- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06926530
Zioła i suplementy w zakresie zużycia raka piersi, wpływu i spersonalizowanych podejść do różnych populacji
26 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Case Comprehensive Cancer Center
Poruszanie się z ziołami i suplementami w raku piersi: wykorzystanie, wpływ i spersonalizowane podejścia dla różnych populacji
W badaniu badawczym zapisuje uczestników, u których zdiagnozowano raka piersi i otrzymują/otrzymują chemioterapię i/lub terapię hormonalną.
Głównym celem badania jest ocena różnic w stosowaniu ziół i suplementów wśród populacji obsługiwanych w Cleveland Clinic Florida i Ohio poprzez podanie kwestionariusza zgłoszonego przez uczestnika.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Świat od wczesnych lat osiemdziesiątych w latach 80. XX wieku wzrosła w stosowaniu lekarza uzupełniającej i alternatywnej (CAM).
Zainteresowanie CAM było znaczące w Stanach Zjednoczonych w zakresie, w jakim Kongres ustanowił i ustanowił Ustawę o zdrowiu i edukacji diety z 1994 r., Aby określić, co pociąga za sobą suplement diety i uruchomić ramy prawne, które nadzorują te produkty.
W 2020 r. National Health and Nutrition Examine wykazało, że rozpowszechnienie suplementów diety wśród dorosłych wyniosło około 58,5%, a sprzedaż wynosiła 55,7 miliarda dolarów.
W szczególności spożywanie suplementów diety nie ogranicza się do zdrowych osób.
Osoby z rakiem są znaczącymi konsumentami takich produktów, z częstością występowania nawet 50% w Stanach Zjednoczonych.
Używanie CAM pochodzi z tradycyjnych i kulturalnych praktyk poza zachodnim systemem opieki zdrowotnej.
Literatura na temat związku między używaniem CAM a pochodzeniem etnicznym przedstawia sprzeczne dane.
Większość dostępnych badań jest stara, pochodzi z początku 2000 roku i nie ma odpowiedniej reprezentacji etnicznej.
Ponadto w literaturze istnieje znacząca luka na temat wykorzystania CAM u pacjentów z rakiem piersi w mniejszościach etnicznych.
Niniejsze badanie ma na celu ocenę pochodzenia etnicznego i jego wpływu na stosowanie ziół i suplementów na wczesnym etapie raka piersi (etapy 1,2,3) w dwóch populacjach: uczestnicy otrzymujący opiekę w Cleveland Clinic Florida oraz osoby otrzymujące opiekę w Cleveland Clinic Ohio.
Naszym celem jest również ocena interakcji między najczęściej używanymi ziołami i suplementami ze standardową terapią, czy to terapia hormonalna, czy chemioterapia.
Wybierzemy pierwszą dziesiątkę według częstotliwości używanych ziół i suplementów i dopasowujemy je do pamiątkowego Sloan Kettering Cancer Center Medycyna „wyszukiwanie z ziół” (https://www.mskcc.org/cancer-care/diagnosis-treatment-treatment/symptom-management/integracyjna-medicine/herbs/search)
a także „Zioła w Glance” za pośrednictwem strony internetowej NIH (https://www.nccih.nih.gov/health/herbsataglince).
Ponadto staramy się określić rozpowszechnienie ziół i suplementów stosowania u osób z rakiem piersi.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
240
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Elizabeth Stone, MD
- Numer telefonu: 954-659-5840
- E-mail: stonee@ccf.org
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Weston, Florida, Stany Zjednoczone, 33331
- Cleveland Clinic Florida
-
Kontakt:
- Elizabeth Stone, MD
- Numer telefonu: 954-659-5840
- E-mail: stonee@ccf.org
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44195
- Cleveland Clinic Main Campus
-
Kontakt:
- Erin Roesch, MD
- Numer telefonu: 216-444-9772
- E-mail: roesche2@ccf.org
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Ustanowione etapy I, II i III Pacjenci z rakiem piersi w Cleveland Clinic Florida i Ohio, którzy otrzymali opiekę, zostaną badani przez pracowników badawczych przed lub po wizycie onkologii.
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek: 18 lat i starsze.
- Diagnoza raka piersi na stadium patologicznym (I, II i III)
- Uczestnicy z regionalnym zaangażowaniem węzłów chłonnych
- Otrzymał chemioterapię i/ lub terapię hormonalną
- Ustanowani pacjenci, a następnie onkolog medyczny w Cleveland Clinic Florida i Ohio
- Zdolne i chętnie uczestniczyć w jednorazowej ankiecie.
Kryteria wykluczenia:
- Poniżej 18 roku życia
- Wcześniejsza historia diagnozy raka
- Niezdolny lub niechętny do uczestnictwa w ankiecie
- Odległa choroba przerzutowa
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpływ pochodzenia etnicznego na wykorzystanie ziół/suplementy wśród uczestników raka piersi na wczesnym etapie.
Ramy czasowe: 5 miesięcy
|
Analiza jednowymiarowa, w której zostanie przeprowadzony test chi-kwadrat lub dokładny test Fishera.
|
5 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Określ dziesięć najczęstszych ziół i suplementów według częstotliwości użytkowania w każdym centrum raka.
Ramy czasowe: 5 miesięcy
|
5 miesięcy
|
|
|
Określ rozpowszechnienie ziół i suplementów u pacjentów z rakiem piersi.
Ramy czasowe: 5 miesięcy
|
5 miesięcy
|
|
|
Oceń potencjalne powiązania między konwencjonalnymi zabiegami a ziołami/suplementami.
Ramy czasowe: 5 miesięcy
|
Mierzony wielokrotnym modelem regresji logistycznej
|
5 miesięcy
|
|
Związek między stadium raka a użyciem ziół/suplementów.
Ramy czasowe: 5 miesięcy
|
Mierzony wielokrotnym modelem regresji logistycznej
|
5 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Elizabeth Stone, MD, Case Comprehensive Cancer Center, Cleveland Clinic Florida
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 października 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 marca 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 marca 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 kwietnia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 kwietnia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 kwietnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 sierpnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 sierpnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CASE8124
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .