Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lääkkeiden tuominen HIV -ehkäisyyn perhesuunnitteluklinikalle

torstai 28. toukokuuta 2026 päivittänyt: Women and Infants Hospital of Rhode Island

HIV: n altistumisen ennaltaehkäisyn toteuttaminen perhesuunnitteluklinikalla: Tutkimus toteutettavuudesta ja hyväksyttävyydestä (eli pilottihalvotutkimus)

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on ymmärtää, mitä potilaat ja lääkärit ajattelevat lääkkeiden tarjoamista HIV -leviämisen estämiseksi perhesuunnitteluklinikan potilaille. Nämä lääkkeet tunnetaan ennakkoluuloina ennaltaehkäisynä tai prep. Tärkeimmät vastaukset ovat:

  1. Onko potilailla hyväksyttävää kysyä ja tarjota prep -vierailunsa perhesuunnitteluklinikalla?
  2. Mitkä asiat helpottavat tai vaikeampaa kysyä Prep: stä perhesuunnitteluklinikan ympäristössä?
  3. Mitkä asiat helpottavat tai vaikeampaa aloittaa prep perhesuunnitteluklinikan ympäristössä?

Potilaan osallistujat:

  1. Saa standardisoidun neuvonnan Prep: stä.
  2. Sinulla on mahdollisuus aloittaa prep osana heidän rutiiniaan, jatkuvaa hoitoa.
  3. Pyydetään suorittamaan tutkimus heidän kokemuksistaan.

Lääkärin osallistujat:

  1. Saa standardisoidun koulutuksen prep: stä.
  2. Puhuu potilaan osallistujien kanssa Prep: stä ja tukee potilaan osallistujia, jotka haluavat aloittaa prep.
  3. Pyydetään suorittamaan tutkimuksen edeltäviä tutkimuksia ja jälkeisiä tutkimuksia heidän kokemuksistaan.
  4. Voidaan pyytää suorittamaan tutkimuksen jälkeinen perusteellinen haastattelu heidän kokemuksistaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Ehdotetussa pilottitutkimuksessa tutkijoiden tavoitteena on parantaa Rhode Islandersin käytettävissä olevia yhteisön terveysresursseja HIV -hankintariskin alentamiseksi seuraavien erityisten tavoitteiden avulla:

  1. Arvioi potilaan HIV-altistumisen ennaltaehkäisyn (PREP) kelpoisuusseulonta ja aloittaminen OB/GYN-staffitoituneen perhesuunnitteluklinikalla.
  2. Arvioi esteet, avustajat ja valmistelukelpoisuuden seulonnan toteutettavuus OB/GYN-henkilöstössä perhesuunnitteluklinikalla.
  3. Arvioi esteet, avustajat ja Prep: n toimittamisen ja imeytymisen toteutettavuus OB/GYN-henkilöstössä perhesuunnitteluklinikalla.

Kaiken kaikkiaan tutkijoiden odotettavissa oleva tulos on saada tutkittava tieto skaalautuvasta toimenpiteestä Prep Access -sovelluksen toteuttamiseksi, joka voidaan käyttää perhesuunnitteluklinikan ympäristössä ja joka on suunniteltu potilaiden ja palveluntarjoajien hyväksyttävyyden ja toteutettavuustietojen mukaisesti. Koska nykyiset tiedot viittaavat siihen, että OB/GYN-staffitut perhesuunnitteluklinikat ovat ihanteellinen paikka sekä valuma-alueena potilaille, joilla on suurempi HIV-hankintariski, ja teknisen kapasiteetin ja palveluntarjoajan taitojoukkojen suhteen seuraava askel laajentaa prep-palvelun tarjoamista näissä olosuhteissa on arvioida tällaiseen hoitoon tarvittavia esteitä ja avustajia. Tavoitteena on sijoittaa protokolla, joka sopii kiireisen perhesuunnitteluklinikan tavanomaiseen kliiniseen työnkulkuun.

Tutkijat kehittävät ja toteuttavat standardisoidun Prep -kelpoisuusseulontainstrumentin ja aloitusprotokollan CDC -ohjeiden perusteella. Tutkijat tutkivat potilaan ja lääkärin osallistujia opintomenetelmien toteutettavuudesta ja hyväksyttävyydestä. Potilaan osallistujia lähestyy tutkimusassistentti, joka ilmoittaa tukikelpoisille henkilöille tutkimuksen tarkoituksesta, riskeistä ja eduista. Tutkimusassistentti saa osallistujilta tietoisen suostumuksen. Lääkärit seulaavat sitten osallistujat valmistelukelpoisuuteen protokollaa kohti ja tarjoavat aloittamisen Prep. Nämä lääkkeet eivät ole tutkittavaa, ovat osa hoidon standardin ehkäisyä, eivätkä itse ole tämän tutkimuksen ensisijainen aihe.

Tutkijoiden perustietojen keruu tapahtuu tutkimuksen kautta. Potilaan osallistujat saavat 25 dollarin lahjakortin intervention jälkeisen tutkimuksen suorittamisesta. Lääkärien osallistujat saavat edeltäviä ja sen jälkeen tutkimuksia, ja alaryhmä osallistuu keskittyneisiin haastatteluihin.

Tässä tutkimuksessa ei ole kontrollivarret. Vaihtoehto osallistumiselle tähän tutkimukseen on yksinkertaisesti suorittaa (tai tarjota) rutiinihoitoa tutkijoiden perhesuunnitteluklinikalla, joka ei tällä hetkellä sisällä valmistelupalvelua - kuten edellä on kuvattu, tällainen hoito on rutiinihoidon piirissä OB/GYN -olosuhteissa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

83

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02905
        • Rekrytointi
        • Women and Infants Hospital of Rhode Island
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Tämä tutkimus sisältää potilaan osallistujat, jotka:

  • Ovat 16 -vuotiaita tai vanhempia
  • Esittävät hoitoa Rhode Islandin perhesuunnitteluklinikan naisten ja imeväisten sairaalassa
  • Puhu englantia tai espanjaa
  • Olla päätöksenteko

Tämä tutkimus sulkee pois potilaan osallistujat, jotka:

- etsivät tällä hetkellä aborttia

Tämä tutkimus sisältää lääkäreiden osallistujat, jotka:

- Tarjoa hoitoa Rhode Islandin perhesuunnitteluklinikan naisten ja imeväisten sairaalassa

Tässä tutkimuksessa ei ole erityisiä poissulkemiskriteerejä lääkärin osallistujille.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Potilaan osallistuja
Potilaan osallistujille toimitetaan standardisoitu PREP -seulonta- ja aloitusprotokolla.
Kokeellinen: Lääkäri
Lääkärien osallistujat koulutetaan tutkijoiden standardoituun Prep -seulonta- ja aloitusprotokollaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Intervention hyväksyttävyysmittari
Aikaikkuna: Potilasosallistujille aina 6 tunnin kuluessa; Lääkäriosallistujille aina 12 kuukauden kuluessa
Hyväksyttävyyden validoidun mittarin kyselyllä toteutettu mittaus. 4 Likert-asteikon kohdetta. Kohteen pistemäärä vaihteluväli 1–5. Korkeammat pisteet heijastavat suurempaa hyväksyttävyyttä.
Potilasosallistujille aina 6 tunnin kuluessa; Lääkäriosallistujille aina 12 kuukauden kuluessa
Interventionin toteutettavuuden mittari
Aikaikkuna: Enintään 6 tuntia potilasosallistujille; Enintään 12 kuukautta lääkäriosallistujille
Validioitu toteutettavuuden mittari, joka toteutetaan kyselylomakkeen avulla. 7-12 Likert-asteikon kohdetta. Kohteen pistemäärä vaihtelee 1-5. Korkeammat pisteet kuvastavat parempaa toteutettavuutta.
Enintään 6 tuntia potilasosallistujille; Enintään 12 kuukautta lääkäriosallistujille
Interventionin Soveltuvuusmittari
Aikaikkuna: Enintään 6 tuntia potilasosallistujille; Enintään 12 kuukautta lääkäriosallistujille
Validioitu soveltuvuuden mittari, joka toteutetaan kyselyn avulla. 4 Likert-asteikon kohdetta. Kohteen pistemäärä vaihtelee 1–5. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa soveltuvuutta.
Enintään 6 tuntia potilasosallistujille; Enintään 12 kuukautta lääkäriosallistujille

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Laadulliset haastattelut
Aikaikkuna: Kerran lääkärin osallistumisen päätyttyä tutkimukseen (enimmäismäärän aikataulu, 1 vuosi)
Lääkärien osallistujien alaryhmä harjoittaa laadullisia haastatteluja tutkimusvasteidensa yhteydessä.
Kerran lääkärin osallistumisen päätyttyä tutkimukseen (enimmäismäärän aikataulu, 1 vuosi)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 28. toukokuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. heinäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. heinäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 16. huhtikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 29. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2282543-1

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset PrEP

Kliiniset tutkimukset Potilaan osallistujien seulonta

Tilaa