Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A HIV -megelőzéshez szükséges gyógyszerek behozatala a családtervezési klinikára

2026. augusztus 4. frissítette: Women and Infants Hospital of Rhode Island

A HIV előzetes expozíciós profilaxis végrehajtása egy családtervezési klinikán: A megvalósíthatóság és az elfogadhatóság tanulmányozása (más néven a Pilot Fish Study)

Ennek a klinikai vizsgálatnak az a célja, hogy megértse, mit gondolnak a betegek és az orvosok arról, hogy gyógyszereket biztosítsanak a HIV átterjedésének megakadályozására a családtervezési klinikán. Ezeket a gyógyszereket expozíció előtti profilaxisnak vagy Prep-nek nevezzük. A fő válaszok a következők:

  1. Vajon a betegek elfogadhatónak tartják -e, hogy megkérdezzék és felajánlják -e a családtervezési klinikán tett látogatásuk során?
  2. Milyen dolgok megkönnyítik vagy nehezebbé teszik a Prep kérdését a családtervezési klinika környezetében?
  3. Milyen dolgok teszik könnyebben vagy nehezebben megkezdeni az előkészítést a családtervezési klinika környezetében?

A beteg résztvevői:

  1. Szabványosított tanácsadást fog kapni a Prep -ről.
  2. Lehetőség van arra, hogy elkezdje az előkészítést rutin, folyamatos gondozásuk részeként.
  3. Felkérjük, hogy készítsen egy felmérést tapasztalataikról.

Az orvos résztvevői:

  1. Szabványosított oktatást kap a Prep -ről.
  2. Beszélni fognak a beteg résztvevőivel a Prep -ről, és támogatni fogják a beteg résztvevőit, akik meg akarják kezdeni az előkészítést.
  3. Felkérjük, hogy végezzen előzetes és utáni felméréseket tapasztalataikról.
  4. Felkérhetjük, hogy készítsen egy mélyreható interjút a tapasztalataikról.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A javasolt kísérleti tanulmányban a nyomozók célja a Rhode Islanders rendelkezésére álló közösségi egészségügyi erőforrások javítása a HIV -megszerzés kockázatának csökkentése érdekében, a következő konkrét célok révén:

  1. Értékelje a betegek elfogadhatóságát a HIV előzetes expozíciós profilaxis (PREP) jogosultsági szűrésének és iniciációjának az OB/GYN-staffed családtervezési klinikán.
  2. Értékelje az előkészítő jogosultsági szűrés akadályait, segítőkészíthetőségét és megvalósíthatóságát az OB/GYN-staffúsz családtervezési klinikán.
  3. Értékelje meg az előkészítés akadályait, segítőit, valamint a Prep kézbesítésének és felvételének megvalósíthatóságát az OB/GYN-staffúd családtervezési klinikán.

Összességében a vizsgálók várható eredménye az, hogy feltáró adatokat rendelkezzenek egy skálázható beavatkozás tájékoztatására az előkészítő hozzáférés megvalósításához, amelyet a családtervezési klinikánál be lehet használni, és amelyet a betegek és a szolgáltatók elfogadhatósági és megvalósíthatósági adatainak megfelelően terveztek. Mivel a meglévő adatok azt sugallják, hogy az OB/GYN-staffált családtervezési klinikák ideális helyek, mind a HIV-megszerzés kockázatának nagyobb kockázatának kitett betegek számára, mind a műszaki kapacitás, mind a szolgáltató készségkészlete szempontjából, a Prep szolgáltatás nyújtásának kibővítésének következő lépése az ilyen gondozások felmérése, hogy a betegek számára szükségük van, és szükségük van a betegek számára, hogy szükségük van a gondozásra. A cél az, hogy a protokollt elhelyezzék, hogy illeszkedjenek egy forgalmas családtervezési klinika szokásos klinikai munkafolyamatához.

A nyomozók a CDC irányelvei alapján kidolgozzák és végrehajtják és végrehajtják a szabványosított PEP -támogathatósági szűrőeszközt és az iniciációs protokollt. A kutatók felmérik a betegek és az orvosok résztvevőit a vizsgálati eljárások megvalósíthatóságáról és elfogadhatóságáról. A beteg résztvevőit egy kutatási asszisztens közelíti meg, aki tájékoztatja a jogosult személyeket a vizsgálat céljáról, kockázatairól és előnyeiről. A kutatási asszisztens tájékozott hozzájárulást kap a résztvevőktől. Az orvosok ezután átvizsgálják a résztvevőket a protokollonkénti előkészítésre, és a Prep kezdeményezését kínálják. Ezek a gyógyszerek nem vizsgálatok, részét képezik az ápolási standardok megelőzésének, és nem önmaguk a tanulmány elsődleges tárgya.

A nyomozók elsődleges adatgyűjtése felmérés útján lesz. A beteg résztvevői 25 dolláros ajándékkártyát kapnak az intervenció utáni felmérés elvégzéséhez. Az orvos résztvevői előtti és utáni felméréseket kapnak, és egy alcsoport részt vesz a koncentrált interjúkban.

Ebben a tanulmányban nincs kontrollkar. A tanulmányban való részvétel alternatívája az, hogy egyszerűen csak rutinszerű gondozást végeznek (vagy nyújtanak) a nyomozók családtervezési klinikáján, amely jelenleg nem tartalmazza a Prep -rendelkezést - bár, a fentiek szerint, az ilyen gondozás a rutin gondozás hatályán belül van az OB/GYN környezetben.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

83

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Egyesült Államok, 02905
        • Toborzás
        • Women and Infants Hospital of Rhode Island
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Ez a tanulmány magában foglalja a beteg résztvevőit, akik:

  • 16 éves vagy annál idősebbek
  • Ápolást nyújtanak be a Rhode Island -i Nők és csecsemők Kórházban
  • Beszélj angolul vagy spanyolul
  • Van döntési képessége

Ez a tanulmány kizárja a beteg résztvevőit, akik:

- Jelenleg abortuszkezelést keresnek

Ez a tanulmány magában foglalja az orvos résztvevőit, akik:

- Gondoskodjon a Rhode Island -i Nők és csecsemők Kórházban

Ennek a tanulmánynak nem lesz konkrét kizárási kritériuma az orvosok résztvevői számára.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Szűrés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Beteg résztvevője
A beteg résztvevői a szabványosított Prep szűrési és iniciációs protokollral rendelkeznek.
Kísérleti: Orvos résztvevője
Az orvos résztvevőit a nyomozók szabványosított Prep szűrési és iniciációs protokolljában képzik.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Intervenció Elfogadhatósági Mérőszáma
Időkeret: A beteg résztvevőknél akár 6 óráig; Az orvos résztvevőknél akár 12 hónapig
Egy érvényesített elfogadhatósági mérőeszköz, kérdőíven keresztül felvéve. 4 Likert-skálás tétel. Tételpontszám tartomány 1-5. Magasabb pontszámok magasabb elfogadhatóságot tükröznek.
A beteg résztvevőknél akár 6 óráig; Az orvos résztvevőknél akár 12 hónapig
Intervenciós intézkedés megvalósíthatósága
Időkeret: Beteg résztvevőknél legfeljebb 6 óráig; Orvos résztvevőknél legfeljebb 12 hónapig
A megvalósíthatóság érvényesített mérése, kérdőív útján végrehajtva. 7-12 Likert-skálás tétel. Tétel pontszámtartomány 1-5. Magasabb pontszámok magasabb megvalósíthatóságot tükröznek.
Beteg résztvevőknél legfeljebb 6 óráig; Orvos résztvevőknél legfeljebb 12 hónapig
Intervenció Megfelelőségi Mérőszám
Időkeret: A beteg résztvevőknél akár 6 óráig; Az orvosi résztvevőknél akár 12 hónapig
Egy érvényesített mérőeszköz a megfelelőség mérésére, kérdőív útján alkalmazva. 4 Likert-skálás tétel. Tételpontszám-tartomány 1-5. Magasabb pontszámok magasabb megfelelőséget tükröznek.
A beteg résztvevőknél akár 6 óráig; Az orvosi résztvevőknél akár 12 hónapig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Minőségi interjúk
Időkeret: Egyszer az orvosok részvételének befejezése után a tanulmányban (maximális várható időkeret, 1 év)
Az orvos résztvevőinek egy alcsoportja kvalitatív interjúkat folytat, hogy tovább kontextualizálja a felmérési válaszokat.
Egyszer az orvosok részvételének befejezése után a tanulmányban (maximális várható időkeret, 1 év)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2026. május 28.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. október 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. április 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. április 8.

Első közzététel (Tényleges)

2025. április 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. augusztus 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. augusztus 4.

Utolsó ellenőrzés

2026. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2282543-1

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel