- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06926530
Yrtit ja lisäravinteet rintasyövän käytössä, vaikutuksissa ja henkilökohtaisissa lähestymistapoissa erilaisiin väestöryhmiin
keskiviikko 26. elokuuta 2026 päivittänyt: Case Comprehensive Cancer Center
Yrttien ja lisäravinteiden navigoiminen rintasyöpään: käyttö, vaikutus ja henkilökohtaiset lähestymistavat erilaisiin väestöryhmiin
Tämä tutkimus on ilmoittautunut rintasyöpään diagnosoituihin osallistujiin ja vastaanottamiseen/vastaanottamiseen/kemoterapiaan ja/tai endokriiniseen hoitoon.
Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida yrttien ja lisäravinteiden käytön eroja Clevelandin klinikalla Floridassa ja Ohiossa toimittamalla osallistujien ilmoittamaa kyselylomaketta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Maailma on lisääntynyt täydentävän ja vaihtoehtoisen lääketieteen (CAM) käyttö 1980 -luvun alusta lähtien.
Tämä kiinnostus Camiin oli merkittävä Yhdysvalloissa siinä määrin, että kongressi perusti ja asetti ruokavalion täydennys- ja koulutuslain vuoden 1994 määrittelemiseksi, mitä ruokavalion lisäys edellyttää, ja käynnistää laillisen kehyksen, joka valvoo näitä tuotteita.
Vuonna 2020 kansallisen terveys- ja ravitsemustutkimuksen tutkimuksessa todettiin, että aikuisten ruokavalion lisäravinteiden esiintyvyys oli noin 58,5%, ja myynti oli 55,7 miljardia dollaria.
Erityisesti ruokavaliolisäaineiden kulutus ei rajoitu terveellisiin yksilöihin.
Syöpäpotilaat ovat tällaisten tuotteiden merkittäviä kuluttajia, joiden esiintyvyys on jopa 50% Yhdysvalloissa.
CAM -käyttö on peräisin länsimaisen terveydenhuoltojärjestelmän ulkopuolella olevista perinteisistä ja kulttuurikäytännöistä.
CAM -käytön ja etnisyyden välistä yhteyttä koskevassa kirjallisuudessa on ristiriitaisia tietoja.
Suurin osa käytettävissä olevista tutkimuksista on vanhoja 2000 -luvun alkupuolella, ja heillä ei ole asianmukaista etnistä esitystä.
Lisäksi kirjallisuudessa on huomattava aukko CAM: n hyödyntämisestä etnisten vähemmistöjen rintasyöpäpotilailla.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida etnisyyttä ja sen vaikutusta yrttien ja lisäravinteiden käyttöön varhaisen vaiheen rintasyövässä (vaiheet 1,2,3) kahdessa väestössä: Clevelandin klinikan Floridan hoitoa saavat osallistujat ja Clevelandin klinikan Ohiossa hoitoa saavia.
Pyrimme myös arvioimaan eniten käytettyjen yrttien ja lisäravinteiden välistä vuorovaikutusta vakiohoitoon, olipa se endokriinihoito tai kemoterapia.
Valitsemme käytettyjen yrttien ja lisäravinteiden taajuuden kymmenen parhaan joukon Sloan Kettering -syöpäkeskuksen integroivan lääketieteen "Yrttejä" (https://www.mskcc.org/cancer-care/diagnosis-treatment/symptom-management/integrative-decine/herbs/search/syhdys)
samoin kuin "Yrtit silmäyksellä" NIH -verkkosivuston kautta (https://www.nccih.nih.gov/health/herbsataglance).
Lisäksi pyrimme määrittämään yrttien ja lisäravinteiden esiintyvyyden rintasyöpäpotilailla.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
240
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Elizabeth Stone, MD
- Puhelinnumero: 954-659-5840
- Sähköposti: stonee@ccf.org
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Weston, Florida, Yhdysvallat, 33331
- Cleveland Clinic Florida
-
Ottaa yhteyttä:
- Elizabeth Stone, MD
- Puhelinnumero: 954-659-5840
- Sähköposti: stonee@ccf.org
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
- Cleveland Clinic Main Campus
-
Ottaa yhteyttä:
- Erin Roesch, MD
- Puhelinnumero: 216-444-9772
- Sähköposti: roesche2@ccf.org
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkija seuloo perustetut vaiheet I, II ja III rintasyöpäpotilaat Clevelandin klinikalla Floridassa ja Ohiossa, jotka saivat hoitoa ennen onkologiavierailua tai sen jälkeen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä: 18 vuotta ja sitä vanhempia.
- Rintasyövän diagnoosi patologisessa vaiheessa (I, II ja III)
- Osallistujat, joilla on alueellinen imusolmukkeen osallistuminen
- Vastaanotettu kemoterapia ja/ tai endokriinihoito
- Perustettu potilaat, joita seurasi lääketieteellinen onkologi Cleveland Clinic Floridassa ja Ohiossa
- Kykenevä ja halukas osallistumaan kertaluonteiseen tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18 -vuotias
- Syövän diagnoosin aikaisempi historia
- Ei kykene tai ei halua osallistua kyselyyn
- Etäinen metastaattinen sairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Etnisyyden vaikutus yrtti-/lisäravinteen käyttöön varhaisen vaiheen rintasyövän osallistujien keskuudessa.
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
Yksimuuttuja-analyysi, jossa suoritetaan chi-neliötesti tai Fisherin tarkka testi.
|
5 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Määritä kymmenen yleisintä yrttiä ja lisäravinteita käyttötaajuudella jokaisessa syöpäkeskuksessa.
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
5 kuukautta
|
|
|
Määritä yrttien ja lisäravinteiden esiintyvyys rintasyöpäpotilailla.
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
5 kuukautta
|
|
|
Arvioi mahdolliset assosiaatiot tavanomaisten hoidojen ja yrttien/lisäravinteiden välillä.
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
Mitattuna useilla logistisella regressiomallilla
|
5 kuukautta
|
|
Syöpävaiheen ja yrttien/lisäravinteen käytön välinen yhteys.
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
Mitattuna useilla logistisella regressiomallilla
|
5 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Elizabeth Stone, MD, Case Comprehensive Cancer Center, Cleveland Clinic Florida
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Torstai 1. lokakuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. maaliskuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. maaliskuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 7. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 11. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Sunnuntai 13. huhtikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 28. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CASE8124
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .