Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Den terapeutiska effekten av curcumin i nanoglar jämfört med 0,1% FAO i hanteringen av oral lichen planus

4 mars 2026 uppdaterad av: Chulalongkorn University

Den terapeutiska effekten av curcumin i nanoglar jämfört med 0,1% fluocinolonacetonid oral pasta i hanteringen av atrofisk-erosiv oral lichen planus

Denna randomiserade, dubbelblinda kliniska studie utvärderar de terapeutiska effekterna av curcumin i nanoglar jämfört med 0,1% fluocinolonacetonid oral pasta vid hanteringen av atrofisk-erosiv oral lichen planus (OLP). Studien syftar till att bestämma om curcumin -nanoglar, en naturlig behandling med förbättrad biotillgänglighet, är lika effektiva och bättre tolererade än standard kortikosteroidterapi.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Oral lichen Planus (OLP) är ett kroniskt, immunmedierat inflammatoriskt tillstånd som orsakar smärtsamma slemhinnor och försämrar patienternas livskvalitet betydligt. Även om topiska kortikosteroider är standardbehandlingen, är deras långsiktiga användning förknippad med negativa effekter. Curcumin, en naturlig förening med antiinflammatoriska och antioxidantegenskaper, har visat löfte som en alternativ behandling. Emellertid är dess kliniska tillämpning begränsad av dålig biotillgänglighet.

Denna randomiserade, dubbelblinda, kontrollerade kliniska studie syftar till att jämföra de terapeutiska effekterna av curcumin i nanoglar och 0,1% fluocinoloncetonid oral pasta hos patienter med atrofisk-erosiv OLP. Trettio berättigade deltagare kommer slumpmässigt att tilldelas antingen curcumin-nanogel- eller fluocinolongruppen, och behandlingsresultaten kommer att utvärderas med hjälp av den orala Lichen Planus-sjukdomens aktivitetsskala (OLP-DAS) och ett patientnöjdhetsfrågeformulär under en 4-veckors period.

Studien genomförs vid fakulteten för tandvård, Chulalongkorn University, och försöker utvärdera om curcumin nanogels erbjuder jämförbar terapeutisk effekt med kortikosteroider, med potentiellt färre biverkningar.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Pirawish Limlawan, D.D.S., Ph.D.
  • Telefonnummer: 084-090-3309
  • E-post: pirawish@gmail.com

Studieorter

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10400
        • Rekrytering
        • Faculty of Dentistry, Chulalongkorn University
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Ålder 18 år eller äldre
  • Förmåga att tillhandahålla skriftligt informerat samtycke
  • Kliniskt och histopatologiskt bekräftad diagnos av erosiv eller atrofisk oral lichen planus (OLP)
  • Närvaro av symtom (NRS smärtvärde> 0 vid baslinjen)
  • Förmåga att kommunicera och följa instruktioner
  • Villighet att tillämpa muntlig pastabehandling och följa studieprotokollet

Uteslutningskriterier:

  • Graviditet eller amning
  • Nuvarande ortodontisk behandling
  • Okontrollerad diabetes mellitus (HbA1c> 7% eller FPG> 130 mg/dl)
  • Användning av antikoagulantia eller antiplatelettmedel
  • Allvarlig torr mun (Challacombe -poäng> 7)
  • Historia av gastriska sår, duodenal sår eller gallsten
  • Närvaro av aktiv malignitet eller infektion
  • Användning av aktuell/systemisk behandling för OLP under de senaste två veckorna
  • Aktuell användning av immunsuppressiva medel
  • Känd allergi mot kortikosteroider eller växtbaserade medel som gurkmeja
  • Diagnos av oral lichenoid kontaktlesion eller ymp-mot-värdsjukdom (GVHD)
  • Historik om allogen benmärgstransplantation
  • Nuvarande rökare

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Curcumingrupp
Curcumin nanogels applicerade 3 gånger dagligen i 4 veckor
Läkemedel: Curcumin i nanoglar
Deltagarna kommer att applicera curcumin -nanoglar på drabbade orala områden tre gånger dagligen i 4 veckor.
Aktiv komparator: Fluocinolonpastagrupp
0,1% fluocinolonacetonid oral pasta applicerad 3 gånger dagligen i 4 veckor
Läkemedel: 0,1% fluocinoloncetonid oral pasta
Deltagarna kommer att applicera 0,1% fluocinoloncetonid oral pasta på den drabbade orala slemhinnan tre gånger dagligen i 4 veckor. Denna kortikosteroidpasta är standardbehandlingen för oral lichen planus.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i OLP-DAS-poäng
Tidsram: Baslinje, 2 veckor och 4 veckor

Utvärdering av förändring i oral lichen Planus-Disease Activity Scale (OLP-DAS) poäng, som inkluderar lesionens svårighetsgrad, lesionsomfattning och smärtresultat, från baslinje till uppföljning

Den orala laven Planus-Disease Activity Scale (OLP-DAS) innehåller 3 komponenter:

  • OLP Sign Score (0-65)
  • OLP-svårighetsindex (0-20)
  • Numerisk betygsskala för smärta (0-10)

Den totala OLP-DAS-poängen sträcker sig från 0 till 95. Högre poäng indikerar sämre sjukdomsaktivitet.
Baslinje, 2 veckor och 4 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Frågeformulär
Tidsram: 4 veckor efter behandlingsstart

Produkttillfredsställelse kommer att utvärderas med hjälp av en modifierad frågeformulär för 6-artiklar. Objekt inkluderar:

  • Smak av den orala pastan
  • Muntlig sensation
  • Irritation
  • Bekvämlighet med användning
  • Villighet att fortsätta använda produkten
  • Övergripande tillfredsställelse

Varje artikel görs från 0 (inte nöjd alls) till 10 (helt nöjd). Den totala poängen sträcker sig från 0 till 60. Högre poäng indikerar bättre tillfredsställelse.

Minsta värde: 0 Maximivärde: 60 Måttenheter: Poäng Betydelse av högre poäng: Bättre resultat (högre tillfredsställelse)
4 veckor efter behandlingsstart

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Chulalongkorn University

Utredare

  • Huvudutredare: Pirawish Limlawan, D.D.S., Ph.D., Faculty of Dentistry, Chulalongkorn University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

30 juni 2026

Avslutad studie (Beräknad)

30 juni 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 april 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 april 2025

Första postat (Faktisk)

17 april 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HREC-DCU 2025-007

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera