Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wlew ketaminy i lidokainy w opornej przewlekłej migrenie

11 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: AbdElRahman Mohamed Mohamed Mohamed, Assiut University

Wlew ketaminy i lidokainy dla opornej na przewlekłą migrenę: badanie porównawcze

Wlew ketaminy i lidokainy dla opornej na przewlekłą migrenę: badanie porównawcze

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

44

Faza

  • Wczesna faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wszyscy uczestnicy muszą spełnić następujące kryteria włączenia

    1. Stabilni medycznie ambulatory
    2. Są wiarygodni i chętni do udostępnienia na czas trwania badania i są gotowi śledzić.
    3. Mężczyźni lub kobiety w wieku powyżej 18 lat.
    4. Jasne pisemne świadome zgodę każdego uczestnika procesu.
    5. Dorośli pacjenci z oporną migreną lub ogniotrwałą przewlekłą migreną zdefiniowaną według American Beel Bee Society

Kryteria wykluczenia:

  1. Ciąża, aktywna psychoza, choroba wątroby, niekontrolowana choroba serca lub nieprawidłowości rytmu serca
  2. Obecność klinicznie istotnego stanu medycznego lub psychiatrycznego, które mogą zwiększyć ryzyko związane z badaniem
  3. Udział w jakimkolwiek innym rodzajem badań medycznych, które mogą zakłócać interpretację badania.
  4. Pacjenci z zaburzeniami hemokoagulacji, infekcją miejscową lub ci, którzy odmówili zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Glukoza
Lek: Dextroza 5% w wodzie
Grupa C otrzyma tylko 5% dekstrozy w wodzie
Eksperymentalny: Ketamina
otrzyma ketaminę
Lek: Wlew ketaminy
Grupa A otrzyma dożylną infuzję ketaminy
Eksperymentalny: Lidokaine
otrzyma lidokainę
Lek: Infuzja dożylna lidokainy
Grupa B otrzyma dożylną infuzję lidokainy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w skali bólu przy użyciu liczbowej skali oceny
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 6 tygodniach
Ocena bólu przy użyciu liczbowej skali oceny (0 (bez bólu) do 10 (najgorszy możliwy ból). Wyniki 1-3 są uważane za łagodne, 4-6 umiarkowane i 7-10 ciężkie) przed infuzją i codziennie przez 1 tygodnie po infuzji, a następnie co tydzień przez 6 tygodni po infuzji
Od rejestracji do końca leczenia po 6 tygodniach
Zmiany w skali bólu za pomocą oceny niepełnosprawności migreny
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 6 tygodniach
Test oceny niepełnosprawności migreny przed infuzją i codziennie przez 1 tygodnie po infuzji, a następnie co tydzień przez 6 tygodni po infuzji
Od rejestracji do końca leczenia po 6 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Nageh Fouly Kamel, PhD., Assiut University
  • Krzesło do nauki: Mohamed Ahmed Abdelhameed, PhD., Assiut University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 listopada 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 kwietnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 kwietnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ketamine vs lidocaine in RCM

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Oporna przewlekła migrena

Badania kliniczne na Wlew ketaminy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cambodia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj