Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ketamin og lidocaine infusion i ildfast kronisk migræne

11. april 2025 opdateret af: AbdElRahman Mohamed Mohamed Mohamed, Assiut University

Ketamin og lidocaine -infusion til ildfast kronisk migræne: Sammenlignende undersøgelse

Ketamin og lidocaine -infusion til ildfast kronisk migræne: Sammenlignende undersøgelse

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

44

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alle deltagere skal opfylde følgende inkluderingskriterier

    1. Medicinsk stabile ambulante patienter med bekræftet diagnose af ildfast kronisk migræne ifølge American Headache Society
    2. Er pålidelige og villige til at stille sig til rådighed under undersøgelsens varighed og er villige til at følge op.
    3. Mænd eller kvinder ældre end 18 år.
    4. Ryd skriftligt informeret samtykke fra hver deltager i retssagen.
    5. Voksne patienter med ildfast migræne eller ildfast kronisk migræne defineret i henhold til American Headache Society

Ekskluderingskriterier:

  1. Graviditet, aktiv psykose, leversygdom, ukontrolleret hjertesygdom eller hjerte rytme abnormiteter
  2. tilstedeværelse af klinisk signifikant medicinsk eller psykiatrisk tilstand, der kan øge risikoen forbundet med undersøgelsen
  3. Deltagelse i enhver anden type medicinsk forskning, der kan forstyrre fortolkningen af ​​undersøgelsen.
  4. Patienter med hæmocoagulationsforstyrrelser, lokal infektion eller dem, der nægtede at samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Dextrose
Medicin: Dextrose 5% i vand
Gruppe C modtager kun dextrose 5% i vand
Eksperimentel: Ketamin
modtager ketamin
Medicin: Ketamininfusion
Gruppe A modtager ketamin intravenøs infusion
Eksperimentel: Lidocaine
vil modtage lidocaine
Medicin: Lidocaine intravenøs infusion
Gruppe B modtager lidocaine intravenøs infusion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i smerteskala ved hjælp af numerisk vurderingsskala
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 6 uger
Smertevurdering ved hjælp af en numerisk vurderingsskala (0 (ingen smerte) til 10 (værst mulig smerte). Resultater på 1-3 betragtes som milde, 4-6 moderate og 7-10 alvorlige) før infusionen og dagligt for 1-ugers postinfusion, derefter ugentligt i 6 uger efter infusion
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 6 uger
Ændringer i smerteskala ved hjælp af migræne handicapvurdering
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 6 uger
Vurderingstest for migræne inden infusionen og dagligt for 1 uger efter infusion, derefter ugentligt i 6 uger efter infusion
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Efterforskere

  • Studiestol: Nageh Fouly Kamel, PhD., Assiut University
  • Studiestol: Mohamed Ahmed Abdelhameed, PhD., Assiut University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. juni 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. november 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. april 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. april 2025

Først opslået (Faktiske)

20. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ketamine vs lidocaine in RCM

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Refraktær kronisk migræne

Kliniske forsøg med Ketamininfusion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Singapore

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner