Perfusion de kétamine et de lidocaïne dans une migraine chronique réfractaire
11 avril 2025 mis à jour par: AbdElRahman Mohamed Mohamed Mohamed, Assiut University
Perfusion de kétamine et de lidocaïne pour la migraine chronique réfractaire: étude comparative
Perfusion de kétamine et de lidocaïne pour la migraine chronique réfractaire: étude comparative
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
44
Phase
- Première phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: AbdElRahman Mohamed Mohamed
- Numéro de téléphone: +201066586931
- E-mail: hmdmhmmdl1692@gmail.com
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
N/A
La description
Critères d'inclusion:
Tous les participants doivent remplir les critères d'inclusion suivants
- Passables-patients médicalement stables avec diagnostic confirmé de migraine chronique réfractaire selon l'American Headache Society
- Sont fiables et disposés à se rendre disponibles pour la durée de l'étude et sont prêts à suivre.
- Hommes ou femmes de plus de 18 ans.
- Consentement éclairé clair de chaque participant au procès.
- Patients adultes avec migraine réfractaire ou migraine chronique réfractaire définie selon l'American Headache Society
Critères d'exclusion:
- Grossesse, psychose active, maladie du foie, maladie cardiaque incontrôlée ou anomalies du rythme cardiaque
- présence d'une maladie médicale ou psychiatrique cliniquement significative qui peut augmenter le risque associé à l'étude
- Participation à tout autre type de recherche médicale qui peut interférer avec l'interprétation de l'étude.
- les patients souffrant de troubles de l'hémoagulation, d'infection locale ou de ceux qui ont refusé de consentir
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur placebo: Dextrose
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Le groupe C ne recevra que du dextrose de 5% dans l'eau
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Expérimental: Kétamine
recevra la kétamine
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Le groupe A recevra une perfusion intraveineuse de kétamine
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Expérimental: Lidocaïne
recevra la lidocaïne
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Le groupe B recevra une perfusion intraveineuse de lidocaïne
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changements d'échelle de douleur à l'aide de l'échelle de notation numérique
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 6 semaines
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Évaluation de la douleur en utilisant une échelle d'évaluation numérique (0 (pas de douleur) à 10 (pire douleur possible).
Les scores de 1 à 3 sont considérés comme légers, 4-6 modérés et 7-10 graves) avant la perfusion et quotidiennement pour une perfusion après 1 semaine, puis chaque semaine pendant 6 semaines après la perfusion
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De l'inscription à la fin du traitement à 6 semaines
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Changements dans l'échelle de la douleur à l'aide de l'évaluation des handicaps de la migraine
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 6 semaines
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Test d'évaluation de la migraine sur les handicaps avant la perfusion et quotidiennement pour une perfusion après 1 semaine, puis chaque semaine pendant 6 semaines après la perfusion
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De l'inscription à la fin du traitement à 6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Nageh Fouly Kamel, PhD., Assiut University
- Chaise d'étude: Mohamed Ahmed Abdelhameed, PhD., Assiut University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Lauretti GR. Mechanisms of analgesia of intravenous lidocaine. Rev Bras Anestesiol. 2008 May-Jun;58(3):280-6. doi: 10.1590/s0034-70942008000300011. English, Portuguese.
- Kohrs R, Durieux ME. Ketamine: teaching an old drug new tricks. Anesth Analg. 1998 Nov;87(5):1186-93. doi: 10.1097/00000539-199811000-00039. No abstract available.
- Schulman EA, Lake AE 3rd, Goadsby PJ, Peterlin BL, Siegel SE, Markley HG, Lipton RB. Defining refractory migraine and refractory chronic migraine: proposed criteria from the Refractory Headache Special Interest Section of the American Headache Society. Headache. 2008 Jun;48(6):778-82. doi: 10.1111/j.1526-4610.2008.01132.x. Epub 2008 May 14.
- Ray JC, Cheng S, Tsan K, Hussain H, Stark RJ, Matharu MS, Hutton E. Intravenous Lidocaine and Ketamine Infusions for Headache Disorders: A Retrospective Cohort Study. Front Neurol. 2022 Mar 9;13:842082. doi: 10.3389/fneur.2022.842082. eCollection 2022.
- Natoli JL, Manack A, Dean B, Butler Q, Turkel CC, Stovner L, Lipton RB. Global prevalence of chronic migraine: a systematic review. Cephalalgia. 2010 May;30(5):599-609. doi: 10.1111/j.1468-2982.2009.01941.x.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 juin 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 novembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 avril 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 avril 2025
Première publication (Réel)
20 avril 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 avril 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 avril 2025
Dernière vérification
1 avril 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Céphalées, primaires
- Troubles de la tête
- Troubles migraineux
- Effets physiologiques des drogues
- Mécanismes moléculaires d'action pharmacologique
- Agents du système nerveux périphérique
- Anesthésiques locaux
- Anesthésiques
- Dépresseurs du système nerveux central
- Agents du système sensoriel
- Analgésiques
- Agents neurotransmetteurs
- Agents anti-arythmiques
- Bloqueurs de canaux sodiques dépendants du potentiel
- Bloqueurs des canaux sodiques
- Modulateurs de transport membranaire
- Anesthésiques, intraveineux
- Anesthésiques, généraux
- Agents d'acides aminés excitateurs
- Anesthésiques dissociatifs
- Antagonistes d'acides aminés excitateurs
- Lidocaïne
- Kétamine
Autres numéros d'identification d'étude
- ketamine vs lidocaine in RCM
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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