Portare medicinali per la prevenzione dell'HIV in una clinica di pianificazione familiare

Nello studio pilota proposto, l'obiettivo degli investigatori è migliorare le risorse sanitarie della comunità disponibili per il Rhode Islander per ridurre il rischio di acquisizione dell'HIV, attraverso i seguenti obiettivi specifici:

1. Valutare l'accettabilità del paziente della profilassi pre-esposizione dell'HIV (PREP) Screening e iniziazione in una clinica di pianificazione familiare di OB/Gyn.
2. Valutare le barriere, i facilitatori e la fattibilità dello screening per l'ammissibilità della preparazione in una clinica di pianificazione familiare di OB/Gyn.
3. Valutare le barriere, i facilitatori e la fattibilità della consegna e l'assorbimento della preparazione in una clinica di pianificazione familiare di OB/Gyn.

Nel complesso, il risultato previsto degli investigatori è quello di avere dati esplorativi per informare un intervento scalabile per implementare l'accesso alla preparazione, che può essere distribuito in contesti clinici di pianificazione familiare e che è progettato in conformità con i dati di accettabilità e fattibilità da pazienti e fornitori. Poiché i dati esistenti suggeriscono che le cliniche di pianificazione familiare di OB/Gyn sono un sito ideale sia come area di bacino di utenza per i pazienti a maggior rischio di acquisizione dell'HIV, sia in termini di capacità tecnica e di competenze del fornitore, il passo successivo per espandere l'erogazione del servizio di preparazione in questi contesti è valutare gli ostacoli e i facilitatori alle cure, per soddisfare i pazienti dove sono, con la cura di cui hanno bisogno. L'obiettivo è situare il protocollo per adattarsi al solito flusso di lavoro clinico di una clinica di pianificazione familiare impegnata.

Gli investigatori svilupperanno e implementeranno uno strumento di screening e un protocollo di iniziazione standardizzato, basato su linee guida CDC. Gli investigatori esamineranno i partecipanti ai pazienti e al medico sulla fattibilità e l'accettabilità delle procedure di studio. I partecipanti ai pazienti saranno contattati da un assistente di ricerca, che informerà le persone idonee sullo scopo, sui rischi e sui benefici dello studio. L'assistente di ricerca otterrà il consenso informato dai partecipanti. I medici proietteranno quindi i partecipanti per l'ammissibilità di PREP per protocollo e offriranno l'inizio della PREP. Questi farmaci non sono studiati, fanno parte dello standard di prevenzione STI e non sono essi stessi oggetto principale di questo studio.

La raccolta dei dati primari degli investigatori sarà tramite sondaggio. I partecipanti al paziente riceveranno una carta regalo da $ 25 per il completamento del sondaggio post-intervento. I partecipanti al medico riceveranno sondaggi pre e post studio e un sottogruppo parteciperà a interviste mirate.

Non c'è braccio di controllo in questo studio. L'alternativa alla partecipazione a questo studio è semplicemente subire (o fornire) cure di routine nella clinica di pianificazione familiare degli investigatori, che attualmente non include la fornitura di preparazione, sebbene, come descritto sopra, tale cure rientri nell'ambito di assistenza di routine nelle impostazioni OB/GYN.