Ketamiini- ja lidokaiini -infuusio tulenkestävässä kroonisessa migreenissä
perjantai 11. huhtikuuta 2025 päivittänyt: AbdElRahman Mohamed Mohamed Mohamed, Assiut University
Ketamiini- ja lidokaiini -infuusio tulenkestävälle krooniselle migreenille: vertaileva tutkimus
Ketamiini- ja lidokaiini -infuusio tulenkestävälle krooniselle migreenille: vertaileva tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
44
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: AbdElRahman Mohamed Mohamed
- Puhelinnumero: +201066586931
- Sähköposti: hmdmhmmdl1692@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kaikkien osallistujien on täytettävä seuraavat sisällyttämiskriteerit
- Lääketieteellisesti vakaat avohoidot, joilla on vahvistettu tulenkestävän kroonisen migreenin diagnoosi American Headle Society -yhdistyksen mukaan
- Ovat luotettavia ja halukkaita asettamaan itsensä saataville tutkimuksen ajan ja ovat valmiita seuraamaan.
- Miehet tai yli 18 -vuotiaat naiset.
- Selkeä kirjallinen tietoinen suostumus jokaiselta oikeudenkäynnin osallistujalta.
- Aikuiset potilaat, joilla on tulenkestävä migreeni tai tulenkestävä krooninen migreeni, joka on määritelty American Headle Society -yhdistyksen mukaisesti
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus, aktiivinen psykoosi, maksasairaus, hallitsematon sydänsairaus tai sydämen rytmirytmikuntaa
- Kliinisesti merkittävän lääketieteellisen tai psykiatrisen tilan läsnäolo, joka voi lisätä tutkimukseen liittyvää riskiä
- Osallistuminen muuhun lääketieteelliseen tutkimukseen, joka voi häiritä tutkimuksen tulkintaa.
- Potilaat, joilla on hemokoagulaatiohäiriöitä, paikallista infektiota, tai potilaat, jotka kieltäytyivät suostumuksesta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Dekstroosi
|
Ryhmä C vastaanottaa vain 5%: n dekstroosia vettä
|
|
Kokeellinen: Ketamiini
saa ketamiinin
|
Ryhmä A vastaanottaa ketamiinin laskimonsisäistä infuusiota
|
|
Kokeellinen: Lidokaiini
saa lidokaiinin
|
Ryhmä B saa lidokaiinin laskimonsisäistä infuusiota
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipuasteikon muutokset käyttämällä numeerista luokitusasteikkoa
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 6 viikossa
|
Kivun arviointi käyttämällä numeerista luokitusasteikkoa (0 (ei kipua) - 10 (pahin mahdollinen kipu).
Pisteitä 1-3 pidetään lievästi, 4-6 kohtalaisina ja 7-10 vakavina) ennen infuusiota ja päivittäin yhden viikon jälkeisen infuusion ajan, sitten viikoittain 6 viikon ajan infuusion jälkeen
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 6 viikossa
|
|
Muutokset kipuasteikolla migreenin vammaisuuden arvioinnilla
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 6 viikossa
|
Migreenin vammaisuuden arviointitesti ennen infuusiota ja päivittäin yhden viikon jälkeistä infuusiota, sitten viikoittain 6 viikon ajan infuusion jälkeen
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 6 viikossa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Nageh Fouly Kamel, PhD., Assiut University
- Opintojen puheenjohtaja: Mohamed Ahmed Abdelhameed, PhD., Assiut University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Lauretti GR. Mechanisms of analgesia of intravenous lidocaine. Rev Bras Anestesiol. 2008 May-Jun;58(3):280-6. doi: 10.1590/s0034-70942008000300011. English, Portuguese.
- Kohrs R, Durieux ME. Ketamine: teaching an old drug new tricks. Anesth Analg. 1998 Nov;87(5):1186-93. doi: 10.1097/00000539-199811000-00039. No abstract available.
- Schulman EA, Lake AE 3rd, Goadsby PJ, Peterlin BL, Siegel SE, Markley HG, Lipton RB. Defining refractory migraine and refractory chronic migraine: proposed criteria from the Refractory Headache Special Interest Section of the American Headache Society. Headache. 2008 Jun;48(6):778-82. doi: 10.1111/j.1526-4610.2008.01132.x. Epub 2008 May 14.
- Ray JC, Cheng S, Tsan K, Hussain H, Stark RJ, Matharu MS, Hutton E. Intravenous Lidocaine and Ketamine Infusions for Headache Disorders: A Retrospective Cohort Study. Front Neurol. 2022 Mar 9;13:842082. doi: 10.3389/fneur.2022.842082. eCollection 2022.
- Natoli JL, Manack A, Dean B, Butler Q, Turkel CC, Stovner L, Lipton RB. Global prevalence of chronic migraine: a systematic review. Cephalalgia. 2010 May;30(5):599-609. doi: 10.1111/j.1468-2982.2009.01941.x.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 7. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 11. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Sunnuntai 20. huhtikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Sunnuntai 20. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 11. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Päänsärkyhäiriöt, ensisijainen
- Päänsärkyhäiriöt
- Migreenihäiriöt
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Ääreishermoston aineet
- Anestesialääkkeet, paikalliset
- Anestesia-aineet
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Aistijärjestelmän edustajat
- Analgeetit
- Neurotransmitterit
- Rytmihäiriötä estävät aineet
- Jänniteohjatut natriumkanavasalpaajat
- Natriumkanavan salpaajat
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Anestesia-aineet, suonensisäiset
- Anestesia, kenraali
- Kiihottavat aminohappoaineet
- Anestesia-aineet, dissosiatiiviset
- Kiihottavat aminohappoantagonistit
- Lidokaiini
- Ketamiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- ketamine vs lidocaine in RCM
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .