Contato:
- Erin Roesch, MD
- Número de telefone: 216-444-9772
- E-mail: roesche2@ccf.org
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os estágios estabelecidos I, II e III pacientes com câncer de mama na Cleveland Clinic Florida e Ohio que receberam cuidados serão rastreados pelo bolsista de pesquisa antes ou depois da visita de oncologia.
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade: 18 anos ou mais.
- Diagnóstico de câncer de mama em estágio patológico (I, II e III)
- Participantes com envolvimento regional de linfonodos
- Recebeu quimioterapia e/ ou terapia endócrina
- Pacientes estabelecidos seguidos por um oncologista médico na Cleveland Clinic Florida e Ohio
- Capaz e disposto a participar da pesquisa única.
Critérios de exclusão:
- Menores de 18 anos
- História prévia do diagnóstico de câncer
- Incapaz ou não disposto a participar da pesquisa
- Doença metastática distante
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Influência da etnia no uso de ervas/suplementos entre os participantes do câncer de mama em estágio inicial.
Prazo: 5 meses
|
Análise univariada na qual o teste do qui-quadrado ou o teste exato de Fisher serão realizados.
|
5 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Determine as dez ervas e suplementos mais comuns por frequência de uso em cada centro de câncer.
Prazo: 5 meses
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5 meses
|
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Determine a prevalência de ervas e suplementos em pacientes com câncer de mama.
Prazo: 5 meses
|
5 meses
|
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Avalie associações potenciais entre tratamentos convencionais e ervas/suplementos.
Prazo: 5 meses
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Medido pelo modelo de regressão logística múltipla
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5 meses
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Associação entre estágio do câncer e uso de ervas/suplementos.
Prazo: 5 meses
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Medido pelo modelo de regressão logística múltipla
|
5 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Elizabeth Stone, MD, Case Comprehensive Cancer Center, Cleveland Clinic Florida
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de outubro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de março de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de março de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de abril de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de abril de 2025
Primeira postagem (Real)
13 de abril de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de agosto de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CASE8124
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .