- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06926530
Urter og kosttilskudd i bruk av brystkreft, innvirkning og personlige tilnærminger for forskjellige befolkninger
26. august 2026 oppdatert av: Case Comprehensive Cancer Center
Navigering av urter og kosttilskudd i brystkreft: Bruk, påvirkning og personlige tilnærminger for forskjellige befolkninger
Denne forskningsstudien registrerer deltakere diagnostisert med brystkreft og mottar/mottok cellegift og/eller endokrin terapi.
Studiens primære mål er å vurdere forskjellene i bruk av urter og kosttilskudd blant befolkningene som ble servert ved Cleveland Clinic Florida og Ohio ved å administrere et deltakerrapportert spørreskjema.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Verden har sett en økning i bruken av komplementær og alternativ medisin (CAM) siden begynnelsen av 1980 -tallet.
Denne interessen for CAM var betydelig i USA i den grad Kongressen opprettet og satte kostholdstilskudd helse- og utdanningsloven fra 1994 for å definere hva et kostholdstilskudd innebærer og for å starte et juridisk rammeverk som fører tilsyn med disse produktene.
I 2020 fant National Health and Nutrition Examination Survey at utbredelsen av kosttilskudd blant voksne var rundt 58,5%, med salget som nådde 55,7 milliarder dollar.
Spesielt er forbruket av kosttilskudd ikke begrenset til friske individer.
Personer med kreft er betydelige forbrukere av slike produkter, med en prevalenshastighet så høyt som 50% i USA.
CAM -bruk stammer fra tradisjonell og kulturell praksis utenfor det vestlige helsevesenet.
Litteraturen om sammenhengen mellom CAM -bruk og etnisitet presenterer motstridende data.
De fleste av de tilgjengelige studiene er gamle, dateres til begynnelsen av 2000 -tallet, og mangler riktig etnisk representasjon.
I tillegg er det et bemerkelsesverdig gap i litteraturen om bruk av CAM hos brystkreftpasienter innen etniske minoriteter.
Denne studien tar sikte på å evaluere etnisitet og dens innflytelse på bruken av urter og kosttilskudd i brystkreft i tidlig stadium (trinn 1,2,3) i to populasjoner: deltakere som mottar omsorg ved Cleveland Clinic Florida og de som mottar omsorg ved Cleveland Clinic Ohio.
Vi tar også sikte på å evaluere interaksjonene mellom de mest brukte urtene og kosttilskuddene med standardbehandling, det være seg endokrin terapi eller cellegift.
We will select the top 10 by frequency of the used herbs and supplements and cross-match it with the Memorial Sloan Kettering Cancer Center integrative medicine "Search about Herbs" (https://www.mskcc.org/cancer-care/diagnosis-treatment/symptom-management/integrative-medicine/herbs/search)
så vel som "urter ved øyeblikk" via NIH -nettstedet (https://www.nccih.nih.gov/health/herbsataglance).
Videre tar vi sikte på å bestemme utbredelsen av urter og kosttilskuddsbruk hos individer med brystkreft.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
240
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Elizabeth Stone, MD
- Telefonnummer: 954-659-5840
- E-post: stonee@ccf.org
Studiesteder
-
-
Florida
-
Weston, Florida, Forente stater, 33331
- Cleveland Clinic Florida
-
Ta kontakt med:
- Elizabeth Stone, MD
- Telefonnummer: 954-659-5840
- E-post: stonee@ccf.org
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Forente stater, 44195
- Cleveland Clinic Main Campus
-
Ta kontakt med:
- Erin Roesch, MD
- Telefonnummer: 216-444-9772
- E-post: roesche2@ccf.org
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Etablerte trinn I, II og III brystkreftpasienter ved Cleveland Clinic Florida og Ohio som fikk omsorg vil bli vist av forskerstipendiaten før eller etter deres onkologisøkning.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder: 18 år og eldre.
- Brystkreftdiagnose på patologisk stadium (I, II og III)
- Deltakere med regional lymfeknuter involvering
- Mottatt cellegift og/ eller endokrin terapi
- Etablerte pasienter etterfulgt av en medisinsk onkolog ved Cleveland Clinic Florida og Ohio
- I stand til å delta i engangsundersøkelsen.
Eksklusjonskriterier:
- Under 18 år
- Tidligere historie med kreftdiagnose
- Ikke i stand til eller uvillig til å delta i undersøkelsen
- Fjern metastatisk sykdom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Påvirkning av etnisitet på urt/supplement Bruk blant deltakere i brystkreft.
Tidsramme: 5 måneder
|
Univariat analyse der chi-square test eller Fishers eksakte test vil bli utført.
|
5 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bestem de ti vanligste urtene og kosttilskuddene ved bruk av bruk i hvert kreftsenter.
Tidsramme: 5 måneder
|
5 måneder
|
|
|
Bestem utbredelsen av urter og tilskudd hos brystkreftpasienter.
Tidsramme: 5 måneder
|
5 måneder
|
|
|
Vurder potensielle assosiasjoner mellom konvensjonelle behandlinger og urter/kosttilskudd.
Tidsramme: 5 måneder
|
Målt ved flere logistiske regresjonsmodeller
|
5 måneder
|
|
Assosiasjon mellom kreftstadium og urter/supplementbruk.
Tidsramme: 5 måneder
|
Målt ved flere logistiske regresjonsmodeller
|
5 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Elizabeth Stone, MD, Case Comprehensive Cancer Center, Cleveland Clinic Florida
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. oktober 2026
Primær fullføring (Antatt)
1. mars 2027
Studiet fullført (Antatt)
1. mars 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. april 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. april 2025
Først lagt ut (Faktiske)
13. april 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. august 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. august 2026
Sist bekreftet
1. august 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CASE8124
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .