姜黄素在纳米凝胶中的治疗作用，而口服扁平群的管理为0.1％。
2026年3月4日 更新者：Chulalongkorn University
姜黄素在纳米凝胶中的治疗作用，而在萎缩性口服地衣planus的治疗中，氟乙醇酮口服糊为0.1％
这项随机的双盲临床试验评估了姜黄素在纳米凝胶中的治疗作用，而在萎缩性渗透性口服长石（OLP）的管理中，氟乙醇酮口服糊为0.1％。
该研究旨在确定姜黄素纳米凝胶（一种具有增强生物利用度的自然疗法）是否比标准皮质类固醇治疗一样有效且耐受性更好。
研究概览
详细说明
口服地衣planus（OLP）是一种慢性，免疫介导的炎症性疾病，会引起疼痛的粘膜病变，并严重损害患者的生活质量。 尽管局部皮质类固醇是标准治疗方法，但它们的长期使用与不良反应有关。 姜黄素是一种具有抗炎和抗氧化特性的天然化合物，已显示出有望作为另一种治疗方法。 但是，其临床应用受到生物利用度差的限制。
这项随机，双盲，对照临床试验旨在比较萎缩性OLP患者中姜黄素对纳米凝胶和0.1％氟乙醇丙酮的口服糊的治疗作用。 将将30名合格的参与者随机分配到姜黄素纳米凝胶或氟酮组，并且将使用口腔地衣扁平性疾病活动量表（OLP-DAS）和患者满意度调查表评估治疗结果。
该研究是在朱拉隆科大学牙科学院进行的，并试图评估姜黄素纳米凝胶是否对皮质类固醇提供了可比的治疗功效，其副作用可能较少。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Tossapol Maneethorn, D.D.S.
- 电话号码：086-9253975
- 邮箱：comeblack_ubama@hotmail.com
研究联系人备份
- 姓名：Pirawish Limlawan, D.D.S., Ph.D.
- 电话号码：084-090-3309
- 邮箱：pirawish@gmail.com
学习地点
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Bangkok、泰国、10400
- 招聘中
- Faculty of Dentistry, Chulalongkorn University
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接触：
- Tossapol Maneethorn, D.D.S.
- 电话号码：+66 86 925 3975
- 邮箱：comeblack_ubama@hotmail.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄18岁以上
- 提供书面知情同意的能力
- 在临床和组织病理学上确认侵蚀性或萎缩性口腔地衣平面（OLP）的诊断
- 症状的存在（基线时NRS疼痛评分> 0）
- 沟通和遵循指示的能力
- 愿意应用口服糊处理并遵守研究方案
排除标准：
- 怀孕或泌乳
- 当前的正畸治疗
- 不受控制的糖尿病（HBA1C> 7％或FPG> 130 mg/dl）
- 使用抗凝剂或抗血小板药物
- 严重的干嘴（Challacombe得分> 7）
- 胃溃疡，十二指肠溃疡或胆结石的史
- 存在任何主动恶性肿瘤或感染
- 在过去2周内使用局部/系统治疗的OLP
- 当前使用免疫抑制剂
- 已知对皮质类固醇或姜黄等草药剂过敏
- 诊断口腔山雀接触病变或移植物抗宿主病（GVHD）
- 同种异体骨髓移植的史
- 目前的吸烟者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：姜黄素组
姜黄素纳米凝胶每天应用3次，持续4周
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参与者将每天3次将姜黄素纳米凝胶应用于受影响的口腔区域4周。
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有源比较器：氟尼醇酱组
0.1％氟乙醇酮乙醇酯口服每天施用3次，持续4周
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参与者将每天3次将0.1％的氟乙醇乙醇乙糖口口其粘贴到受影响的口服粘膜上4周。
这种皮质类固醇糊是口服地衣平面的标准治疗方法。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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更改OLP-DAS得分
大体时间：基线，2周和4周
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评估口服地衣平面疾病活动量表（OLP-DAS）评分的变化，包括病变严重程度，病变程度和疼痛评分，从基线到随访 口腔地衣平面疾病活动量表（OLP-DAS）包括3个组成部分：
总OLP-DAS得分从0到95不等。 较高的分数表明疾病活动较差。 |
基线，2周和4周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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产品满意度问卷
大体时间：治疗后4周开始
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产品满意度将使用修改后的6项产品满意度问卷进行评估。 项目包括：
每个项目的评分从0（根本不满足）到10（完全满足）。 总分范围从0到60。较高的分数表明满意度更高。 最小值：0最大值：60个度量单位：较高分数的点含义：更好的结果（更高的满意度） |
治疗后4周开始
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Pirawish Limlawan, D.D.S., Ph.D.、Faculty of Dentistry, Chulalongkorn University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年6月1日
初级完成 (估计的)
2026年6月30日
研究完成 (估计的)
2026年6月30日
研究注册日期
首次提交
2025年4月10日
首先提交符合 QC 标准的
2025年4月10日
首次发布 (实际的)
2025年4月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月4日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- HREC-DCU 2025-007
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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