Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ketamine en lidocaïne -infusie in refractaire chronische migraine

11 april 2025 bijgewerkt door: AbdElRahman Mohamed Mohamed Mohamed, Assiut University

Ketamine en lidocaïne -infusie voor refractaire chronische migraine: vergelijkende studie

Ketamine en lidocaïne -infusie voor refractaire chronische migraine: vergelijkende studie

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

44

Fase

  • Vroege fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle deelnemers moeten aan de volgende inclusiecriteria voldoen

    1. Medisch stabiele poliklinieken met bevestigde diagnose van refractaire chronische migraine volgens de American Headache Society
    2. Zijn betrouwbaar en bereid om zichzelf beschikbaar te stellen voor de duur van het onderzoek en zijn bereid om op te volgen.
    3. Mannen of vrouwen ouder dan 18 jaar oud.
    4. Duidelijke schriftelijke geïnformeerde toestemming van elke deelnemer in het proces.
    5. Volwassen patiënten met refractaire migraine of refractaire chronische migraine gedefinieerd volgens de American Headache Society

Uitsluitingscriteria:

  1. Zwangerschap, actieve psychose, leverziekte, ongecontroleerde hartziekte of cardiale ritmeafwijkingen
  2. Aanwezigheid van klinisch significante medische of psychiatrische aandoening die het risico van de studie kan verhogen
  3. Deelname aan elk ander type medisch onderzoek dat kan interfereren met de interpretatie van het onderzoek.
  4. Patiënten met hemocoagulatiestoornissen, lokale infectie of degenen die weigerden toestemming te geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Dextrose
Geneesmiddel: Dextrose 5% in water
Groep C ontvangt slechts 5% dextrose in water
Experimenteel: Ketamine
ontvangt ketamine
Geneesmiddel: Ketamine -infusie
Groep A ontvangt ketamine intraveneuze infusie
Experimenteel: Lidocaïne
ontvangt lidocaïne
Geneesmiddel: Lidocaïne intraveneuze infusie
Groep B ontvangt intraveneuze infusie van lidocaïne

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in pijnschaal met behulp van numerieke beoordelingsschaal
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 6 weken
Pijnbeoordeling met behulp van een numerieke beoordelingsschaal (0 (geen pijn) tot 10 (ergste mogelijke pijn). Scores van 1-3 worden als mild, 4-6 matig en 7-10 ernstig beschouwd) vóór de infusie en dagelijks gedurende 1 weken na infusie, vervolgens 6 weken na infusie na infusie
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 6 weken
Veranderingen in pijnschaal met behulp van migraine -invaliditeitsbeoordeling
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 6 weken
Migraine-beoordelingstest voor handicaps vóór de infusie en dagelijks gedurende 1 weken na infusie, dan wekelijks gedurende 6 weken na infusie
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assiut University

Onderzoekers

  • Studie stoel: Nageh Fouly Kamel, PhD., Assiut University
  • Studie stoel: Mohamed Ahmed Abdelhameed, PhD., Assiut University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 juni 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 november 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 april 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 april 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 april 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 april 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 april 2025

Laatst geverifieerd

1 april 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ketamine vs lidocaine in RCM

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren