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내화성 만성 편두통에서의 케타민 및 리도카인 주입

2025년 4월 11일 업데이트: AbdElRahman Mohamed Mohamed Mohamed, Assiut University

내화성 만성 편두통을위한 케타민 및 리도카인 주입 : 비교 연구

내화성 만성 편두통을위한 케타민 및 리도카인 주입 : 비교 연구

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

44

단계

  • 초기 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

설명

포함 기준 :

  • 모든 참가자는 다음 포함 기준을 충족해야합니다

    1. 미국 두통 협회에 따르면 불응 성 만성 편두통의 진단이 확인 된 의학적으로 안정적인 외래 환자
    2. 신뢰할 수 있고 연구 기간 동안 자신을 이용할 수있게하고 기꺼이 후속 조치를 취할 의향이 있습니다.
    3. 18 세 이상의 남성 또는 여성.
    4. 시험에서 각 참가자의 명확한 서면 동의.
    5. 내화성 편두통 또는 내화성 만성 편두통이있는 성인 환자는 미국 두통 협회에 따라 정의됩니다.

제외 기준 :

  1. 임신, 활동 정신병, 간 질환, 제어되지 않은 심장 질환 또는 심장 리듬 이상
  2. 연구와 관련된 위험을 증가시킬 수있는 임상 적으로 유의미한 의학적 또는 정신과 상태의 존재
  3. 연구의 해석을 방해 할 수있는 다른 유형의 의학 연구에 참여합니다.
  4. 혈액 조 치료 장애, 국소 감염 또는 동의를 거부 한 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: Dextrose
의약품: 물에서 Dextrose 5%
그룹 C는 물에서 5% 만 덱 스트로즈를받습니다
실험적: 케타민
케타민을 받게됩니다
의약품: 케타민 주입
그룹 A는 케타민 정맥 주입을 받게됩니다
실험적: 리도카인
리도카인을 받게됩니다
의약품: 리도카인 정맥 주입
그룹 B는 리도카인 정맥 주입을 받게됩니다

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
숫자 등급 척도를 사용하여 통증 척도의 변화
기간: 6 주에 등록에서 치료 종료까지
숫자 등급 척도 (0 (통증 없음) ~ 10 (최악의 통증)을 사용하여 통증 평가. 1-3 점수는 주입 전과 주입 후 1 주 후에 매일 경증, 4-6 보통 및 7-10 심각한 것으로 간주됩니다.
6 주에 등록에서 치료 종료까지
편두통 장애 평가를 사용한 통증 척도의 변화
기간: 6 주에 등록에서 치료 종료까지
주입 전 및 1 주간 주입 후 매일 편두통 장애 평가 검사, 주입 후 6 주 동안 매주
6 주에 등록에서 치료 종료까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Assiut University

수사관

  • 연구 의자: Nageh Fouly Kamel, PhD., Assiut University
  • 연구 의자: Mohamed Ahmed Abdelhameed, PhD., Assiut University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2025년 6월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 11월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 4월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 4월 11일

처음 게시됨 (실제)

2025년 4월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 4월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 4월 11일

마지막으로 확인됨

2025년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ketamine vs lidocaine in RCM

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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