Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ketamin och lidokain infusion i eldfast kronisk migrän

11 april 2025 uppdaterad av: AbdElRahman Mohamed Mohamed Mohamed, Assiut University

Ketamin och lidokaininfusion för eldfast kronisk migrän: Jämförande studie

Ketamin och lidokaininfusion för eldfast kronisk migrän: Jämförande studie

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

44

Fas

  • Tidig fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

N/A

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Alla deltagare måste uppfylla följande inkluderingskriterier

    1. Medicinskt stabila öppenvårdare med bekräftad diagnos av eldfast kronisk migrän enligt American Headache Society
    2. Är pålitliga och villiga att göra sig tillgängliga under studiens varaktighet och är villiga att följa upp.
    3. Män eller kvinnor äldre än 18 års ålder.
    4. tydligt skriftligt informerat samtycke från varje deltagare i rättegången.
    5. Vuxna patienter med eldfast migrän eller eldfast kronisk migrän definierad enligt American Headache Society

Uteslutningskriterier:

  1. Graviditet, aktiv psykos, leversjukdom, okontrollerad hjärtsjukdom eller hjärtrytmavvikelser
  2. Närvaro av kliniskt signifikant medicinskt eller psykiatriskt tillstånd som kan öka risken för studien
  3. Deltagande i någon annan typ av medicinsk forskning som kan störa tolkningen av studien.
  4. Patienter med hemokoagulationsstörningar, lokal infektion eller de som vägrade att samtycka

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Glukos
Läkemedel: Dextros 5% i vatten
Grupp C kommer endast att få dextros 5% i vatten
Experimentell: Ketamin
kommer att få ketamin
Läkemedel: Ketamininfusion
Grupp A kommer att få ketamin intravenös infusion
Experimentell: Lidokain
kommer att få lidokain
Läkemedel: Lidokain intravenös infusion
Grupp B kommer att få lidokain intravenös infusion

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i smärtskala med numerisk betygsskala
Tidsram: Från registrering till slutet av behandlingen vid 6 veckor
Smärtbedömning genom att använda en numerisk betygsskala (0 (ingen smärta) till 10 (värsta möjliga smärta). Poäng på 1-3 betraktas som mild, 4-6 måttlig och 7-10 allvarlig) före infusionen och dagligen för 1-veckors postinfusion, sedan varje vecka i 6 veckor efter infusion
Från registrering till slutet av behandlingen vid 6 veckor
Förändringar i smärtskala med hjälp av migränens funktionshinderbedömning
Tidsram: Från registrering till slutet av behandlingen vid 6 veckor
Migraine Disability Assessment Test före infusionen och dagligen för 1-veckors postinfusion, sedan varje vecka i 6 veckors efter infusion
Från registrering till slutet av behandlingen vid 6 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Assiut University

Utredare

  • Studiestol: Nageh Fouly Kamel, PhD., Assiut University
  • Studiestol: Mohamed Ahmed Abdelhameed, PhD., Assiut University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 juni 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 november 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 april 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 april 2025

Första postat (Faktisk)

20 april 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 april 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 april 2025

Senast verifierad

1 april 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ketamine vs lidocaine in RCM

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera