将预防艾滋病毒的药物带到计划生育诊所
在计划生育诊所实施艾滋病毒预防前预防：可行性和可接受性研究（又称试验性鱼类研究）
这项临床试验的目的是了解患者和医生对提供药物以防止在计划生育诊所向患者传播的药物的想法。 这些药物被称为预防前预防或准备。 要回答的主要问题是：
- 在访问计划生育诊所期间，患者是否可以接受并提供的准备就可以接受吗？
- 在计划生育诊所环境中，哪些事情使有关准备工作变得更容易或更难？
- 哪些事情使在计划生育诊所环境中开始准备变得更容易或更难？
患者参与者：
- 将获得有关准备的标准化咨询。
- 将有机会开始作为其日常工作的一部分开始准备。
- 将要求完成有关他们的经历的调查。
医师参与者：
- 将接受有关PREP的标准化教育。
- 将与患者参与者讨论准备，并支持想要开始准备的患者参与者。
- 将被要求完成有关他们的经历的研究前和研究后的调查。
- 可以要求要求完成有关他们的经历的深入研究。
研究概览
详细说明
在拟议的试点研究中，调查人员的目标是通过以下具体目标来改善罗德岛州可用的社区卫生资源，以降低其艾滋病毒的风险：
- 评估患者在OB/GYN型计划生育诊所中艾滋病毒预防前预防（PREP）的资格筛查和启动的可接受性。
- 评估在OB/GYN备受妇女的计划生育诊所中预先资格筛查的障碍，促进者和可行性。
- 评估在OB/GYN型计划生育诊所中交付和吸收PREP的障碍，以及可行性。
总体而言，调查人员的预期结果是拥有探索性数据，以告知可扩展的干预措施以实施PREP访问，该干预措施可以在计划生育诊所环境中部署，并根据患者和提供者的可接受性和可行性数据进行设计。 由于现有数据表明，OB/GYN备受培养的计划生育诊所是一个理想的场所，既是对艾滋病毒收购风险较高的患者的集水区域，并且就技术能力和提供者的技能而言，在这些设置中扩展准备服务的下一步是评估障碍和促进者，以评估这种护理，以满足他们需要的护理，并需要您的护理。 目的是将协议放置在繁忙的计划生育诊所的通常临床工作流程中。
研究人员将根据CDC指南制定并实施标准化的PREP资格筛选工具和启动协议。 研究人员将调查患者和医师参与者有关研究程序的可行性和可接受性。 研究助理将与患者参与者联系，该研究助理将向符合条件的人提供有关研究的目的，风险和好处。 研究助理将获得参与者的知情同意。 然后，医师将根据协议筛选参与者的准备资格，并提供PREP的启动。 这些药物不是研究性的，也是预防护理标准的一部分，并且本身并不是本研究的主要主题。
调查人员的主要数据收集将通过调查进行。 患者参与者将获得一张25美元的礼品卡，用于完成干预后调查。 医师的参与者将接受研究前和研究后的调查，子组将参加重点的访谈。
这项研究没有控制臂。 参与这项研究的替代方法是简单地在调查人员的计划生育诊所接受（或提供）常规护理，该诊所目前不包括PREP PROVISION-但是，如上所述，此类护理在OB/GYN设置中的常规护理范围内。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Benjamin P Brown, MD, MS
- 电话号码：41501 401-274-1122
- 邮箱：benjamin_brown@brown.edu
研究联系人备份
- 姓名：Erica J Hardy, MD, MMSc, MA
- 电话号码：401-453-7950
- 邮箱：erica_hardy@brown.edu
学习地点
-
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Rhode Island
-
Providence、Rhode Island、美国、02905
- 招聘中
- Women and Infants Hospital of Rhode Island
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接触：
- Benjamin P Brown, MD, MS
- 电话号码：41501 401-274-1122
- 邮箱：benjamin_brown@brown.edu
-
接触：
- Erica J Hardy, MD, MMSc, MA
- 电话号码：401-453-7950
- 邮箱：erica_hardy@brown.edu
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
这项研究将包括患者参与者：
- 年龄16岁或以上
- 正在罗德岛妇女和婴儿医院的妇女和婴儿医院的护理计划诊所
- 说英语或西班牙语
- 具有决策能力
这项研究将排除患者参与者：
- 目前正在寻求堕胎护理
这项研究将包括医生参与者：
- 在罗德岛妇女和婴儿医院提供护理
这项研究将没有针对医师参与者的任何具体排除标准。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：放映
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：患者参与者
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将为患者参与者提供标准化的预筛选和启动方案。
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实验性的：医师参与者
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医师参与者将接受调查人员的标准化预筛选和启动方案的培训。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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干预措施可接受性量表
大体时间：患者参与者最长为6小时；医生参与者最长为12个月
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通过问卷进行的有效性验证的可接受性测量工具。
4个李克特量表项目。
项目得分范围1-5。
得分越高代表可接受性越高。
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患者参与者最长为6小时；医生参与者最长为12个月
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干预措施可行性度量
大体时间：患者参与者最多6小时；医生参与者最多12个月
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一项通过问卷实施的可行性验证测量工具。
包含7-12个李克特量表条目。
条目评分范围为1-5分。
评分越高代表可行性越高。
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患者参与者最多6小时；医生参与者最多12个月
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干预适当性测量
大体时间：患者参与者最多6小时；医生参与者最多12个月
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通过问卷进行的有效适用性测量。
4个李克特量表项目。
项目评分范围1-5。
分数越高表示适用性越高。
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患者参与者最多6小时；医生参与者最多12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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定性访谈
大体时间：一旦完成研究，医师参与研究（最大预期时间范围，1年）
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一组医师参与者将参加定性访谈，以进一步将其调查回答背景下背景。
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一旦完成研究，医师参与研究（最大预期时间范围，1年）
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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