Инфузия кетамина и лидокаина при рефрактерной хронической мигрени
11 апреля 2025 г. обновлено: AbdElRahman Mohamed Mohamed Mohamed, Assiut University
Инфузия кетамина и лидокаина для рефрактерной хронической мигрени: сравнительное исследование
Инфузия кетамина и лидокаина для рефрактерной хронической мигрени: сравнительное исследование
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
44
Фаза
- Ранняя фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: AbdElRahman Mohamed Mohamed
- Номер телефона: +201066586931
- Электронная почта: hmdmhmmdl1692@gmail.com
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Описание
Критерии включения:
Все участники должны выполнить следующие критерии включения
- Студенные амбулаторные больные с подтвержденным диагнозом рефрактерной хронической мигрени в соответствии с Американским Обществом головной боли
- Надежны и готовы сделать себя доступными на время исследования и готовы следить.
- Мужчины или женщины старше 18 лет.
- Ясное письменное информированное согласие от каждого участника в суде.
- Взрослые пациенты с рефрактерной мигренью или рефрактерной хронической мигрени определяются в соответствии с Американским обществом головной боли
Критерии исключения:
- Беременность, активное психоз, заболевание печени, неконтролируемые сердечные заболевания или аномалии сердечного ритма
- наличие клинически значимого медицинского или психиатрического состояния, которое может увеличить риск, связанный с исследованием
- Участие в любом другом типе медицинских исследований, которые могут мешать интерпретации исследования.
- Пациенты с расстройствами гемокоагуляции, местной инфекцией или пациентами отказались согласиться
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Декстроза
|
Группа C получит только 5% в воде только 5%
|
|
Экспериментальный: Кетамин
получит кетамин
|
Группа А получит внутривенную инфузию кетамина
|
|
Экспериментальный: Лидокаин
получит лидокаин
|
Группа B будет получать лидокаин внутривенной инфузии
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в масштабе боли с использованием численной шкалы оценки
Временное ограничение: От зачисления до конца лечения через 6 недель
|
Оценка боли с использованием числовой шкалы оценки (0 (без боли) до 10 (худшая возможная боль).
Оценки 1-3 считаются мягкими, 4-6 умеренными и 7-10 тяжелыми) перед инфузией и ежедневно в течение 1-недельного после инфузии, затем еженедельно в течение 6 недель после инфузии
|
От зачисления до конца лечения через 6 недель
|
|
Изменения в масштабе боли с использованием оценки инвалидности мигрени.
Временное ограничение: От зачисления до конца лечения через 6 недель
|
Испытание на оценку инвалидности мигрени до инфузии и ежедневно в течение 1-недельной послеопочки, а затем еженедельно в течение 6 недель после инфузии
|
От зачисления до конца лечения через 6 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Nageh Fouly Kamel, PhD., Assiut University
- Учебный стул: Mohamed Ahmed Abdelhameed, PhD., Assiut University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Lauretti GR. Mechanisms of analgesia of intravenous lidocaine. Rev Bras Anestesiol. 2008 May-Jun;58(3):280-6. doi: 10.1590/s0034-70942008000300011. English, Portuguese.
- Kohrs R, Durieux ME. Ketamine: teaching an old drug new tricks. Anesth Analg. 1998 Nov;87(5):1186-93. doi: 10.1097/00000539-199811000-00039. No abstract available.
- Schulman EA, Lake AE 3rd, Goadsby PJ, Peterlin BL, Siegel SE, Markley HG, Lipton RB. Defining refractory migraine and refractory chronic migraine: proposed criteria from the Refractory Headache Special Interest Section of the American Headache Society. Headache. 2008 Jun;48(6):778-82. doi: 10.1111/j.1526-4610.2008.01132.x. Epub 2008 May 14.
- Ray JC, Cheng S, Tsan K, Hussain H, Stark RJ, Matharu MS, Hutton E. Intravenous Lidocaine and Ketamine Infusions for Headache Disorders: A Retrospective Cohort Study. Front Neurol. 2022 Mar 9;13:842082. doi: 10.3389/fneur.2022.842082. eCollection 2022.
- Natoli JL, Manack A, Dean B, Butler Q, Turkel CC, Stovner L, Lipton RB. Global prevalence of chronic migraine: a systematic review. Cephalalgia. 2010 May;30(5):599-609. doi: 10.1111/j.1468-2982.2009.01941.x.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 июня 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 ноября 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 апреля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 апреля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 апреля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 апреля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 апреля 2025 г.
Последняя проверка
1 апреля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Нарушения головной боли, первичные
- Заболевания головной боли
- Мигрень расстройства
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Агенты периферической нервной системы
- Анестетики местные
- Анестетики
- Депрессанты центральной нервной системы
- Агенты сенсорной системы
- Анальгетики
- Нейромедиаторные агенты
- Антиаритмические агенты
- Блокаторы потенциалзависимых натриевых каналов
- Блокаторы натриевых каналов
- Модуляторы мембранного транспорта
- Анестетики внутривенные
- Анестетики, общие
- Возбуждающие аминокислотные агенты
- Анестетики, Диссоциативные
- Антагонисты возбуждающих аминокислот
- Лидокаин
- Кетамин
Другие идентификационные номера исследования
- ketamine vs lidocaine in RCM
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .