Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Den terapeutiske virkning af curcumin i nanogler sammenlignet med 0,1% FAO i styringen af ​​oral lavplanus

4. marts 2026 opdateret af: Chulalongkorn University

Den terapeutiske virkning af curcumin i nanogler sammenlignet med 0,1% fluocinolonacetonid oral pasta i håndteringen af ​​atrofisk-erosiv oral lav planus

Dette randomiserede, dobbeltblinde kliniske forsøg evaluerer de terapeutiske virkninger af curcumin i nanogeller sammenlignet med 0,1% fluocinolonacetonid oral pasta i håndteringen af ​​atrofisk-erosiv oral lichen planus (OLP). Undersøgelsen sigter mod at bestemme, om curcumin -nanogeler, en naturlig behandling med forbedret biotilgængelighed, er lige så effektive og bedre tolereret end standard kortikosteroidbehandling.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Oral Lichen Planus (OLP) er en kronisk, immunmedieret inflammatorisk tilstand, der forårsager smertefulde slimhinde-læsioner og skader patienters livskvalitet markant. Selvom aktuelle kortikosteroider er standardbehandlingen, er deres langvarige anvendelse forbundet med bivirkninger. Curcumin, en naturlig forbindelse med antiinflammatoriske og antioxidantegenskaber, har vist løfte som en alternativ behandling. Imidlertid er dens kliniske anvendelse begrænset af dårlig biotilgængelighed.

Dette randomiserede, dobbeltblinde, kontrollerede kliniske forsøg sigter mod at sammenligne de terapeutiske virkninger af curcumin i nanogeller og 0,1% fluocinolonacetonid oral pasta hos patienter med atrofisk-erosiv OLP. Tredive støtteberettigede deltagere tildeles tilfældigt til Curcumin Nanogel eller Fluocinolon Group, og behandlingsresultater vil blive evalueret ved hjælp af den orale Lichen Planus Disease Activity Scale (OLP-DAS) og et spørgeskema på patienttilfredshed over en 4-ugers periode.

Undersøgelsen udføres på Fakultet for tandlæge, Chulalongkorn University, og søger at evaluere, om curcumin -nanogeller tilbyder sammenlignelig terapeutisk effektivitet med kortikosteroider med potentielt færre bivirkninger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Pirawish Limlawan, D.D.S., Ph.D.
  • Telefonnummer: 084-090-3309
  • E-mail: pirawish@gmail.com

Studiesteder

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10400
        • Rekruttering
        • Faculty of Dentistry, Chulalongkorn University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alder 18 år eller ældre
  • Evne til at give skriftligt informeret samtykke
  • Klinisk og histopatologisk bekræftet diagnose af erosiv eller atrofisk oral lav planus (OLP)
  • Tilstedeværelse af symptomer (NRS Pain Score> 0 ved baseline)
  • Evne til at kommunikere og følge instruktionerne
  • Vilje til at anvende oral pasta -behandling og overholde undersøgelsesprotokollen

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet eller amning
  • Nuværende ortodontisk behandling
  • Ukontrolleret diabetes mellitus (HBA1C> 7% eller FPG> 130 mg/dl)
  • Brug af antikoagulantia eller antiplatelet -midler
  • Alvorlig tør mund (Challacombe score> 7)
  • Historie om gastriske mavesår, duodenalsår eller gallesten
  • Tilstedeværelse af aktiv malignitet eller infektion
  • Brug af topisk/systemisk behandling af OLP i de sidste 2 uger
  • Aktuel brug af immunsuppressiva
  • Kendte allergi mod kortikosteroider eller urteagenter såsom gurkemeje
  • Diagnose af oral lichenoid kontaktlæsion eller graft-mod-vært sygdom (GVHD)
  • Historie om allogen knoglemarvstransplantation
  • Nuværende rygere

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Curcumin -gruppe
Curcumin Nanogels anvendte 3 gange dagligt i 4 uger
Medicin: Curcumin i nanogeller
Deltagerne anvender curcumin -nanogeler på påvirkede mundtlige områder tre gange dagligt i 4 uger.
Aktiv komparator: Fluocinolonpasta -gruppe
0,1% fluocinolonacetonid oral pasta påført 3 gange dagligt i 4 uger
Medicin: 0,1% fluocinolonacetonid oral pasta
Deltagerne påfører 0,1% fluocinolonacetonid oral pasta på den berørte orale slimhinde tre gange dagligt i 4 uger. Denne kortikosteroidpasta er standardbehandlingen for oral lavplanus.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i OLP-DAS-score
Tidsramme: Baseline, 2 uger og 4 uger

Evaluering af ændringer i oral lav planus-sygdom aktivitetsskala (OLP-DAS) score, som inkluderer læsionens sværhedsgrad, læsion omfang og smerte score, fra baseline til opfølgning

Den orale lav planus-sygdom aktivitetsskala (OLP-DAS) inkluderer 3 komponenter:

  • OLP Sign Score (0-65)
  • OLP Severity Index (0-20)
  • Numerisk vurderingsskala for smerter (0-10)

Den samlede OLP-DAS-score varierer fra 0 til 95. Højere score indikerer værre sygdomsaktivitet.
Baseline, 2 uger og 4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spørgeskema for produkttilfredshed
Tidsramme: 4 uger efter behandlingsstart

Produkttilfredshed evalueres ved hjælp af et modificeret spørgeskema på 6 punkter. Elementer inkluderer:

  • Smag af den orale pasta
  • Mundtlig fornemmelse
  • Irritation
  • Bekvemmelighed ved brug
  • Vilje til at fortsætte med at bruge produktet
  • Samlet tilfredshed

Hver vare scores fra 0 (overhovedet ikke tilfreds) til 10 (helt tilfreds). Den samlede score varierer fra 0 til 60. Højere score indikerer bedre tilfredshed.

Minimumsværdi: 0 Maksimal værdi: 60 måleenheder: point Betydning af højere score: bedre resultat (højere tilfredshed)
4 uger efter behandlingsstart

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chulalongkorn University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Pirawish Limlawan, D.D.S., Ph.D., Faculty of Dentistry, Chulalongkorn University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. april 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. april 2025

Først opslået (Faktiske)

17. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HREC-DCU 2025-007

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Oral Lichen Planus

Kliniske forsøg med Curcumin i nanogeller

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Nigeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner