Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A HIV -megelőzéshez szükséges gyógyszerek behozatala a családtervezési klinikára

2026. november 9. frissítette: Women and Infants Hospital of Rhode Island

A HIV előzetes expozíciós profilaxis végrehajtása egy családtervezési klinikán: A megvalósíthatóság és az elfogadhatóság tanulmányozása (más néven a Pilot Fish Study)

The goal of this clinical trial is to understand what patients and physicians think about providing medications to prevent HIV transmission to patients in a family planning clinic. These medications are known as pre-exposure prophylaxis, or PrEP. The main questions to answer are:

  1. Do patients find it acceptable to be asked about, and offered, PrEP during their visit to a family planning clinic?
  2. What things make it easier or harder to ask about PrEP in a family planning clinic setting?
  3. What things make it easier or harder to begin PrEP in a family planning clinic setting?

Patient participants:

  1. Will receive standardized counseling about PrEP.
  2. Will have the opportunity to begin PrEP as part of their routine, ongoing care.
  3. Will be asked to complete a survey about their experiences.

Physician participants:

  1. Will receive standardized education about PrEP.
  2. Will talk to patient participants about PrEP, and support patient participants who want to begin PrEP.
  3. Will be asked to complete pre-and post-study surveys about their experiences.
  4. May be asked to complete a post-study in-depth interview about their experiences.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

In the proposed pilot study, the investigators' goal is to improve community health resources available to Rhode Islanders to lower their risk of HIV acquisition, via the following specific aims:

  1. Evaluate the patient acceptability of HIV pre-exposure prophylaxis (PrEP) eligibility screening and initiation in an ob/gyn-staffed family planning clinic.
  2. Assess the barriers, facilitators, and feasibility of PrEP eligibility screening in an ob/gyn-staffed family planning clinic.
  3. Assess the barriers, facilitators, and feasibility of delivery and uptake of PrEP in an ob/gyn-staffed family planning clinic.

Overall, the investigators' expected outcome is to have exploratory data to inform a scalable intervention to implement PrEP access, which can be deployed in family planning clinic settings, and which is designed in accordance with acceptability and feasibility data from patients and providers. Since the existing data suggest that ob/gyn-staffed family planning clinics are an ideal site both as a catchment area for patients who are at higher risk for HIV acquisition, and in terms of technical capacity and provider skill set, the next step to expand PrEP service delivery in these settings is to assess the barriers and facilitators to such care, in order to meet patients where they are, with the care they need. The goal is to situate the protocol to fit into the usual clinical workflow of a busy family planning clinic.

The investigators will develop and implement a standardized PrEP eligibility screening instrument and initiation protocol, based on CDC guidelines. The investigators will survey patient and physician participants about feasibility and acceptability of study procedures. Patient participants will be approached by a research assistant, who will inform eligible individuals about the purpose, risks, and benefits of the study. The research assistant will obtain informed consent from participants. Physicians will then screen participants for PrEP eligibility per protocol, and will offer initiation of PrEP. These medications are not investigational, are part of standard of care STI prevention, and are not themselves the primary subject of this study.

The investigators' primary data collection will be via survey. Patient participants will receive a $25 gift card for completing the post-intervention survey. Physician participants will receive pre- and post-study surveys, and a subgroup will participate in focused interviews.

There is no control arm in this study. The alternative to participation in this study is to simply undergo (or provide) routine care in the investigators' Family Planning Clinic, which does not currently include PrEP provision - though, as described above, such care is within the scope of routine care in ob/gyn settings.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

83

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Egyesült Államok, 02905
        • Toborzás
        • Women and Infants Hospital of Rhode Island
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

This study will include patient participants who:

  • Are age 16 or older
  • Are presenting for care at the Women and Infants Hospital of Rhode Island Family Planning Clinic
  • Speak English or Spanish
  • Have decisional capacity

This study will exclude patient participants who:

- Are currently seeking abortion care

This study will include physician participants who:

- Provide care at the Women and Infants Hospital of Rhode Island Family Planning Clinic

This study will not have any specific exclusion criteria for physician participants.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Szűrés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Beteg résztvevője

Patient participants will be provided with the standardized PrEP screening and initiation protocol.

Kísérleti: Orvos résztvevője

Physician participants will be trained in the investigators' standardized PrEP screening and initiation protocol.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Acceptability of Intervention Measure
Időkeret: Up to hour 6 for patient participants; Up to month 12 for physician participants

A validated measure of acceptability, administered via questionnaire. 4 Likert scale items. Item score range 1-5. Higher scores reflect higher acceptability.

Up to hour 6 for patient participants; Up to month 12 for physician participants
Feasibility of Intervention Measure
Időkeret: Up to hour 6 for patient participants; Up to month 12 for physician participants

A validated measure of feasibility, administered via questionnaire. 7-12 Likert scale items. Item score range 1-5. Higher scores reflect higher feasibility.

Up to hour 6 for patient participants; Up to month 12 for physician participants
Intervention Appropriateness Measure
Időkeret: Up to hour 6 for patient participants; Up to month 12 for physician participants

A validated measure of appropriateness, administered via questionnaire. 4 Likert scale items. Item score range 1-5. Higher scores reflect higher appropriateness.

Up to hour 6 for patient participants; Up to month 12 for physician participants

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2026. május 28.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. december 15.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. április 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. április 8.

Első közzététel (Tényleges)

2025. április 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. november 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. november 9.

Utolsó ellenőrzés

2026. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2282543-1

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel