比较Sotagliflozin与FDA批准的抗血小板药物的抗血小板作用
2025年9月8日 更新者：Michael Holinstat、University of Michigan
比较sotagliflozin与FDA批准的抗血小板药物的抗血小板作用：一项介入研究
这项研究将与已知的其他已知限制血小板激活的药物相比，确定用索伐他辛调节血小板激活的潜在益处。
研究概览
地位
招聘中
条件
研究类型
介入性
注册 (估计的)
20
阶段
- 第一阶段早期
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Amanda Prieur
- 电话号码：734-763-8824
- 邮箱：famanda@med.umich.edu
学习地点
-
-
Michigan
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Ann Arbor、Michigan、美国、48109
- 招聘中
- University of Michigan
-
接触：
- Amanda Prieur
- 电话号码：734-763-8824
- 邮箱：famanda@med.umich.edu
-
首席研究员：
- Michael Holinstat, PhD
-
副研究员：
- Ahmed Abdel-latif, MD, PhD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
-
排除标准：
- 在Michael Holinstat博士的直接监督下的学生
- 被诊断为I型糖尿病或酮症酸中毒患者
- 有酗酒史，胰腺炎或胰腺手术的受试者或服用生酮饮食的受试者
- 自我识别为怀孕或打算在14周研究中怀孕的妇女将被排除在研究之外，而母乳喂养的妇女也将被排除在研究之外（该研究入学的妇女将在每个药物管理开始时接受尿液妊娠检查以确认怀孕状况）
- 对阿司匹林，氯吡格雷，apixaban或sotagliflozin过敏的受试者被排除在外
- 有活跃的出血，或者患有巴兰炎或巴拉诺脑炎史，生殖器霉菌感染或计划的选修手术/牙科手术前1个月，
- 服用了非甾体类抗炎药（NSAID； NSAID的例子）的受试者是布洛芬（Advil，motrin）和萘普生（Aleve）或阿司匹林，或者在研究前的7天内或在研究之前的10天内或抗癌药
- 当前服用SSRI的个人（例如，氟西汀（Prozac），舍曲林（Zoloft），帕罗西汀（Paxil）（Paxil），Citalopram（celexa）和Escitalopram（Lexapro）。 Snri（duloxetine（cymbalta），Venlafaxine（Effexor XR），Desvenlafaxine（pristiq）和Levomilnacipran（fetzima）），锂或奥司唑/埃斯美唑啉
- 小于或等于60公斤的受试者将被排除在外
- 肌酐大于或等于1.5 mg/dl的受试者将被排除在外
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：健康受试者中的血小板功能给予sotagliflozin vs.抗血小板剂
血小板反应能力将在血液中的血液中的受试者的血液评估。
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400 mg/天SOTA每天将每天服用2周。
81 mg/天阿司匹林每天将每天服用2周。
75 mg/天氯吡格雷每种药物每天将每天服用2周。
每天两次口服5毫克口服每种药物每天将每天服用2周。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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血小板聚集
大体时间：将在基线（第1天）和每14天时测量血液，并测量聚集。
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从血液样本中测量
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将在基线（第1天）和每14天时测量血液，并测量聚集。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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血小板颗粒分泌
大体时间：将在基线（第1天）和每14天时测量血液，并测量颗粒状分泌。
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从血液样本中测量
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将在基线（第1天）和每14天时测量血液，并测量颗粒状分泌。
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T-TAS的总血栓激活
大体时间：将在基线（第1天）和每14天测量的血液中抽血，并测量T-TAS。
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从血液样本中测量
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将在基线（第1天）和每14天测量的血液中抽血，并测量T-TAS。
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血栓射击（TEG）
大体时间：将抽血，并在基线（第1天）和每14天测量血栓射击。
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从血液样本中测量
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将抽血，并在基线（第1天）和每14天测量血栓射击。
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血小板整合素激活
大体时间：将抽血，在基线（第1天）和每14天时测量血小板整联蛋白激活。
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从血液样本中测量
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将抽血，在基线（第1天）和每14天时测量血小板整联蛋白激活。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Michael Holinstat, PhD、University of Michigan
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年9月2日
初级完成 (估计的)
2026年9月1日
研究完成 (估计的)
2026年9月1日
研究注册日期
首次提交
2025年4月4日
首先提交符合 QC 标准的
2025年4月10日
首次发布 (实际的)
2025年4月18日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年9月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年9月8日
最后验证
2025年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- HUM00267102
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
是的
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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