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Medikamente für die HIV -Prävention in eine Familienplanungsklinik bringen

28. Mai 2026 aktualisiert von: Women and Infants Hospital of Rhode Island

Implementierung der HIV-Vor-Exposition-Prophylaxe in einer Familienplanungsklinik: Eine Studie über Machbarkeit und Akzeptanz (auch bekannt als die Pilotfischstudie)

Ziel dieser klinischen Studie ist es zu verstehen, was Patienten und Ärzte über die Bereitstellung von Medikamenten für die HIV -Übertragung für Patienten in einer Familienplanungsklinik denken. Diese Medikamente werden als Voraussetzungsprophylaxe oder Prep bezeichnet. Die Hauptfragen, die zu beantworten sind, sind:

  1. Finden Patienten es akzeptabel, während ihres Besuchs in einer Familienplanungsklinik gefragt und angeboten zu werden?
  2. Welche Dinge machen es einfacher oder schwieriger, in einer Umgebung für Familienplanungsklinik nach Prep zu fragen?
  3. Welche Dinge machen es einfacher oder schwieriger, sich in einer Umgebung für Familienplanungsklinik vorzubereiten?

Patiententeilnehmer:

  1. Wird eine standardisierte Beratung über Prep erhalten.
  2. Wird die Möglichkeit haben, sich als Teil ihrer routinemäßigen und fortlaufenden Pflege vorzubereiten.
  3. Wird gebeten, eine Umfrage zu ihren Erfahrungen durchzuführen.

Arztteilnehmer:

  1. Wird eine standardisierte Ausbildung über Prep erhalten.
  2. Sprechen Sie mit Patienten mit Patienten über die Vorbereitung und unterstützen die Patienten, die mit Prep beginnen möchten.
  3. Wird gebeten, vor und nach dem Studium Umfragen über ihre Erfahrungen abzuschließen.
  4. Kann gebeten werden, ein detailliertes Interview nach dem Studium über ihre Erfahrungen zu absolvieren.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

In der vorgeschlagenen Pilotstudie ist es das Ziel der Ermittler, die Gesundheitsressourcen der Gemeinschaft zu verbessern, die Rhode Islander zur Verfügung stehen, um das Risiko einer HIV -Akquisition über die folgenden spezifischen Ziele zu senken:

  1. Bewerten Sie die Akzeptanz von HIV-Voraussetzungen der Patienten vor der Expositionsprophylaxe (PREP) -Förderfähigkeits-Screening und -initiation in einer OB/Gyn-stafigen Familienplanungsklinik.
  2. Bewerten Sie die Hindernisse, Moderatoren und die Machbarkeit des Vorbereitungs-Berechtigungs-Screenings in einer OB/GYN-stafigen Familienplanungsklinik.
  3. Bewerten Sie die Hindernisse, Moderatoren und Machbarkeit der Lieferung und Aufnahme von Prep in einer OB/GYN-Staffen-Familienplanungsklinik.

Insgesamt besteht das erwartete Ergebnis der Ermittler darin, explorative Daten zu haben, um eine skalierbare Intervention zur Implementierung des Prep -Zugriffs zu informieren, der in Umgebungen der Familienplanungsklinik eingesetzt werden kann und in Übereinstimmung mit Akzeptanz- und Machbarkeitsdaten von Patienten und Anbietern konzipiert ist. Da die vorhandenen Daten darauf hindeuten, dass OB/Gyn-stafige Familienplanungskliniken sowohl als Einzugsgebietsbereich für Patienten mit einem höheren Risiko für die HIV-Erfassung und im Hinblick auf die technischen Kapazität und die Fähigkeiten des Anbieters ausgesetzt sind, besteht der nächste Schritt zur Erweiterung der Bereitstellung von Vorbereitungsdiensten in diesen Umgebungen, um die Hindernisse und Erleichterungen für diese Pflege zu beurteilen, in denen die von ihnen benötigten Patienten, in denen sie benötigt, die von ihnen benötigten, in denen sie benötigt. Ziel ist es, das Protokoll so zu setzen, dass sie in den üblichen klinischen Workflow einer geschäftigen Familienplanungsklinik passen.

Die Ermittler werden ein standardisiertes Vorbereitungs -Zulassungs -Screening -Instrument und ein Initiationsprotokoll basierend auf CDC -Richtlinien entwickeln und implementieren. Die Ermittler werden die Teilnehmer von Patienten und Ärzten über die Durchführbarkeit und Akzeptanz von Studienverfahren untersuchen. Die Patiententeilnehmer werden von einem Forschungsassistenten angesprochen, der berechtigte Personen über den Zweck, die Risiken und die Vorteile der Studie informiert. Der Forschungsassistent wird die Einverständniserklärung von den Teilnehmern einholen. Ärzte werden dann die Teilnehmer auf die Vorbereitung pro Protokoll untersuchen und die Vorbereitung initiieren. Diese Medikamente sind nicht untersucht, sind Teil des Standards der STI -Prävention und sind selbst nicht das Hauptfach dieser Studie.

Die primäre Datenerfassung der Forscher wird über die Umfrage erfolgen. Die Patiententeilnehmer erhalten eine Geschenkkarte in Höhe von 25 US-Dollar für die Abschluss der Umfrage nach der Intervention. Ärzte Teilnehmer erhalten Vor- und Nach-Studien-Umfragen, und eine Untergruppe wird an fokussierten Interviews teilnehmen.

In dieser Studie gibt es keinen Kontrollarm. Die Alternative zur Teilnahme an dieser Studie besteht darin, in der Familienplanungsklinik der Ermittler einfach eine routinemäßige Versorgung zu unterziehen (oder bereitzustellen), die derzeit keine Vorbereitungsvorräte umfasst. Wie oben beschrieben, liegt diese Pflege jedoch im Rahmen der routinemäßigen Versorgung in OB/GYN -Umgebungen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

83

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02905
        • Rekrutierung
        • Women and Infants Hospital of Rhode Island
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Diese Studie umfasst Patienten Teilnehmer, die:

  • Sind ab 16 Jahren oder älter
  • Präsentieren sich für die Versorgung im Familienplanungsklinik der Familienplanung von Women and Infants in Rhode Island in Rhode Island
  • Sprechen Sie Englisch oder Spanisch
  • Entscheidungskapazität haben

Diese Studie schließt Patienten Teilnehmer aus, die:

- suchen derzeit nach Abtreibungsversorgung

Diese Studie umfasst Arztteilnehmer, die:

- Versorgung im Frauenplanungsklinik für Frauen und Infants Hospital der Rhode Island -Familienplanungsklinik

Diese Studie wird keine spezifischen Ausschlusskriterien für Arztteilnehmer haben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Patiententeilnehmer
Die Patiententeilnehmer erhalten das standardisierte Prep -Screening- und Initiationsprotokoll.
Experimental: Arztteilnehmer
Die Arztteilnehmer werden im standardisierten Vorbereitungs- und Initiierungsprotokoll der Ermittler geschult.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Akzeptanz der Intervention
Zeitfenster: Bis zu Stunde 6 für Patiententeilnehmer; Bis zu Monat 12 für Ärzteteilnehmer
Ein validiertes Maß für die Akzeptanz, das über einen Fragebogen erhoben wird. 4 Likert-Skala-Items. Item-Score-Bereich 1-5. Höhere Werte spiegeln eine höhere Akzeptanz wider.
Bis zu Stunde 6 für Patiententeilnehmer; Bis zu Monat 12 für Ärzteteilnehmer
Machbarkeit der Interventionsmaßnahme
Zeitfenster: Bis zu 6 Stunden für Patiententeilnehmer; Bis zu 12 Monate für Ärzteteilnehmer
Ein validiertes Maß für die Machbarkeit, das mittels Fragebogen erhoben wird. 7-12 Likert-Skala-Items. Item-Score-Bereich 1-5. Höhere Werte spiegeln eine höhere Machbarkeit wider.
Bis zu 6 Stunden für Patiententeilnehmer; Bis zu 12 Monate für Ärzteteilnehmer
Interventionsangemessenheitsmaß
Zeitfenster: Bis Stunde 6 für Patiententeilnehmer; Bis Monat 12 für Ärzteteilnehmer
Ein validiertes Maß der Angemessenheit, das mittels Fragebogen erhoben wird. 4 Likert-Skala-Items. Item-Score-Bereich 1-5. Höhere Werte spiegeln eine höhere Angemessenheit wider.
Bis Stunde 6 für Patiententeilnehmer; Bis Monat 12 für Ärzteteilnehmer

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Qualitative Interviews
Zeitfenster: Einmal nach Abschluss der Beteiligung von Arzt an der Studie (maximal erwartete Zeitrahmen, 1 Jahr)
Eine Untergruppe von Arztteilnehmern wird an qualitativen Interviews beteiligt sein, um ihre Umfrageantworten weiter zu kontextualisieren.
Einmal nach Abschluss der Beteiligung von Arzt an der Studie (maximal erwartete Zeitrahmen, 1 Jahr)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

28. Mai 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Juli 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Juli 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. April 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. April 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2282543-1

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur PrEP

Klinische Studien zur Patiententeilnehmer -Screening

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