- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06926530
Örter och tillskott i bröstcanceranvändning, påverkan och personliga tillvägagångssätt för olika populationer
26 augusti 2026 uppdaterad av: Case Comprehensive Cancer Center
Navigera örter och kosttillskott i bröstcancer: Användning, påverkan och personliga tillvägagångssätt för olika populationer
Denna forskningsstudie registrerar deltagare som diagnostiserats med bröstcancer och mottagande/mottagen kemoterapi och/eller endokrin terapi.
Studiens primära mål är att bedöma skillnaderna i användningen av örter och kosttillskott bland de befolkningar som serveras på Cleveland Clinic Florida och Ohio genom att administrera ett deltagare-rapporterat frågeformulär.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Världen har sett en ökning av användningen av kompletterande och alternativ medicin (CAM) sedan början av 1980 -talet.
Detta intresse för CAM var betydande i USA i den utsträckning som kongressen etablerade och fastställde lagen om kosttilläggshälsa och utbildning från 1994 för att definiera vad ett kosttillägg innebär och för att starta en rättslig ram som övervakar dessa produkter.
År 2020 fann undersökningen om nationell hälso- och näringsundersökning att förekomsten av kosttillskott bland vuxna var cirka 58,5%, där försäljningen uppgick till 55,7 miljarder dollar.
Noterbart är konsumtionen av kosttillskott inte begränsad till friska individer.
Personer med cancer är betydande konsumenter av sådana produkter, med en prevalens så hög som 50% i USA.
CAM -användning kommer från traditionella och kulturella metoder utanför det västra sjukvårdssystemet.
Litteraturen om sambandet mellan CAM -användning och etnicitet presenterar motstridiga data.
De flesta av de tillgängliga studierna är gamla, daterar till början av 2000 -talet och saknar korrekt etnisk representation.
Dessutom finns det ett anmärkningsvärt gap i litteraturen om användning av CAM hos bröstcancerpatienter inom etniska minoriteter.
Denna studie syftar till att utvärdera etnicitet och dess inflytande på användningen av örter och kosttillskott i bröstcancer i tidigt skede (stadier 1,2,3) i två populationer: deltagare som får vård på Cleveland Clinic Florida och de som får vård på Cleveland Clinic Ohio.
Vi strävar också efter att utvärdera interaktioner mellan de mest använda örter och tillskott med standardterapi, vare sig det är endokrin terapi eller kemoterapi.
Vi kommer att välja de 10 bästa efter frekvensen av de använda örter och kosttillskott och korsmatcha den med Memorial Sloan Kettering Cancer Center Integrative Medicine "Search About Herbs" (https://www.mskcc.org/cancer-care/diagnosis-treatment/symptom-management/integrative-medicine/Serbserearch)
liksom "Herbs at Glance" via NIH -webbplatsen (https://www.nccih.nih.gov/health/herbsataglance).
Dessutom strävar vi efter att bestämma förekomsten av örter och tillskott som använder hos individer med bröstcancer.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
240
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Elizabeth Stone, MD
- Telefonnummer: 954-659-5840
- E-post: stonee@ccf.org
Studieorter
-
-
Florida
-
Weston, Florida, Förenta staterna, 33331
- Cleveland Clinic Florida
-
Kontakt:
- Elizabeth Stone, MD
- Telefonnummer: 954-659-5840
- E-post: stonee@ccf.org
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44195
- Cleveland Clinic Main Campus
-
Kontakt:
- Erin Roesch, MD
- Telefonnummer: 216-444-9772
- E-post: roesche2@ccf.org
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Etablerade stadier I, II och III bröstcancerpatienter vid Cleveland Clinic Florida och Ohio som fick vård kommer att screenas av forskarutbildningen före eller efter deras onkologibesök.
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Ålder: 18 år och äldre.
- Bröstcancerdiagnos i patologiskt stadium (I, II och III)
- Deltagare med regional lymfkörtel involvering
- Fick kemoterapi och/ eller endokrin terapi
- Etablerade patienter följt av en medicinsk onkolog vid Cleveland Clinic Florida och Ohio
- Kapabel och villig att delta i engångsundersökningen.
Uteslutningskriterier:
- Under 18 år
- Tidigare historia om cancerdiagnos
- Oförmögen eller ovillig att delta i undersökningen
- Avlägsen metastatisk sjukdom
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Påverkan av etnicitet på ört/tilläggsanvändning bland deltagare i bröstcancer.
Tidsram: 5 månader
|
Univariat analys där chi-square-test eller Fishers exakta test kommer att utföras.
|
5 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bestäm de tio vanligaste örter och tillskott genom användning frekvens i varje cancercenter.
Tidsram: 5 månader
|
5 månader
|
|
|
Bestäm förekomsten av örter och kosttillskott hos bröstcancerpatienter.
Tidsram: 5 månader
|
5 månader
|
|
|
Utvärdera potentiella samband mellan konventionella behandlingar och örter/kosttillskott.
Tidsram: 5 månader
|
Mätt med flera logistiska regressionsmodell
|
5 månader
|
|
Förening mellan cancerstadium och örter/tilläggsanvändning.
Tidsram: 5 månader
|
Mätt med flera logistiska regressionsmodell
|
5 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Elizabeth Stone, MD, Case Comprehensive Cancer Center, Cleveland Clinic Florida
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 oktober 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
1 mars 2027
Avslutad studie (Beräknad)
1 mars 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 april 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 april 2025
Första postat (Faktisk)
13 april 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 augusti 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 augusti 2026
Senast verifierad
1 augusti 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CASE8124
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .