一项多中心，单臂II期研究，用于评估Fulzerasib（IBI351）与Ivonescimab（AK-112）结合使用kras G12C突变的晚期或转移性非小细胞肺癌患者的一线治疗中的效果和安全性（IBI351）

纳入标准：

1. 签署知情同意书（ICF），并能够遵守协议中规定的访问和相关程序。
2. 是男性或女性，年龄≥18岁，≤75岁。
3. 预期生存时间≥6个月。
4. 在组织学或细胞学上证实了局部晚期（IIIB/IIIC阶段），转移或复发性（IV阶段）非小细胞肺癌（NSCLC），该细胞肺癌（NSCLC）不可用，不适合进行激进的化学上治疗，该疗法是由第8版的TNM分期分期cansect of Lung cancer of Lung cancer和cancer cancer cancer and Cancer和美国国际委员会进行的第8版。
5. 所有受试者都必须在入学前都有书面测试报告，以证明存在KRAS G12C突变。并且必须不具有表皮生长因子受体（EGFR），变性淋巴瘤激酶（ALK）或其他国家医疗产品管理（NMPA）批准的NSCLC一线治疗的敏感突变。
6. 根据RECIST 1.1标准，至少具有一个可测量的病变。
7. 之前尚未接受过任何用于本地高级或转移性NSCLC的全身性抗肿瘤治疗；允许先前的辅助治疗，但是最后一次辅助治疗或最后一次自由放射疗法与疾病复发之间的间隔应至少6个月。
8. 具有东方合作肿瘤组绩效状态（ECOG PS）得分为0或1。
9. 具有足够的器官和骨髓功能（在研究药物第一次给药之前2周内接受了任何细胞或生长因子治疗的受试者），定义如下：

1）血液常规：绝对中性粒细胞计数（ANC）≥1.5×109/L或在正常范围内；血小板（PLT）计数≥100×109/L;血红蛋白（HGB）含量≥9.0g/dl。

2）肝功能：血清总胆红素（tbil）≤1.5×正常值的上限（ULN）；丙氨酸氨基转移酶（ALT）和天冬氨酸氨基转移酶（AST）≤2.5×ULN。

3）肾功能：血清肌酐（Cr）≤1.5×ULN或肌酐（CCR）≥50mL/min的清除，由Cockcroft-Gault-Gault-Gault-Gault公式计算（使用实际体重）；尿液常规测试显示尿液蛋白<2+；对于尿液测试条检测到的基线时尿液蛋白≥2+的受试者，应进行24小时的尿液收集，并且尿液中的蛋白质含量应<1 g（如果使用这两种方法，则将使用24小时尿液收集获得的值来确定资格）。 4）凝血函数：激活的部分凝血蛋白时间（APTT）≤1.5×ULN和国际标准化比率（INR）≤1.5； 10。 育龄的女性或伴侣是生育年龄的男性受试者必须在整个治疗期内以及治疗后的180天采取有效的避孕措施。

11。女性受试者具有绝经后状态的证据，或绝经前女性受试者的尿液或血清妊娠试验结果为阴性。

排除标准：

如果受试者符合以下任何标准，则不应加入本研究：

1。组织学或细胞学病理学证实存在小细胞癌，神经内分泌癌，肉瘤，淋巴皮瘤样癌，唾液腺肿瘤或间质肿瘤成分。

2。患有明显的心血管或脑血管疾病，例如：

1. 在6个月内经历了明确的心血管异常事件，例如心肌梗塞，心绞痛，心力衰竭，严重的心律失常或经济肌成形术，血管支架植入，冠状动脉旁路手术，等等。
2. 具有临床意义的QT/QTCF间隔延长（女性的QTCF> 470ms或男性> 450ms）。
3. 在3个月内经历了明确的脑血管异常事件，例如脑出血或脑梗塞。

3。活跃的中枢神经系统转移（例如脑转移或瘦脑转移）没有资格参加。 对于接受放疗或局部治疗的脑转移的受试者，如果没有使用激素或抗癫痫药，则在放疗后至少7天内必须无症状，才能有资格参加；如果使用激素或抗癫痫药，则它们必须在戒断药物后至少在7天内无症状，并且研究人员认为脑转移稳定，它们可以有资格参加；如果稳定的脑转移酶患者尚未接受放疗，激素或抗癫痫药物治疗，则在研究者认为脑转移稳定后，他们有资格参加入学。

4。目前患有临床上显着的间质性肺部疾病，放射性肺炎，与药物相关的肺炎，活性的肺结核，肺炎肺炎或≥2级其他类型的肺炎，或通过肺功能测试证实了严重的肺功能障碍（FEV1或DLCO或DLCO或DLCO或DLCO/VA/VA）<40％。

5。患有严重的胃肠道疾病，例如顽固性打ic，恶心，呕吐，严重的胃肠道溃疡，肝肝硬化，活性的胃肠道出血或其他影响吞咽片或显着影响口服药物吸收的疾病。

6。有重大的急性或慢性感染，包括：

1. 需要全身治疗的主动感染；
2. 基线，急性或慢性活性丙型肝炎（定义为阳性HBSAG和/或HBCAB和HBCAB和HBV-DNA拷贝数高于2500副本/ML或500IU/ML），或急性或慢性肝炎阳性HCV抗体和HCV-RNA;
3. 活性肺结核。 7。伴随着复发的排水或难治性胸膜或腹膜积液或心包积液。

8。伴随其他控制不良的全身性疾病，例如不受控制的高血压（收缩压≥150mmHg或舒张压≥100mmHg）或糖尿病，尽管有标准治疗。

9。具有明显的出血趋势或凝结疾病的病史； have significant clinical bleeding symptoms within 4 weeks before enrollment, including but not limited to gastrointestinal bleeding, hemoptysis (defined as coughing or expectorating ≥ 1 teaspoon of fresh blood or small blood clots or only coughing blood without sputum, subjects with blood in sputum are allowed to enroll), nasal bleeding (excluding epistaxis and retracted nasal blood);筛查期间的成像研究表明，肿瘤围绕重要的血管或明显的坏死或空腔，并且研究者认为参与研究会导致出血风险。

10。肿瘤侵入或压缩重要的器官（例如主动脉，心脏和心包，上腔静脉，气管，食管等），或有食管气管瘘或食管脊髓玻璃瘘的风险；肿瘤的纵隔淋巴结转移侵入气管或主支气管。 11。 在进入研究之前，有2年内患有其他恶性肿瘤的参与者，除了适当治疗的宫颈癌原位，局灶性皮肤皮肤鳞状细胞癌，基底细胞癌，前列腺癌，不需要治疗的前列腺癌，不需要治疗，乳房的导管癌和乳房中的导管性癌和乳皮非肌肉融合型毒carcinalial carcinalial carcinmomam。

12.以前接受过KRAS G12C抑制剂治疗的参与者。 13。 以前接受过免疫疗法的参与者，包括免疫检查点抑制剂（例如抗PD-1/L1抗体，抗CTLA-4抗体等），免疫检查点激动剂（例如ICOS，CD40，CD137，GITR，GITR，OX40抗体等），以及任何其他治疗靶向TAMOR免疫机制。

14.以前接受过全身性抗血管生成疗法的参与者，包括但不限于贝伐单抗及其生物仿制药，内矩阵，小分子TKI，Ramucirumab，等等。

15.在首次剂量之前的1周内接受了抗肿瘤指示的传统医学治疗的参与者，或在首次剂量前2周内使用具有免疫调节作用的药物（包括胸腺素，干扰素，介物，白介素，除局部用于控制胸膜液体外，

16.在本研究的第一次剂量之前的14天内接受了治疗或姑息放疗（不包括颅放疗）或局部治疗的参与者。

17.接受化学疗法，有针对性的治疗，免疫疗法，其他研究药物或研究装置的参与者或其他抗肿瘤疗法在28天或5个半衰期（以较短的为准）之内，在本研究的第一次剂量之前。

18.接受手术的参与者可能会在入学前28天内影响或评估这项研究（不包括活检）。

19.在这项研究的第一个剂量之前，在14天或5个半衰期（以每种剂量为准）内获得已知的CYP2D6，CYP3A4，P-GP和BCRP敏感底物的参与者，除非研究人员和赞助商同意。

20。同时参与了另一项介入临床研究的参与者，除了观察性（非惯例）临床研究或介入研究结束后的随访阶段的参与者。

21.在研究治疗的第4周内使用免疫抑制药物的参与者不包括鼻喷雾剂，吸入或其他局部糖皮质激素或全身性糖皮质激素的途径，以生理剂量的生理剂量（即，不超过10mg/epare剂量的凝固剂量的gluc剂量）或其他glucocococococococococococococococococococotots的剂量（即过敏。

22.在研究期间首次接受研究治疗或计划在研究期内接受活疫苗的参与者。

23。注意：在第一次剂量的研究治疗前4周内，允许注射季节性流感的病毒疫苗；但是，不允许活体流感疫苗。

24。在过去的两年中患有已知或怀疑的自身免疫性疾病或此类疾病的病史（患有白化病，牛皮癣，脱发或Graves疾病的参与者在过去2年中不需要全身性治疗，仅需要甲状腺功能减退症需要甲状腺激素替代治疗，只需抑制甲状腺素替代疗法，并且只需替代疾病。

25。患有活跃或明确炎症性肠病病史的参与者（例如克罗恩病，溃疡性结肠炎或慢性腹泻）。

26.具有原发性免疫缺陷史的参与者。 27。 具有同种异体器官移植或同种异体造血干细胞移植的已知史的参与者。

28.参与者在入学前3个月内有深静脉血栓形成，肺栓塞或任何其他严重的血栓栓塞事件（植入式静脉通路端口或导管相关的血栓形成或浅表静脉血栓形成不被视为“严重的”躯干栓塞事件）。

29。患有已知过敏的参与者研究治疗或其任何成分。

30。 怀孕或哺乳的妇女。 31。 研究人员认为不适合参与这项研究的其他情况。