难治性慢性偏头痛中的氯胺酮和利多卡因输注
2025年4月11日 更新者：AbdElRahman Mohamed Mohamed Mohamed、Assiut University
氯胺酮和利多卡因的难治性慢性偏头痛：比较研究
氯胺酮和利多卡因的难治性慢性偏头痛：比较研究
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
44
阶段
- 第一阶段早期
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：AbdElRahman Mohamed Mohamed
- 电话号码：+201066586931
- 邮箱：hmdmhmmdl1692@gmail.com
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不适用
描述
纳入标准：
所有参与者必须符合以下纳入标准
- 根据美国头痛协会的医学稳定门诊患者，确认诊断为难治性慢性偏头痛
- 可靠，愿意在研究期间使自己有空，并愿意跟进。
- 超过18岁的男人或女人。
- 审判中每个参与者的明确书面知情同意。
- 根据美国头痛协会定义的难治性偏头痛或难治性慢性偏头痛的成年患者
排除标准：
- 怀孕，主动精神病，肝病，不受控制的心脏病或心律异常
- 存在可能增加与研究相关的风险的临床上重要的医学或精神病疾病
- 参与可能干扰研究解释的任何其他类型的医学研究。
- 血凝疾病，局部感染或拒绝同意的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
安慰剂比较：葡萄糖
|
C组只会在水中获得5％的葡萄糖
|
|
实验性的：氯胺酮
将收到氯胺酮
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A组将接受氯胺酮静脉输注
|
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实验性的：利多卡因
将收到利多卡因
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B组将接受利多卡因静脉输注
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
使用数字评分量表的疼痛量表变化
大体时间：从入学到6周的治疗结束
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通过使用数字评分量表（0（无疼痛）至10（最坏的疼痛））评估疼痛。
1-3的得分被认为是轻度，4-6个中度和7-10次在输注之前，每天输注1周，然后每周输注6周
|
从入学到6周的治疗结束
|
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使用偏头痛残疾评估的疼痛量表变化
大体时间：从入学到6周的治疗结束
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输注前的偏头痛残疾评估测试，每天输注1周，然后每周输注6周
|
从入学到6周的治疗结束
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Nageh Fouly Kamel, PhD.、Assiut University
- 学习椅：Mohamed Ahmed Abdelhameed, PhD.、Assiut University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Lauretti GR. Mechanisms of analgesia of intravenous lidocaine. Rev Bras Anestesiol. 2008 May-Jun;58(3):280-6. doi: 10.1590/s0034-70942008000300011. English, Portuguese.
- Kohrs R, Durieux ME. Ketamine: teaching an old drug new tricks. Anesth Analg. 1998 Nov;87(5):1186-93. doi: 10.1097/00000539-199811000-00039. No abstract available.
- Schulman EA, Lake AE 3rd, Goadsby PJ, Peterlin BL, Siegel SE, Markley HG, Lipton RB. Defining refractory migraine and refractory chronic migraine: proposed criteria from the Refractory Headache Special Interest Section of the American Headache Society. Headache. 2008 Jun;48(6):778-82. doi: 10.1111/j.1526-4610.2008.01132.x. Epub 2008 May 14.
- Ray JC, Cheng S, Tsan K, Hussain H, Stark RJ, Matharu MS, Hutton E. Intravenous Lidocaine and Ketamine Infusions for Headache Disorders: A Retrospective Cohort Study. Front Neurol. 2022 Mar 9;13:842082. doi: 10.3389/fneur.2022.842082. eCollection 2022.
- Natoli JL, Manack A, Dean B, Butler Q, Turkel CC, Stovner L, Lipton RB. Global prevalence of chronic migraine: a systematic review. Cephalalgia. 2010 May;30(5):599-609. doi: 10.1111/j.1468-2982.2009.01941.x.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2025年6月1日
初级完成 (估计的)
2026年11月1日
研究完成 (估计的)
2026年12月1日
研究注册日期
首次提交
2025年4月7日
首先提交符合 QC 标准的
2025年4月11日
首次发布 (实际的)
2025年4月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年4月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年4月11日
最后验证
2025年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- ketamine vs lidocaine in RCM
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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