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Phorte®疗法功效：面对面与远程医疗

2026年1月9日 更新者：Aaron Rothbart, PhD、University of Southern California

发声抗性训练练习（PHORTE®）进行了面对面和通过远程医疗：非劣质性随机临床试验

这项研究比较了语音疗法在与年龄相关的语音问题的老年人中进行面对面与通过远程医疗交付时的效果如何。 研究人员正在测试发声抗性训练练习（PHORTE®）在远程交付时是否与面对面完成时同样有效，这可能会使治疗更容易获得和负担得起的老年人。

这两个主要假设是：

  1. 语音疗法（称为PHORTE®）是否可以通过视频通话来面对面？
  2. 在线治疗是否可以成为老年人为他们的语音问题获得帮助的一种更容易获得的方式吗？

年龄在55岁或以上的成年人会随机分配适用的诊断，以接受面对面或远程医疗疗法，包括四个45分钟的课程。 治疗后，研究人员将通过：

  • 语音功能的变化
  • 病人报告他们的声音
  • 语音质量的科学测量
  • 患者对治疗的满意
  • 对生活质量的影响

结果将有助于确定远程医疗是否可以作为面对面的语音疗法的好选择，尤其重要，因为远程医疗覆盖范围可能正在改变。

研究概览

地位

尚未招聘

条件

干预/治疗

详细说明

这项研究采用了一种前瞻性的非劣势队列设计，比较了面对面的与远程医疗抗药性抗性训练练习（PHORTE®）的疗效，该练习（PHORTE®）是55岁以上被诊断出患有长老会的成年人。

参与者将从USC语音中心招募，USC语音中心是一家多学科耳鼻喉科诊所，在南加州有四个门诊住所。 符合条件的参与者必须对长老会，与年龄相关的语音变化和/或声带萎缩进行主要诊断。

该研究将使用分层的随机化和1：1的分配比，以确保两个治疗组（面对面和远程医疗）的严重程度公平分布。 电子随机算法将被实施以减轻选择偏差。

治疗方案：

  • 两组将完成四个45分钟的语音疗法会议
  • 会议将在每周或每两周进行一次
  • PHORTE®治疗干预涉及使用高强度发声的高强度发声技术，并具有扩展的口服孔径构型（“巨型孔的嘴巴”），以优化语音效率和增强声音强度，而无需诱导声音/超级函数

评估措施：

  1. 经过验证的患者报告的结果：

    1. 语音障碍指数10（VHI-10）用于量化感知到的语音相关生活质量障碍
    2. 老化的语音指数（AVI）用于量化与人口老龄化的感知语音相关生活质量障碍
    3. 综合努力量表，以评估努力的评估
    4. 语音问题影响量表（VPI）用于多维评估与语音相关的生活质量

  2. 专家临床听觉/感知措施：

    语音质量和严重性的语音（CAPE-V）的共识听觉评估注意：通过语音和上航空公司专题化（VUAD）语音语言病理学家（至少5年的语音疾病专业化，具有≥80％语音障碍的语音疾病）分析的语音样本分析语音样本的分析

  3. 工具声/空气动力学措施：

    1. 声学措施：在持续的元音和相互关联的语音 - 空气动力学测量中，副峰值（CPP），CPP标准偏差（CPP），基本频率（FO）和声音强度/响度（DB SPL） - 空气动力学测量：空气动力学测量：稳定性压力（PSUB）和均值在均值（PSUB）和均值的触点（PTP）和均值（ptpp）和均值对应量（PTP），对空气量（PTP）进行了反应（ptpp）。元音和连接的演讲

数据收集时间表：

  • 基线措施将在初次跨专业评估中获得
  • 干预后评估将在终末治疗后一周进行
  • 所有测量参数将在两个时间点重复以评估治疗效果

样本量：

目标入学率是每个治疗组的13-15名参与者（总计26-30名参与者），这与先前对Phorte®长期治疗的研究保持一致。

该协议遵循循证实践的三方模型，因此通过整合患者报告的措施，临床专业知识和工具评估来包含多个主要结果，以全面评估跨分娩方式的治疗效果。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

30

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 美国
    • California
      • Arcadia、California、美国、91007
      • Beverly Hills、California、美国、90211
      • Glendale、California、美国、91204
        • USC Voice Center
        • 接触：
        • 接触：
        • 副研究员：
          • Alexandra Chace Purdy, BM, MA CF-SLP
        • 副研究员：
          • Maria Eugenia Castro, MS CCC-SLP
      • Los Angeles、California、美国、90033
        • USC Voice Center
        • 接触：
        • 接触：
        • 副研究员：
          • Kacie La Forest, MA CCC-SLP
        • 副研究员：
          • Felicia François, MS CCC-SLP
        • 副研究员：
          • Alexandra Chace Purdy, BM, MA CF-SLP
        • 副研究员：
          • Maria Eugenia Castro, MS CCC-SLP
        • 副研究员：
          • Lauren Timmons Sund, BM, MS CCC-SLP

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 55岁以上的成年人主要诊断为长老会，与年龄相关的语音变化和/或人声褶皱萎缩，有或没有局部固有层的萎缩（例如， 声带疤痕）
  • 具有远程医疗功能的设备（例如平板电脑，计算机），带有麦克风，扬声器，相机，高速互联网
  • 能够连续四个会议参加四个远程医疗或面对面会议
  • 能够参加两次面对面评估会议（治疗前后）

排除标准：

  • 在初步评估时在视频镜检查中鉴定出的局部肿块，病变或声带运动障碍
  • 进行性神经系统状况，例如 帕金森氏病（PD），肌萎缩性侧索硬化症（ALS），进行性核上麻痹（PSP），等等。
  • 先前参加旺盛的语音疗法（例如，菲尔特，李·西尔弗曼语音治疗）
  • 未经处理的听力损失
  • 非英语的人

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器：Phorte -IP
PHORTE®语音疗法将对此治疗部门（IP）（传统疗法）进行。
行为的：旺盛的语音疗法
对年龄相关语音变化的患者（即声带萎缩，长老会）验证的旺盛语音疗法
其他名称：
  • 发音抵抗训练练习（PHORTE®）
实验性的：Phorte -Th
研究参与者将通过远程医疗接受干预。 给予的干预将是Phorte®语音疗法。
行为的：旺盛的语音疗法
对年龄相关语音变化的患者（即声带萎缩，长老会）验证的旺盛语音疗法
其他名称：
  • 发音抵抗训练练习（PHORTE®）

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
语音障碍索引10
大体时间：长达16周
5点李克特量表评估与语音相关的生活质量障碍，其中0 =从不，1 =几乎从不，2 =有时，3 =几乎总是，4 =始终。 总共10个问题。 更高的分数表明语音障碍更大。 得分> 11被认为是异常。 措施将在初始评估（基线）和干预后再次收集（最终评估）。
长达16周
衰老的语音索引
大体时间：长达16周
基线和重新评估时的AVI得分。 衰老的语音指数（AVI）是一种经过验证的工具，可衡量语音障碍老年人的生活质量。 更高的分数表明生活质量较差。 分数范围为0到92。
长达16周
语音问题影响量表
大体时间：长达16周

经过验证的自我评估问卷，其中参与者的自我比例对四个李克特量表的四个领域的生命影响（1。 工作/日常活动，2。社会生活，3。家庭生活，4。整体生活。） 数字以同样出现的间隔表示，最终锚点1 =根本没有影响，而7 =深刻。 更高的分数表明影响程度更高。

措施将在初始评估（基线）和干预后再次收集（最终评估）。
长达16周
共识的听觉听觉评估（CAPE-V）
大体时间：长达16周

经过验证的听觉/感知语音质量和严重性评估工具，可用于干预前后。 盲目的独立专家临床医生，被确定为SLP，在评估和治疗语音障碍患者方面拥有5年以上的经验，目前维持至少80％的语音患者的案件，将评估记录的语音样本，以描述使用CAPE-V的参与者语音质量和严重性。

措施将在初始评估（基线）和干预后再次收集（最终评估）。
长达16周
OMNI声音量表
大体时间：长达16周
视觉模拟量表，以0-10刻度在0-10刻度上进行患者感知的发声，其中0 =非常容易，10 =极其困难。 要求患者在评估期间对当前的语音努力和经历的最高努力水平进行感知。
长达16周
声学评估：发声强度
大体时间：长达16周

通过平均强度（以DB SPL为中）及其跨a的标准偏差，声音持续发声。标准化元音 /a /，b。标准化的阅读通道（彩虹通道）和c。跑步，对话演讲。

措施将在初始评估（基线）和干预后再次收集（最终评估）。
长达16周
声学评估：卷轴​​峰值突出
大体时间：长达16周

在阅读标准化通道（彩虹通道）的同时，使用Cepstral Peak的突出性及其标准偏差（彩虹通道），声音量度持续发声。

措施将在初始评估（基线）和干预后再次收集（最终评估）。
长达16周
空气动力学测量：语音期间的语音气流
大体时间：长达16周

在基线和最终评估时，使用语音空气动力学系统模型（PAS； PAS; PENTAX Medical）在最终评估时进行了声音。 评估包括跨a发音期间的流动。持续的元音 / A /和跑步的演讲（标准化彩虹通道的前四个句子）。

PAS报告使用带有集成面膜和外部麦克风的气动性发音期间的气流。 在发声过程中，末端任一侧的压力传感器会收集并在时间上转换空气流以确定气流速率。 麦克风根据终端特异性标准化校准捕获声信号。 受试者保持直立的座位姿势，面罩牢固地压在他们的脸上，确保在此任务期间对口腔和鼻腔的密封密封。
长达16周
空气动力学测量：宽大压力
大体时间：长达16周

将在初始评估（基线）和使用语音空气动力学系统模型6600（PAS; PENTAX Medical）结束时，在初始评估（基线）（基线）（最终评估）结束时测量次球压力（PSUB）。 评估通过 / pipipi /音节生产任务利用有效的唇中断任务。

PA会收集口腔压力，这是经过验证的，无创近似于宽大压力的。 参与者以舒适的音高和响度产生序列。 然后，分析通过测量语音过程中的气流和口内压力来提取宽大压力。
长达16周
空气动力学测量：发声阈值压力
大体时间：长达16周

发声阈值压力（PTP）将在初始评估（基线）和使用语音空气动力学系统模型6600（PAS; PENTAX Medical）结束时再次测量治疗干预（最终评估）。 评估通过 / pipipi /音节生产使用有效的唇中断任务。 PTP是启动和维持声带振荡所需的最小次球压力。

PA会收集口腔压力，这是经过验证的，无创近似于宽大压力的。 参与者以最柔软的声音强度产生序列。 分析通过以最柔软的发音来测量气流和口内压力之间的关系来提取PTP。
长达16周
空气动力学测量：呼吸次数
大体时间：长达16周
在基线时（初步评估）收集的标准化阅读通道（彩虹通道）的平均呼吸数（最终评估）。
长达16周
跨标准化阅读通道的持续时间
大体时间：长达16周
平均持续时间（以秒为单位）完成标准段落的读数（彩虹通道）。
长达16周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Southern California

调查人员

  • 首席研究员：Aaron Rothbart, PhD、University of Southern California

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年1月25日

初级完成 (估计的)

2026年7月25日

研究完成 (估计的)

2026年10月25日

研究注册日期

首次提交

2025年3月11日

首先提交符合 QC 标准的

2025年4月10日

首次发布 (实际的)

2025年4月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年1月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年1月9日

最后验证

2026年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • APP-24-06117

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

IPD 计划说明

对于当前的研究问题以及当前的可用时间和资金，收集和分析数据的资源和协作数量是不可行的。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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