大陆和失禁妇女的尿道组织的弹性学评估 (SE-inc1)
2025年4月15日 更新者：Dr. Csákány Lóránt、Szeged University
这项研究调查了菌株弹性术在评估大陆和绝经后妇女中肢体组织弹性中的作用。与其他骨盆成像方式（包括常规超声检查）相比，它还评估了应变弹性造影的预测价值，以支持治疗决策尿失禁。
应变弹性图（SE）将被用作一种非侵入性成像技术，以评估具有压力尿失禁（SUI）和大陆控制的女性的组织弹性和生物力学特性。 主要目的是确定SE是否可以检测到这些群体之间的副丘脑组织刚度的差异。 鉴于组织弹性在SUI的病理生理学中的确定作用，将研究SE作为泌乳世界评估中的潜在诊断工具。
这项前瞻性队列研究将在三级推荐中心进行。 所有参与者将在静止的中间平面中进行内部二维（2D）超声。 SE将在三个预定义的亚肠属肠道区域（ROI）中进行：
- 内部尿道孔（IUO）水平
- Midurethra（MU）水平
- 外部尿道孔口（EUO）水平
尿道肉类和耻骨联合之间的脂肪层（Al）将用作参考组织，代表该地区最柔软的解剖结构。
将进行描述性和比较性统计分析，以评估研究组之间的多肠肢体组织刚度的差异。
假设SE将能够检测到脊椎刺激性组织弹性的差异，而SUI与组织的依从性增加有关。 该研究还旨在确定SE是否可以可靠地区分SUI女性和大陆控制的女性组织刚度的不同程度。
病理生理重点：
该研究将探索SUI的关键机制，包括：
- 膀胱颈支撑弱
- 由于组织弹性增加和胶原蛋白降解而导致的尿道稳定受损
- 尽管常规2D超声提供了解剖信息，但它并未直接评估组织生物力学。 相比之下，SE可以实时可视化组织弹性，从而提供了传统的泌尿疗法评估方法的有前途的辅助手段。
标准化和协议
该研究将遵循标准化协议，以确保可重复性和高质量数据。 关键方法论元素包括：
- 内在超声检查期间最小探针压缩以避免伪影
- 检查前膀胱排空以消除混杂效应
- 所有患者的精心标准ROI放置
- 受控的图像采集条件以降低可变性
未来的方向
- 基于这项研究的未来研究的目的是：
- 优化SE协议并完善ROI放置策略
- 建立SUI与大陆女性区分组织刚度的临床截止值
- 评估骨盆底肌肉训练（PFMT）和阴道雌激素治疗对副雌性生物力学的长期影响
- 促进将SE整合到常规的泌尿疗法实践中，以支持SUI的早期诊断和个性化治疗策略
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
80
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Lóránt Csákány, Dr.
- 电话号码：+36305895619
- 邮箱：md.csakany@gmail.com
学习地点
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Szeged、匈牙利、6725
- 招聘中
- University Of Szeged
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
这项研究将包括匈牙利的成年妇女，被诊断出患有压力尿失禁（SUI）以及对照组妇女。
参与者将从泌尿妇女学门诊诊所，三级推荐中心和妇科部门招募。
描述
纳入标准：
- 基于患者病史，体格检查和/或尿动力学评估的临床诊断应激尿失禁（SUI）。
排除标准：
- 骨盆恶性肿瘤或骨盆辐射疗法的史
- 敦促尿失禁（UUI）或迫害者过度活动
- 骨盆器官脱垂（POP）≥II（基于POP-Q分类）
- 怀孕或最近的产后状况（产后少于6个月）
- 影响膀胱功能的神经疾病
- 复发性尿路感染（UTI）或活跃的下尿路感染
- 无法接受学习程序
- 影响知情同意或合规性的认知障碍或精神病条件
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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对照组（无症状女性）
该组由没有任何尿失禁症状的妇女组成。
它们是与受影响群体进行比较的基线。
没有对该组采用具体干预措施。
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应变弹性图（SE）是一种参数成像方式，可评估对外部施加压力的响应，评估组织变形，提供有关组织弹性和机械性能的定性和半定量信息。
与常规的2D超声不同，SE可以客观地评估副脑组织刚度，这可能在压力尿失禁的病理生理学中起作用（SUI）。
SE将在三个预定义的副局部区域进行，以评估骨盆底弹性和生物力学特征。
将实施标准化协议，以确保具有控制的探针压缩和精确定义的感兴趣区域。
SE可以通过确定受影响女性的组织依从性差异来提高SUI的诊断准确性和治疗性决策。
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压力尿失禁（SUI）组
该组包括被诊断出患有压力尿失禁（SUI）的妇女，其特征是在身体劳累，咳嗽，打喷嚏或其他增加腹腔内压力的活动中尿液泄漏。
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应变弹性图（SE）是一种参数成像方式，可评估对外部施加压力的响应，评估组织变形，提供有关组织弹性和机械性能的定性和半定量信息。
与常规的2D超声不同，SE可以客观地评估副脑组织刚度，这可能在压力尿失禁的病理生理学中起作用（SUI）。
SE将在三个预定义的副局部区域进行，以评估骨盆底弹性和生物力学特征。
将实施标准化协议，以确保具有控制的探针压缩和精确定义的感兴趣区域。
SE可以通过确定受影响女性的组织依从性差异来提高SUI的诊断准确性和治疗性决策。
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压力尿失禁（SUI）与超动尿道
该亚组包括尿道压力性尿失禁和运动过度的妇女，这是通过临床检查和/或成像技术评估的。
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应变弹性图（SE）是一种参数成像方式，可评估对外部施加压力的响应，评估组织变形，提供有关组织弹性和机械性能的定性和半定量信息。
与常规的2D超声不同，SE可以客观地评估副脑组织刚度，这可能在压力尿失禁的病理生理学中起作用（SUI）。
SE将在三个预定义的副局部区域进行，以评估骨盆底弹性和生物力学特征。
将实施标准化协议，以确保具有控制的探针压缩和精确定义的感兴趣区域。
SE可以通过确定受影响女性的组织依从性差异来提高SUI的诊断准确性和治疗性决策。
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没有超动尿道的压力尿失禁（SUI）
该亚组由有压力尿失禁但没有明显尿道过敏的女性组成。
缺乏过度运动可能表明固有的括约肌缺陷（ISD）是尿失禁的主要因素。
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应变弹性图（SE）是一种参数成像方式，可评估对外部施加压力的响应，评估组织变形，提供有关组织弹性和机械性能的定性和半定量信息。
与常规的2D超声不同，SE可以客观地评估副脑组织刚度，这可能在压力尿失禁的病理生理学中起作用（SUI）。
SE将在三个预定义的副局部区域进行，以评估骨盆底弹性和生物力学特征。
将实施标准化协议，以确保具有控制的探针压缩和精确定义的感兴趣区域。
SE可以通过确定受影响女性的组织依从性差异来提高SUI的诊断准确性和治疗性决策。
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没有雌激素治疗的压力尿失禁（SUI）组
未接受阴道雌激素治疗的妇女被诊断出患有压力尿失禁（SUI）。
该组将作为评估SUI患者旁sh虫组织的自然生物力学特性的参考。
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应变弹性图（SE）是一种参数成像方式，可评估对外部施加压力的响应，评估组织变形，提供有关组织弹性和机械性能的定性和半定量信息。
与常规的2D超声不同，SE可以客观地评估副脑组织刚度，这可能在压力尿失禁的病理生理学中起作用（SUI）。
SE将在三个预定义的副局部区域进行，以评估骨盆底弹性和生物力学特征。
将实施标准化协议，以确保具有控制的探针压缩和精确定义的感兴趣区域。
SE可以通过确定受影响女性的组织依从性差异来提高SUI的诊断准确性和治疗性决策。
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雌激素治疗的应力尿失禁（SUI）组
被诊断出患有泌尿尿失禁的妇女（SUI），她们接受了阴道雌激素疗法作为治疗的一部分。
将评估该组，以确定阴道雌激素对副雌激素弹性的影响及其在改善尿道支持和生物力学特性中的潜在作用。
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应变弹性图（SE）是一种参数成像方式，可评估对外部施加压力的响应，评估组织变形，提供有关组织弹性和机械性能的定性和半定量信息。
与常规的2D超声不同，SE可以客观地评估副脑组织刚度，这可能在压力尿失禁的病理生理学中起作用（SUI）。
SE将在三个预定义的副局部区域进行，以评估骨盆底弹性和生物力学特征。
将实施标准化协议，以确保具有控制的探针压缩和精确定义的感兴趣区域。
SE可以通过确定受影响女性的组织依从性差异来提高SUI的诊断准确性和治疗性决策。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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评估使用菌株弹性造影术的压力尿失禁的女性的脊椎刺激性组织弹性
大体时间：在一次研究访问中，在入学后的两周内。
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使用菌株弹性图（SE）（SE）（SE）（SEI）（SEI）的女性在统计学上有显着差异的统计学上的统计学显着差异，并且在预期的感兴趣区域之间具有很高的测量可重复性。
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在一次研究访问中，在入学后的两周内。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- DeLancey JO. Structural support of the urethra as it relates to stress urinary incontinence: the hammock hypothesis. Am J Obstet Gynecol. 1994 Jun;170(6):1713-20; discussion 1720-3. doi: 10.1016/s0002-9378(94)70346-9.
- Patel UJ, Godecker AL, Giles DL, Brown HW. Updated Prevalence of Urinary Incontinence in Women: 2015-2018 National Population-Based Survey Data. Female Pelvic Med Reconstr Surg. 2022 Apr 1;28(4):181-187. doi: 10.1097/SPV.0000000000001127. Epub 2022 Jan 12.
- Falconer C, Ekman-Ordeberg G, Ulmsten U, Westergren-Thorsson G, Barchan K, Malmstrom A. Changes in paraurethral connective tissue at menopause are counteracted by estrogen. Maturitas. 1996 Jul;24(3):197-204. doi: 10.1016/s0378-5122(96)82010-x.
- Tunn R, Petri E. Introital and transvaginal ultrasound as the main tool in the assessment of urogenital and pelvic floor dysfunction: an imaging panel and practical approach. Ultrasound Obstet Gynecol. 2003 Aug;22(2):205-13. doi: 10.1002/uog.189.
- Kreutzkamp JM, Schafer SD, Amler S, Strube F, Kiesel L, Schmitz R. Strain Elastography as a New Method for Assessing Pelvic Floor Biomechanics. Ultrasound Med Biol. 2017 Apr;43(4):868-872. doi: 10.1016/j.ultrasmedbio.2016.12.004. Epub 2017 Jan 17.
- Zhao B, Wen L, Chen W, Qing Z, Liu D, Liu M. A Preliminary Study on Quantitative Quality Measurements of the Urethral Rhabdosphincter Muscle by Supersonic Shear Wave Imaging in Women With Stress Urinary Incontinence. J Ultrasound Med. 2020 Aug;39(8):1615-1621. doi: 10.1002/jum.15255. Epub 2020 Mar 3.
- Falah-Hassani K, Reeves J, Shiri R, Hickling D, McLean L. The pathophysiology of stress urinary incontinence: a systematic review and meta-analysis. Int Urogynecol J. 2021 Mar;32(3):501-552. doi: 10.1007/s00192-020-04622-9. Epub 2021 Jan 8. Erratum In: Int Urogynecol J. 2021 Jun;32(6):1607. doi: 10.1007/s00192-021-04794-y.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年8月16日
初级完成 (实际的)
2025年3月30日
研究完成 (估计的)
2030年1月1日
研究注册日期
首次提交
2025年3月20日
首先提交符合 QC 标准的
2025年4月15日
首次发布 (实际的)
2025年4月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年4月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年4月15日
最后验证
2025年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 55/2016
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
尿道周围组织弹性的定量应变弹性学测量。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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