- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06926530
Urter og kosttilskud i brug af brystkræft, påvirkning og personaliserede tilgange til forskellige populationer
27. april 2026 opdateret af: Case Comprehensive Cancer Center
Navigering af urter og kosttilskud i brystkræft: Brug, påvirkning og personaliserede tilgange til forskellige populationer
Denne forskningsundersøgelse tilmelder deltagere, der er diagnosticeret med brystkræft og modtager/modtog kemoterapi og/eller endokrin terapi.
Undersøgelsens primære mål er at vurdere forskellene i brugen af urter og kosttilskud mellem de populationer, der serveres på Cleveland Clinic Florida og Ohio ved at administrere et deltagerrapporteret spørgeskema.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Verden har set en stigning i brugen af komplementær og alternativ medicin (CAM) siden de tidlige 1980'ere.
Denne interesse for CAM var betydelig i USA i det omfang, at Kongressen oprettede og satte Lov om sundheds- og uddannelseslov fra diættilskud fra 1994 for at definere, hvad et kosttilskud indebærer og til at lancere en juridisk ramme, der fører tilsyn med disse produkter.
I 2020 fandt National Health and Nutrition Examination Survey, at forekomsten af kosttilskud blandt voksne var omkring 58,5%, hvor salget nåede 55,7 milliarder dollars.
Især er forbruget af kosttilskud ikke begrænset til raske individer.
Personer med kræft er betydelige forbrugere af sådanne produkter med en udbredelsesgrad så høj som 50% i USA.
CAM -brug stammer fra traditionel og kulturel praksis uden for det vestlige sundhedssystem.
Litteraturen om sammenhængen mellem CAM -brug og etnicitet præsenterer modstridende data.
De fleste af de tilgængelige undersøgelser er gamle, der dateres til de tidlige 2000'ere og mangler ordentlig etnisk repræsentation.
Derudover er der et bemærkelsesværdigt hul i litteraturen om anvendelse af CAM hos brystkræftpatienter inden for etniske minoriteter.
Denne undersøgelse sigter mod at evaluere etnicitet og dens indflydelse på brugen af urter og kosttilskud i brystkræft i det tidlige stadium (stadier 1,2,3) i to populationer: deltagere, der modtager pleje på Cleveland Clinic Florida og dem, der modtager pleje på Cleveland Clinic Ohio.
Vi sigter også mod at evaluere interaktionerne mellem de mest anvendte urter og kosttilskud med standardterapi, det være sig endokrin terapi eller kemoterapi.
Vi vælger de 10 bedste efter frekvens af de brugte urter og kosttilskud og krydser det med Memorial Sloan Kettering Cancer Center Integrative Medicine "Søg om urter" (https://www.mskcc.org/cancer-care/diagnosis-behandling/symptom-management/integrative-medicine/herbs/search)
samt "urter med et blik" via NIH -webstedet (https://www.nccih.nih.gov/health/Herbsataglance).
Desuden sigter vi mod at bestemme forekomsten af urter og kosttilskud til brug hos personer med brystkræft.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
240
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Elizabeth Stone, MD
- Telefonnummer: 954-659-5840
- E-mail: stonee@ccf.org
Studiesteder
-
-
Florida
-
Weston, Florida, Forenede Stater, 33331
- Cleveland Clinic Florida
-
Kontakt:
- Elizabeth Stone, MD
- Telefonnummer: 954-659-5840
- E-mail: stonee@ccf.org
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195
- Cleveland Clinic Main Campus
-
Kontakt:
- Erin Roesch, MD
- Telefonnummer: 216-444-9772
- E-mail: roesche2@ccf.org
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Etablerede stadier I, II og III brystkræftpatienter på Cleveland Clinic Florida og Ohio, der modtog pleje, vil blive screenet af forskningsfolket før eller efter deres onkologiske besøg.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder: 18 år og ældre.
- Diagnose af brystkræft på patologisk fase (I, II og III)
- Deltagere med regional lymfeknudeinddragelse
- Modtaget kemoterapi og/ eller endokrin terapi
- Etablerede patienter efterfulgt af en medicinsk onkolog ved Cleveland Clinic Florida og Ohio
- I stand og villig til at deltage i engangsundersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Under 18 år
- Tidligere historie med kræftdiagnose
- Ikke i stand til eller uvillig til at deltage i undersøgelsen
- Fjern metastatisk sygdom
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Påvirkning af etnicitet på brug af urt/supplement blandt deltagere i brystkræft.
Tidsramme: 5 måneder
|
Univariat analyse, hvor chi-square-test eller Fishers nøjagtige test udføres.
|
5 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bestem de ti mest almindelige urter og kosttilskud ved hjælp af hyppigheden af brug i hvert kræftcenter.
Tidsramme: 5 måneder
|
5 måneder
|
|
|
Bestem forekomsten af urter og kosttilskud hos brystkræftpatienter.
Tidsramme: 5 måneder
|
5 måneder
|
|
|
Vurder potentielle sammenhænge mellem konventionelle behandlinger og urter/kosttilskud.
Tidsramme: 5 måneder
|
Målt ved flere logistiske regressionsmodel
|
5 måneder
|
|
Forbindelse mellem kræftstadium og urter/supplement til brug.
Tidsramme: 5 måneder
|
Målt ved flere logistiske regressionsmodel
|
5 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Elizabeth Stone, MD, Case Comprehensive Cancer Center, Cleveland Clinic Florida
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. juni 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. marts 2027
Studieafslutning (Anslået)
1. marts 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. april 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. april 2025
Først opslået (Faktiske)
13. april 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. april 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. april 2026
Sidst verificeret
1. april 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CASE8124
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Brystkræft
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityIkke rekrutterer endnuLocally Advanced Breast Cancer (LABC)
-
Abouqir General HospitalAlexandria UniversityRekrutteringBreast Udseende Rekonstruktion DisproportionEgypten
-
Beijing Bio-Targeting Therapeutics Technology Co...Trukket tilbage
-
Indonesia UniversityIkke rekrutterer endnuPræhabilitering | Postoperativ inflammation | Locally Advanced Breast Cancer (LABC)Indonesien
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital og andre samarbejdspartnereAfsluttetDen kliniske anvendelsesvejledning af Conebeam Breast CTKina
-
Atlas UniversityIkke rekrutterer endnuBrystkræft | Locally Advanced Breast Cancer (LABC)Tyrkiet (Türkiye)
-
ETOP IBCSG Partners FoundationAfsluttetBreast Cancer Invasive NosItalien
-
Spanish Breast Cancer Research GroupHoffmann-La Roche; Roche Farma, S.AAfsluttetBreast Cancer Invasive NosSpanien
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...RekrutteringTNBC, Triple Negative Breast CancerKina
Kliniske forsøg med Ingen intervention
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionAfsluttet
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalAfsluttetRadiofrekvensablation | Mikrobølge-ablationKorea, Republikken
-
University of MinnesotaAfsluttet
-
University of SalernoAzienda Ospedaliera OO.RR. S. Giovanni di Dio e Ruggi D'AragonaRekruttering
-
Ahram Canadian UniversityRekruttering
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesAktiv, ikke rekrutterende
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetSeglcellesygdomFrankrig
-
University of MinnesotaRekruttering
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenAfsluttet