在预防脊柱麻醉后低血压的静脉氢化可的松和ondansetron之间的比较
2025年4月9日 更新者：Nada kamel Elgamal
静脉氢化可的松与ondansetron在预防脊髓麻醉后低血压中
这项研究的目的是评估和对比静脉内ondansetron和静脉氢化可的松在避免脊柱麻醉引起的低血压方面的有效性。
研究概览
详细说明
根据这项研究中研究的药物，患者将分为三组（每人40）。 患者将在脊柱麻醉前接受接下来的15分钟：
- 氢化可的松100 mg（H组）
- Ondansetron 8 mg（O组）
- 相同体积的无菌蒸馏水（对照组）（C组）。
脊柱麻醉将在完全的无菌条件下进行，患者坐在患者的情况下，使用25口径的脊柱针头施用3.5 mL 0.5％的0.5％BARIC BARIPIVACAANE，以及25微克在L3-L4或L4-L4或L4-L5水平的芬太尼。
鞘内注射完成后，患者将仰卧，头部较小。 在最初的脊柱30分钟内，静脉输注500 mL正常盐水。 感官水平和电动机块将得到验证。 心率（HR），收缩期（SBP），舒张压（DBP）和平均血压（MBP）将每5分钟测量30分钟，在此期间，患者保持仰卧状态，而无需施加龙卷风。
如果该地图下降到基线低于基线或收缩压低于90 mmHg，则记录低血压，并将用静脉内递增剂量为5 mg麻黄碱治疗。
如果心率下降到每分钟50次以下，则记录心动过缓，而阿托品0.5 mg将静脉内给药。 如果使用麻黄碱或阿托品，则仅在分析其给药之前的数据。 将记录麻黄碱和阿托品的剂量。
发生直到手术结束时，将记录恶心，呕吐和发抖。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
120
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Port Said、埃及
- Port Said Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- ASA I和II（根据美国麻醉学会的身体状况）。
- 21岁以上的患者。
- 性别。
- 腹部和下肢手术。
排除标准：
- 患者拒绝。
- 血液动力学不稳定
- 血液学疾病，出血或凝血异常。
- 脊柱麻醉部位的局部皮肤感染和败血症
- 神经肌肉疾病（如肌病，肌无力的肉汁……）
- 先前存在的神经缺陷或精神病。
- 已知对研究药物的不耐受。
- 患者已经接受了任何研究药物。
- 糖尿病患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：氢化可的松（H）组
如干预描述
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在蛛网膜下腔阻塞前15分钟，将给出一个含有100 mg氢化可的松的去识别注射器（10 mL）。
脊柱麻醉将用25口Quincke脊柱针对3.5 mL的0.5％Bupivacaine和25微克在L3-L4或L4-L5水平下进行。
然后，患者将仰卧，头部较小。
在最初的脊柱30分钟内，静脉输注500 mL正常盐水。
感官水平和电动机块将得到验证。
心率（HR），收缩期（SBP），舒张压（DBP）和平均血压（MBP）每5分钟进行6次读数每5分钟测量，在此期间，患者保持仰卧状态，而无需施加龙型。
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有源比较器：Ondansetron（O）组
如干预描述
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在蛛网膜下腔封锁前15分钟，将给出一个含有8毫克ondansetron的去识别的注射器（10 mL）。
脊柱麻醉将用25口Quincke脊柱针对3.5 mL的0.5％Bupivacaine和25微克在L3-L4或L4-L5水平下进行。
然后，患者将仰卧，头部较小。
在最初的脊柱30分钟内，静脉输注500 mL正常盐水。
感官水平和电动机块将得到验证。
心率（HR），收缩期（SBP），舒张压（DBP）和平均血压（MBP）每5分钟进行6次读数每5分钟测量，在此期间，患者保持仰卧状态，而无需施加龙型。
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安慰剂比较：控制（C）组
如干预描述
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在蛛网膜下腔封闭前15分钟，将给出一个含有无菌蒸馏水的去识别的注射器（10 mL）。
脊柱麻醉将用25口Quincke脊柱针对3.5 mL的0.5％Bupivacaine和25微克在L3-L4或L4-L5水平下进行。
然后，患者将仰卧，头部较小。
在最初的脊柱30分钟内，静脉输注500 mL正常盐水。
感官水平和电动机块将得到验证。
心率（HR），收缩期（SBP），舒张压（DBP）和平均血压（MBP）每5分钟进行6次读数每5分钟测量，在此期间，患者保持仰卧状态，而无需施加龙型。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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低血压
大体时间：亚蛛网膜炎注射后5分钟，每5分钟进行30分钟的效力
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在脊柱麻醉诱导后的第一个三十分钟，在任何时刻，在任何时刻的任何时刻，经历低血压的患者百分比（基础平均动脉血压或收缩压降低20％）
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亚蛛网膜炎注射后5分钟，每5分钟进行30分钟的效力
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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心动过缓
大体时间：亚蛛网膜炎注射后5分钟，每5分钟进行30分钟的效力
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在脊柱麻醉后的第一个三十分钟，在任何时候患有心动过缓的患者百分比（HR小于50次/分钟）。
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亚蛛网膜炎注射后5分钟，每5分钟进行30分钟的效力
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阿托品或麻黄碱的需求
大体时间：亚蛛网膜炎注射后5分钟，每5分钟进行30分钟的效力
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那些需要阿托品或麻黄碱进行心动过缓或低血压的人的比例
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亚蛛网膜炎注射后5分钟，每5分钟进行30分钟的效力
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剂量的阿托品和麻黄碱
大体时间：亚蛛网膜炎注射后5分钟，每5分钟进行30分钟的效力
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剂量的阿托品和麻黄碱
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亚蛛网膜炎注射后5分钟，每5分钟进行30分钟的效力
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恶心和呕吐
大体时间：蛛网膜下腔注射直到手术结束后
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脊柱恶心和呕吐的发生率直到手术结束
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蛛网膜下腔注射直到手术结束后
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发抖
大体时间：蛛网膜下腔注射直到手术结束后
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后脊柱发抖直到手术结束
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蛛网膜下腔注射直到手术结束后
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血压和心率变化
大体时间：亚蛛网膜炎注射后5分钟，每5分钟进行30分钟的效力
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血压和心率（HR）的变化。
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亚蛛网膜炎注射后5分钟，每5分钟进行30分钟的效力
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Magdy Ali Omera, prof. of Anesthesia and ICU、Port Said University, Faculty of Medicine, Department of Anesthesia
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年3月1日
初级完成 (实际的)
2025年3月1日
研究完成 (估计的)
2025年5月1日
研究注册日期
首次提交
2025年4月9日
首先提交符合 QC 标准的
2025年4月9日
首次发布 (实际的)
2025年4月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年4月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年4月9日
最后验证
2025年4月1日
更多信息
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