Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przynoszenie leków do zapobiegania HIV do kliniki planowania rodziny

28 maja 2026 zaktualizowane przez: Women and Infants Hospital of Rhode Island

Wdrożenie profilaktyki przed narażeniem HIV w klinice planowania rodziny: badanie wykonalności i akceptowalności (alias The Pilot Fish Study)

Celem tego badania klinicznego jest zrozumienie, co myślą pacjenci i lekarze o dostarczaniu leków w celu zapobiegania przenoszeniu HIV pacjentom w klinice planowania rodziny. Leki te są znane jako profilaktyka przed narażeniem lub PREP. Główne pytania, na które należy odpowiedzieć, to:

  1. Czy pacjenci uważają, że można go zapytać i zaoferować przygotowanie podczas wizyty w klinice planowania rodziny?
  2. Jakie rzeczy ułatwiają lub trudniej zapytać o przygotowanie w środowisku kliniki planowania rodziny?
  3. Jakie rzeczy ułatwiają lub trudniejsze do rozpoczęcia przygotowywania się w klinice planowania rodziny?

Uczestnicy pacjentów:

  1. Otrzyma znormalizowane porady dotyczące przygotowania.
  2. Będzie miał możliwość rozpoczęcia przygotowania w ramach rutynowej, ciągłej opieki.
  3. Zostanie poproszony o wypełnienie ankiety na temat ich doświadczeń.

Uczestnicy lekarzy:

  1. Otrzyma znormalizowane wykształcenie na temat PREP.
  2. Porozmawiaj z uczestnikami pacjentów o przygotowaniu i wspierać uczestników pacjentów, którzy chcą rozpocząć przygotowanie.
  3. Zostanie poproszony o wypełnienie ankiet przed i po studiach dotyczących ich doświadczeń.
  4. Może zostać poproszony o ukończenie dogłębnego wywiadu na temat ich doświadczeń.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

W proponowanym badaniu pilotażowym celem badaczy jest poprawa zasobów zdrowia społeczności dostępnych dla Rhode Islanders w celu obniżenia ryzyka nabycia HIV poprzez następujące konkretne cele:

  1. Oceń akceptowalność pacjenta przez profilaktykę przed ekspozycją na HIV (PREP) Kwalifikowalność i inicjacja w klinice planowania rodzinnego OB/Gyn.
  2. Oceń bariery, facylitatory i wykonalność badań przesiewowych uprawnień do przygotowania w klinice planowania rodzinnego OB/GYN.
  3. Oceń bariery, facylitatory i wykonalność dostarczania i pobierania przygotowania w klinice planowania rodzinnego OB/Gyn.

Ogólnie rzecz biorąc, oczekiwanym rezultatem badaczy jest posiadanie danych eksploracyjnych w celu poinformowania skalowalnej interwencji w celu wdrożenia dostępu do przygotowania, którą można wdrożyć w warunkach kliniki planowania rodziny, które zostały zaprojektowane zgodnie z danymi o akceptowalności i wykonalności od pacjentów i dostawców. Ponieważ istniejące dane sugerują, że kliniki planowania rodzinnego OB/GYN są idealnym miejscem zarówno jako obszar zlewni dla pacjentów, którzy są bardziej narażeni na pozyskiwanie HIV, jak i pod względem zdolności technicznych i zestawu umiejętności dostawcy, kolejnym krokiem w celu rozszerzenia świadczenia usług w tych warunkach jest ocena barier i ułatwiających w zakresie takiej opieki, w celu spełnienia pacjentów, którzy są, z potrzebną opieką. Celem jest umieszczenie protokołu w celu dopasowania się do zwykłego przepływu pracy klinicznej ruchliwej kliniki planowania rodziny.

Badacze opracują i wdroży znormalizowany instrument przesiewowy i protokół inicjacji, w oparciu o wytyczne CDC. Śledczy będą ankietować uczestników pacjentów i lekarzy na temat wykonalności i akceptowalności procedur badawczych. Uczestnikom pacjentów zwrócą się asystent badawczy, który poinformuje kwalifikujące się osoby o celu, ryzyku i korzyściach badania. Asystent badawczy uzyska świadomą zgodę uczestników. Następnie lekarze sprawdzą uczestników pod kątem kwalifikowalności do przygotowania na protokół i będą oferować inicjację przygotowania. Te leki nie są badane, są częścią standardu zapobiegania chorobom chorób opieki i same w sobie nie są głównym przedmiotem tego badania.

Główne zbieranie danych badaczy odbędzie się za pośrednictwem ankiety. Uczestnicy pacjentów otrzymają kartę podarunkową 25 USD za zakończenie ankiety po interwencji. Uczestnicy lekarzy otrzymają ankiety przed i po studiach, a podgrupa weźmie udział w wywiadach skoncentrowanych.

W tym badaniu nie ma ramienia kontrolnego. Alternatywą dla uczestnictwa w tym badaniu jest po prostu przejście (lub zapewnienie) rutynowej opieki w klinice planowania rodziny badaczy, która obecnie nie obejmuje przepisu przygotowawczego - choć, jak opisano powyżej, taka opieka jest w zakresie rutynowej opieki w warunkach OB/GYN.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

83

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02905
        • Rekrutacyjny
        • Women and Infants Hospital of Rhode Island
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

W tym badaniu obejmie uczestników pacjentów:

  • Mają 16 lat lub więcej
  • Prezentują opiekę w szpitalu kobiet i niemowląt w klinice planowania rodziny Rhode Island
  • Mów po angielsku lub hiszpańskim
  • Mieć zdolność decyzyjną

To badanie wyklucza uczestników pacjentów, którzy:

- Obecnie szukają opieki aborcyjnej

W badaniu obejmie uczestników lekarzy:

- Zapewnij opiekę w szpitalu kobiet i niemowląt w klinice planowania rodziny Rhode Island

To badanie nie będzie miało żadnych konkretnych kryteriów wykluczenia dla uczestników lekarzy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Uczestnik pacjenta
Uczestnicy pacjentów otrzymają standaryzowany protokół badań przesiewowych i inicjacji.
Eksperymentalny: Uczestnik lekarza
Uczestnicy lekarzy zostaną przeszkoleni w standaryzowanym protokole badań nad przygotowaniem i inicjacji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Miara Akceptowalności Interwencji
Ramy czasowe: Do godziny 6 dla uczestników pacjentów; Do miesiąca 12 dla uczestników lekarzy
Zweryfikowane narzędzie pomiaru akceptowalności, przeprowadzane za pomocą kwestionariusza. 4 pozycje w skali Likerta. Zakres punktacji pozycji 1-5. Wyższe wyniki odzwierciedlają wyższą akceptowalność.
Do godziny 6 dla uczestników pacjentów; Do miesiąca 12 dla uczestników lekarzy
Możliwość wdrożenia interwencji
Ramy czasowe: Do godziny 6 dla uczestników pacjentów; Do miesiąca 12 dla uczestników lekarzy
Zweryfikowana miara wykonalności, przeprowadzana za pomocą kwestionariusza. 7-12 pozycji na skali Likerta. Zakres punktacji pozycji 1-5. Wyższe wyniki odzwierciedlają większą wykonalność.
Do godziny 6 dla uczestników pacjentów; Do miesiąca 12 dla uczestników lekarzy
Miarę Właściwości Interwencji
Ramy czasowe: Do 6 godzin dla uczestników będących pacjentami; Do 12 miesięcy dla uczestników będących lekarzami
Zweryfikowane narzędzie pomiaru adekwatności, stosowane za pomocą kwestionariusza. 4 pozycje w skali Likerta. Zakres punktacji pozycji 1-5. Wyższe wyniki odzwierciedlają wyższą adekwatność.
Do 6 godzin dla uczestników będących pacjentami; Do 12 miesięcy dla uczestników będących lekarzami

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wywiady jakościowe
Ramy czasowe: Po zakończeniu uczestnictwa lekarza w badaniu (maksymalny oczekiwany czas, 1 rok)
Podgrupa uczestników lekarzy będzie zaangażowana w wywiady jakościowe w celu dalszej kontekstualizacji odpowiedzi na ankietę.
Po zakończeniu uczestnictwa lekarza w badaniu (maksymalny oczekiwany czas, 1 rok)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 maja 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 lipca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 lipca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 kwietnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 kwietnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2282543-1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na PrEP

Badania kliniczne na Badanie badań uczestników pacjenta

Subskrybuj