Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ketamin og lidokaininfusjon ved ildfast kronisk migrene

11. april 2025 oppdatert av: AbdElRahman Mohamed Mohamed Mohamed, Assiut University

Ketamin og lidokaininfusjon for ildfast kronisk migrene: Sammenlignende studie

Ketamin og lidokaininfusjon for ildfast kronisk migrene: Sammenlignende studie

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

44

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alle deltakerne må oppfylle følgende inkluderingskriterier

    1. Medisinsk stabile polikliniske pasienter med bekreftet diagnose av ildfast kronisk migrene i henhold til American Headache Society
    2. Er pålitelige og villige til å gjøre seg tilgjengelig i løpet av studien og er villige til å følge opp.
    3. Menn eller kvinner eldre enn 18 år.
    4. Tydelig skriftlig informert samtykke fra hver deltaker i rettsaken.
    5. Voksne pasienter med ildfast migrene eller ildfast kronisk migrene definert i henhold til American Headache Society

Eksklusjonskriterier:

  1. Graviditet, aktiv psykose, leversykdom, ukontrollert hjertesykdom eller hjertytmeavvik
  2. Tilstedeværelse av klinisk signifikant medisinsk eller psykiatrisk tilstand som kan øke risikoen forbundet med studien
  3. Deltakelse i enhver annen type medisinsk forskning som kan forstyrre tolkningen av studien.
  4. Pasienter med hemokoagulasjonsforstyrrelser, lokal infeksjon eller de som nektet å samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Dekstrose
Legemiddel: Dekstrose 5% i vann
Gruppe C vil bare motta dekstrose 5% i vann
Eksperimentell: Ketamin
vil motta ketamin
Legemiddel: Ketamininfusjon
Gruppe A vil motta ketamin intravenøs infusjon
Eksperimentell: Lidokain
vil motta lidokain
Legemiddel: Lidokain intravenøs infusjon
Gruppe B vil motta lidokain intravenøs infusjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i smerteskala ved bruk av numerisk vurderingsskala
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 6 uker
Smertevurdering ved å bruke en numerisk vurderingsskala (0 (ingen smerter) til 10 (verste mulige smerter). Poeng på 1-3 anses som milde, 4-6 moderate og 7-10 alvorlige) før infusjonen og daglig i 1 ukers etter infusjon, deretter ukentlig i 6 uker etter infusjon
Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 6 uker
Endringer i smerteskala ved bruk av migrene uførhetsvurdering
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 6 uker
Migraine Disability Assessment Test før infusjonen og daglig for 1 ukers etter infusjon, deretter ukentlig i 6 uker etter infusjon
Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assiut University

Etterforskere

  • Studiestol: Nageh Fouly Kamel, PhD., Assiut University
  • Studiestol: Mohamed Ahmed Abdelhameed, PhD., Assiut University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. juni 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. november 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. april 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. april 2025

Først lagt ut (Faktiske)

20. april 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. april 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. april 2025

Sist bekreftet

1. april 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ketamine vs lidocaine in RCM

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere