Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Привлечение лекарств от профилактики ВИЧ в клинику планирования семьи

28 мая 2026 г. обновлено: Women and Infants Hospital of Rhode Island

Внедрение профилактики ВИЧ предварительной эксплуатации в клинике планирования семьи: исследование осуществимости и приемлемости (aka The Pilot Fish Researd)

Цель этого клинического испытания состоит в том, чтобы понять, что пациенты и врачи думают о предоставлении лекарств для предотвращения передачи ВИЧ пациентам в клинике планирования семьи. Эти лекарства известны как профилактика предварительного воздействия или подготовка. Основные вопросы, на которые нужно ответить:

  1. Считают ли пациенты приемлемыми и предложены и предлагают подготовку во время их посещения клиники планирования семьи?
  2. Что облегчают или труднее спрашивать о подготовке в условиях клиники планирования семьи?
  3. Что облегчает или труднее начать подготовку в условиях клиники планирования семьи?

Участники пациентов:

  1. Получит стандартизированное консультирование о подготовке.
  2. Будет иметь возможность начать PREP как часть своей рутины, постоянного ухода.
  3. Будет предложено пройти опрос об их опыте.

Участники врача:

  1. Получит стандартизированное образование о подготовке.
  2. Поговорим с пациентами -участниками о подготовке и поддержат пациентов -участников, которые хотят начать подготовку.
  3. Будут попросить завершить опросы до и после изучения об их опыте.
  4. Может попросить пройти подробное интервью с пост-изучением об их опыте.

Обзор исследования

Подробное описание

В предлагаемом пилотном исследовании цель исследователей состоит в том, чтобы улучшить общественные ресурсы здравоохранения, доступные для Род -Айлендеров, чтобы снизить риск приобретения ВИЧ с помощью следующих конкретных целей:

  1. Оценить приемлемость пациента профилактики профилактики (PREP), предварительного воздействия на ВИЧ, в клинике планирования семейства, устойчивая к акушерству.
  2. Оцените барьеры, фасилитаторы и выполнимость скрининга подготовки к подготовке в клинике планирования семьи с акушерством/GYN.
  3. Оцените барьеры, фасилитаторы и выполнимость доставки и внедрения PREP в клинике планирования семьи с акушерством/GYN.

В целом, ожидаемый результат исследователей состоит в том, чтобы иметь исследовательские данные для информирования масштабируемого вмешательства для реализации доступа к подготовке, которые могут быть развернуты в условиях клиники планирования семьи, и которая разработана в соответствии с приемлемостью и технико -экономическими обоснованными данными от пациентов и поставщиков. Поскольку существующие данные свидетельствуют о том, что клиники планирования семейства, Staffeed Famy, являются идеальным местом, являются идеальным местом как в качестве площади водосбора для пациентов, которые подвергаются более высокому риску приобретения ВИЧ, так и с точки зрения технических возможностей, так и набора навыков поставщика, следующим шагом для расширения предоставления услуг подготовительной службы в этих условиях является оценка барьеры и посредников для такой помощи, чтобы удовлетворить пациентов, где они есть, с необходимым осторожностью. Цель состоит в том, чтобы расположить протокол, чтобы вписаться в обычный клинический рабочий процесс занятой клиники планирования семьи.

Исследователи будут разработать и внедрить стандартизированный инструмент проверки подготовки к подготовке и протокол инициации на основе руководящих принципов CDC. Исследователи будут исследовать участников пациентов и врача о осуществимости и приемлемости процедур обучения. Участники пациентов обратится к научно -исследовательскому ассистенту, который сообщит подходящим людям о цели, рисках и преимуществах исследования. Исследователь получит информированное согласие участников. Затем врачи будут проверять участников на получение права на подготовку к протоколу и предложат инициацию PREP. Эти лекарства не являются исследованием, являются частью стандарта профилактики ИППП и сами по себе не являются основным предметом этого исследования.

Первичный сбор данных исследователей будет проходить через опрос. Участники пациентов получат подарочную карту в размере 25 долларов США за завершение обследования после вмешательства. Участники врача получат опросы до и после обучения, а подгруппа будет участвовать в целенаправленных интервью.

В этом исследовании нет контрольной руки. Альтернатива участию в этом исследовании состоит в том, чтобы просто пройти (или предоставлять) обычную уход в клинике планирования семейства исследователей, которая в настоящее время не включает в себя предоставление подготовки - хотя, как описано выше, такая помощь находится в рамках обычной помощи в условиях акушерства/гинекологии.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

83

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Benjamin P Brown, MD, MS
  • Номер телефона: 41501 401-274-1122
  • Электронная почта: benjamin_brown@brown.edu

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Erica J Hardy, MD, MMSc, MA
  • Номер телефона: 401-453-7950
  • Электронная почта: erica_hardy@brown.edu

Места учебы

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02905
        • Рекрутинг
        • Women and Infants Hospital of Rhode Island
        • Контакт:
          • Benjamin P Brown, MD, MS
          • Номер телефона: 41501 401-274-1122
          • Электронная почта: benjamin_brown@brown.edu
        • Контакт:
          • Erica J Hardy, MD, MMSc, MA
          • Номер телефона: 401-453-7950
          • Электронная почта: erica_hardy@brown.edu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

В это исследование будет включать пациентов -участников, которые:

  • В возрасте 16 лет и старше
  • Представляют для ухода в больнице женских и младенцев больницы Род -Айленда Клиника планирования семьи.
  • Говорить по -английски или по -испански
  • Иметь способность к принятию решения

Это исследование исключит пациентов -участников, которые:

- В настоящее время ищут уход за абортами

Это исследование будет включать участников врача, которые:

- Обеспечить медицинскую помощь в больнице по планированию семьи Род -Айленд.

Это исследование не будет иметь никаких конкретных критериев исключения для участников врача.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Скрининг
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Пациент -участник
Участники пациента будут предоставлены стандартизированный протокол скрининга и инициации подготовки.
Экспериментальный: Участник врача
Участники врача будут обучены стандартизированному протоколу скрининга и инициации исследователей.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Приемлемость меры вмешательства
Временное ограничение: До 6 часов для пациентов-участников; До 12 месяцев для участников-врачей
Проверенный метод оценки приемлемости, проводимый с помощью анкеты. 4 пункта по шкале Лайкерта. Диапазон оценок по пунктам 1-5. Более высокие баллы отражают более высокую приемлемость.
До 6 часов для пациентов-участников; До 12 месяцев для участников-врачей
Осуществимость меры вмешательства
Временное ограничение: До 6 часов для пациентов-участников; До 12 месяцев для врачей-участников
Валидированная мера осуществимости, оцениваемая с помощью опросника. 7–12 пунктов по шкале Лайкерта. Диапазон баллов за пункт: 1–5. Более высокие баллы отражают более высокую осуществимость.
До 6 часов для пациентов-участников; До 12 месяцев для врачей-участников
Мера уместности вмешательства
Временное ограничение: До 6 часов для пациентов-участников; До 12 месяцев для врачей-участников
Валидированный инструмент оценки уместности, проводимый с помощью анкеты. 4 пункта по шкале Лайкерта. Диапазон баллов для каждого пункта: 1-5. Более высокие баллы отражают более высокую степень уместности.
До 6 часов для пациентов-участников; До 12 месяцев для врачей-участников

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Качественные интервью
Временное ограничение: Оказавшись в завершении участия врача в исследовании (максимально ожидаемое сроки, 1 год)
Подгруппа участников врача будет участвовать в качественных интервью для дальнейшего контекста своего опроса.
Оказавшись в завершении участия врача в исследовании (максимально ожидаемое сроки, 1 год)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

28 мая 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 июля 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 июля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 апреля 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 апреля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 апреля 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 мая 2026 г.

Последняя проверка

1 мая 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2282543-1

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ДКП

Клинические исследования Скрининг участника пациента

Подписаться