- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06926530
Hierbas y suplementos en el uso del cáncer de mama, el impacto y los enfoques personalizados para diversas poblaciones
26 de agosto de 2026 actualizado por: Case Comprehensive Cancer Center
Navegación de hierbas y suplementos en el cáncer de mama: uso, impacto y enfoques personalizados para diversas poblaciones
Este estudio de investigación está inscribiendo a los participantes diagnosticados con cáncer de seno y recibiendo/recibieron quimioterapia y/o terapia endocrina.
El objetivo principal del estudio es evaluar las diferencias en el uso de hierbas y suplementos entre las poblaciones atendidas en Cleveland Clinic Florida y Ohio mediante la administración de un cuestionario informado por los participantes.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El mundo ha visto un aumento en el uso de medicina complementaria y alternativa (CAM) desde principios de la década de 1980.
Este interés en CAM fue significativo en los Estados Unidos en la medida en que el Congreso estableció y estableció la Ley de Salud y Educación de Suplementos Dietéticos de 1994 para definir lo que implica un suplemento dietético y lanzar un marco legal que supervisa estos productos.
En 2020, la Encuesta Nacional de Examen de Salud y Nutrición encontró que la prevalencia de los suplementos dietéticos entre los adultos era de alrededor del 58.5%, y las ventas alcanzaron los $ 55.7 mil millones.
En particular, el consumo de suplementos dietéticos no se limita a individuos sanos.
Las personas con cáncer son consumidores significativos de dichos productos, con una tasa de prevalencia tan alta como 50% en los Estados Unidos.
El uso de CAM se origina en las prácticas tradicionales y culturales fuera del sistema de salud occidental.
La literatura sobre la asociación entre el uso de CAM y el origen étnico presenta datos conflictivos.
La mayoría de los estudios disponibles son antiguos, que datan de principios de la década de 2000 y carecen de una representación étnica adecuada.
Además, hay una brecha notable en la literatura con respecto a la utilización de CAM en pacientes con cáncer de mama dentro de las minorías étnicas.
Este estudio tiene como objetivo evaluar el origen étnico y su influencia en el uso de hierbas y suplementos en el cáncer de mama en etapa temprana (etapas 1,2,3) en dos poblaciones: los participantes que reciben atención en Cleveland Clinic Florida y aquellos que reciben atención en Cleveland Clinic Ohio.
También pretendemos evaluar las interacciones entre las hierbas más utilizadas y los suplementos con terapia estándar, ya sea terapia endocrina o quimioterapia.
Seleccionaremos los 10 principales por frecuencia de las hierbas y suplementos usados y lo combinaremos con el Memorial Sloan Kettering Cancer Center Medicine "Búsqueda sobre hierbas" (https://www.mskcc.org/cancer-care/diagnosis-treatment/symptom-management/integrative-medicine/herbs/search)
así como "Herbs At Glance" a través del sitio web de NIH (https://www.nccih.nih.gov/health/herbsataglance).
Además, nuestro objetivo es determinar la prevalencia de las hierbas y el uso de suplementos en individuos con cáncer de mama.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
240
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Elizabeth Stone, MD
- Número de teléfono: 954-659-5840
- Correo electrónico: stonee@ccf.org
Ubicaciones de estudio
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Florida
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Weston, Florida, Estados Unidos, 33331
- Cleveland Clinic Florida
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Contacto:
- Elizabeth Stone, MD
- Número de teléfono: 954-659-5840
- Correo electrónico: stonee@ccf.org
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Ohio
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Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
- Cleveland Clinic Main Campus
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Contacto:
- Erin Roesch, MD
- Número de teléfono: 216-444-9772
- Correo electrónico: roesche2@ccf.org
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Las etapas establecidas I, II y III Pacientes en cáncer de mama en Cleveland Clinic Florida y Ohio que recibieron atención serán examinados por el investigador antes o después de su visita a la oncología.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad: 18 años o más.
- Diagnóstico de cáncer de mama en etapa patológica (I, II y III)
- Participantes con afectación regional de ganglios linfáticos
- Recibió quimioterapia y/ o terapia endocrina
- Pacientes establecidos seguidos de un oncólogo médico en Cleveland Clinic Florida y Ohio
- Capaz y dispuesto a participar en la encuesta única.
Criterios de exclusión:
- Menores de 18 años
- Antecedentes previos del diagnóstico de cáncer
- Incapaz o no estar dispuesto a participar en la encuesta
- Enfermedad metastásica distante
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Influencia de la etnia en el uso de hierbas/suplementos entre los participantes en el cáncer de mama en estadio temprano.
Periodo de tiempo: 5 meses
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Análisis univariado en el que se realizará la prueba de chi-cuadrado o la prueba exacta de Fisher.
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5 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Determine las diez hierbas y suplementos más comunes por frecuencia de uso en cada centro de cáncer.
Periodo de tiempo: 5 meses
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5 meses
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Determine la prevalencia de hierbas y suplementos en pacientes con cáncer de mama.
Periodo de tiempo: 5 meses
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5 meses
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Evaluar las posibles asociaciones entre tratamientos convencionales y hierbas/suplementos.
Periodo de tiempo: 5 meses
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Medido por el modelo de regresión logística múltiple
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5 meses
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Asociación entre el estadio del cáncer y las hierbas/uso de suplementos.
Periodo de tiempo: 5 meses
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Medido por el modelo de regresión logística múltiple
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5 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Elizabeth Stone, MD, Case Comprehensive Cancer Center, Cleveland Clinic Florida
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de octubre de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de marzo de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de marzo de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de abril de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de abril de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
13 de abril de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de agosto de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CASE8124
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .