Infusão de cetamina e lidocaína em enxaqueca crônica refratária
11 de abril de 2025 atualizado por: AbdElRahman Mohamed Mohamed Mohamed, Assiut University
Infusão de cetamina e lidocaína para enxaqueca crônica refratária: estudo comparativo
Infusão de cetamina e lidocaína para enxaqueca crônica refratária: estudo comparativo
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
44
Estágio
- Fase inicial 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: AbdElRahman Mohamed Mohamed
- Número de telefone: +201066586931
- E-mail: hmdmhmmdl1692@gmail.com
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Descrição
Critérios de inclusão:
Todos os participantes devem cumprir os seguintes critérios de inclusão
- Pacientes ambulatoriais médicos estáveis com diagnóstico confirmado de enxaqueca crônica refratária de acordo com a American Headache Society
- São confiáveis e dispostos a se disponibilizar durante a duração do estudo e estão dispostos a acompanhar.
- Homens ou mulheres com mais de 18 anos de idade.
- O consentimento informado e escrito de cada participante do julgamento.
- Pacientes adultos com enxaqueca refratária ou enxaqueca crônica refratária definida de acordo com a American Headache Society
Critérios de exclusão:
- Gravidez, psicose ativa, doença hepática, doença cardíaca descontrolada ou anormalidades do ritmo cardíaco
- presença de condição médica ou psiquiátrica clinicamente significativa que pode aumentar o risco associado ao estudo
- Participação em qualquer outro tipo de pesquisa médica que possa interferir na interpretação do estudo.
- Pacientes com distúrbios de hemocoagulação, infecção local ou aqueles que se recusaram a consentir
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador de Placebo: Dextrose
|
O Grupo C receberá apenas dextrose 5% na água
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Experimental: Cetamina
receberá cetamina
|
Grupo A receberá infusão intravenosa de cetamina
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|
Experimental: Lidocaína
receberá lidocaína
|
Grupo B receberá infusão intravenosa de lidocaína
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações na escala da dor usando a escala de classificação numérica
Prazo: Da inscrição até o final do tratamento às 6 semanas
|
Avaliação da dor usando uma escala de classificação numérica (0 (sem dor) a 10 (pior dor possível).
Os escores de 1-3 são considerados leves, 4-6 moderados e 7-10 graves) antes da infusão e diariamente para uma infusão de pós-pós-semana e depois semanalmente por 6 semanas após a infusão
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Da inscrição até o final do tratamento às 6 semanas
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Alterações na escala da dor usando a avaliação da deficiência da enxaqueca
Prazo: Da inscrição até o final do tratamento às 6 semanas
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Teste de avaliação de incapacidade da enxaqueca antes da infusão e diariamente para uma infusão pós-infusão de 1 semana e depois semanalmente por 6 semanas após a infusão
|
Da inscrição até o final do tratamento às 6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Nageh Fouly Kamel, PhD., Assiut University
- Cadeira de estudo: Mohamed Ahmed Abdelhameed, PhD., Assiut University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Lauretti GR. Mechanisms of analgesia of intravenous lidocaine. Rev Bras Anestesiol. 2008 May-Jun;58(3):280-6. doi: 10.1590/s0034-70942008000300011. English, Portuguese.
- Kohrs R, Durieux ME. Ketamine: teaching an old drug new tricks. Anesth Analg. 1998 Nov;87(5):1186-93. doi: 10.1097/00000539-199811000-00039. No abstract available.
- Schulman EA, Lake AE 3rd, Goadsby PJ, Peterlin BL, Siegel SE, Markley HG, Lipton RB. Defining refractory migraine and refractory chronic migraine: proposed criteria from the Refractory Headache Special Interest Section of the American Headache Society. Headache. 2008 Jun;48(6):778-82. doi: 10.1111/j.1526-4610.2008.01132.x. Epub 2008 May 14.
- Ray JC, Cheng S, Tsan K, Hussain H, Stark RJ, Matharu MS, Hutton E. Intravenous Lidocaine and Ketamine Infusions for Headache Disorders: A Retrospective Cohort Study. Front Neurol. 2022 Mar 9;13:842082. doi: 10.3389/fneur.2022.842082. eCollection 2022.
- Natoli JL, Manack A, Dean B, Butler Q, Turkel CC, Stovner L, Lipton RB. Global prevalence of chronic migraine: a systematic review. Cephalalgia. 2010 May;30(5):599-609. doi: 10.1111/j.1468-2982.2009.01941.x.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de junho de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de novembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de abril de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de abril de 2025
Primeira postagem (Real)
20 de abril de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de abril de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de abril de 2025
Última verificação
1 de abril de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Cefaleias Primárias
- Distúrbios de dor de cabeça
- Transtornos de Enxaqueca
- Efeitos fisiológicos das drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Anestésicos Locais
- Anestésicos
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Sensorial
- Analgésicos
- Agentes Neurotransmissores
- Agentes antiarritmia
- Bloqueadores de canais de sódio controlados por voltagem
- Bloqueadores dos Canais de Sódio
- Moduladores de transporte de membrana
- Anestésicos Intravenosos
- Anestésicos Gerais
- Agentes de aminoácidos excitatórios
- Anestésicos Dissociativos
- Antagonistas de aminoácidos excitatórios
- Lidocaína
- Cetamina
Outros números de identificação do estudo
- ketamine vs lidocaine in RCM
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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