구강 이끼 planus의 관리에서 0.1% FAO와 비교하여 나노 겔에서 커큐민의 치료 효과
위축성 에로스 성 경구 이끼 planus의 관리에서 0.1% 플루오시 놀론 아세토 나이드 경구 페이스트와 비교하여 나노 겔에서의 커큐민의 치료 효과.
연구 개요
상세 설명
경구 이끼 planus (OLP)는 고통스러운 점막 병변을 유발하고 환자의 삶의 질을 상당히 손상시키는 만성적 인 면역 매개 염증 상태입니다. 국소 코르티코 스테로이드는 표준 치료이지만 장기적인 사용은 부작용과 관련이 있습니다. 항염증제 및 항산화 특성을 갖는 천연 화합물 인 커큐민은 대안적인 치료로서 약속을 보여 주었다. 그러나, 임상 적용은 생체 이용률이 좋지 않아 제한됩니다.
이 무작위, 이중 맹검, 제어 된 임상 시험은 위축성 에로스 성 OLP 환자에서 나노 겔에서 커큐민의 치료 효과를 비교하는 것을 목표로한다. Curcumin Nanogel 또는 Fluocinolone 그룹에 30 명의 적격 참가자가 무작위로 배정되며, 4 주 동안 OLP-DAS (Oral Lichen Planus 질병 활동 척도) 및 환자 만족도 설문지를 사용하여 치료 결과를 평가합니다.
이 연구는 Chulalongkorn University의 치과 학부에서 수행되며 Curcumin Nanogel이 부작용이 적은 코르티코 스테로이드에 유사한 치료 효능을 제공하는지 여부를 평가하고자합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Tossapol Maneethorn, D.D.S.
- 전화번호: 086-9253975
- 이메일: comeblack_ubama@hotmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Pirawish Limlawan, D.D.S., Ph.D.
- 전화번호: 084-090-3309
- 이메일: pirawish@gmail.com
연구 장소
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Bangkok, 태국, 10400
- 모병
- Faculty of Dentistry, Chulalongkorn University
-
연락하다:
- Tossapol Maneethorn, D.D.S.
- 전화번호: +66 86 925 3975
- 이메일: comeblack_ubama@hotmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 18 세 이상
- 서면 사전 동의를 제공하는 능력
- 임상 및 조직 병리학 적으로 확인 된 침식 또는 위축성 구강 이끼 planus (OLP)의 진단
- 증상의 존재 (기준선에서 NRS 통증 점수> 0)
- 의사 소통하고 지침을 따르는 능력
- 구강 페이스트 치료를 적용하고 연구 프로토콜을 준수하려는 의지
제외 기준 :
- 임신 또는 수유
- 현재 치열 교정 치료
- 제어되지 않은 당뇨병 mellitus (HBA1C> 7% 또는 FPG> 130 mg/dl)
- 항응고제 또는 항 혈소판제의 사용
- 심한 구강 (Challacombe 점수> 7)
- 위 궤양, 십이지장 궤양 또는 담석의 역사
- 활성 악성 종양 또는 감염의 존재
- 지난 2 주 동안 OLP에 대한 국소/전신 치료 사용
- 면역 억제제의 현재 사용
- 코르티코 스테로이드 또는 심황과 같은 약초 제에 알려진 알레르기
- 경구 생리 나이드 접촉 병변 또는 이식편 대주-호스트 질환의 진단 (GVHD)
- 동종 골수 이식의 역사
- 현재 흡연자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 커큐민 그룹
커큐민 나노 겔은 4 주 동안 매일 3 번 적용되었다
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참가자는 4 주 동안 매일 3 번 영향을받는 구강 지역에 커큐민 나노 겔을 적용합니다.
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활성 비교기: 플루오키 놀론 페이스트 그룹
0.1% 플루오키 놀론 아세토 나이드 경구 페이스트 페이스트 매일 4 주 동안 3 회 적용
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참가자들은 4 주 동안 매일 3 회 영향을받는 경구 점막에 0.1% 플루오키놀론 아세토 나이드 경구 페이스트를 적용합니다.
이 코르티코 스테로이드 페이스트는 경구 이끼 평면의 표준 치료입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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OLP-DAS 점수의 변경
기간: 기준선, 2 주 및 4 주
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병변 심각도, 병변 범위 및 통증 점수를 포함하여 기준선에서 후속 조치에 이르기까지 경구 이끼 평면 기존 활동 척도 (OLP-DAS) 점수의 변화 평가 OLP-DAS (Oral Lichen Planus-disease 활동 척도)에는 3 가지 구성 요소가 포함됩니다.
총 OLP-DAS 점수는 0에서 95 사이입니다. 점수가 높을수록 질병 활동이 더 나빠졌습니다. |
기준선, 2 주 및 4 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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제품 만족도 설문지
기간: 치료 후 4 주에
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제품 만족도는 수정 된 6 개 항목 제품 만족도 설문지를 사용하여 평가됩니다. 항목은 다음과 같습니다.
각 항목은 0 (전혀 만족하지 않음)에서 10 (완전히 만족)으로 점수를 매 깁니다. 총 점수는 0에서 60 사이입니다. 높은 점수는 더 나은 만족도를 나타냅니다. 최소값 : 0 최대 값 : 60 단위 측정 단위 : 점수의 점 의미 : 더 나은 결과 (더 높은 만족도) |
치료 후 4 주에
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Pirawish Limlawan, D.D.S., Ph.D., Faculty of Dentistry, Chulalongkorn University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HREC-DCU 2025-007
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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