TKA的围手术期秋水仙碱

这项研究是一项前瞻性，随机，双盲的，安慰剂对照的研究，对正在接受总膝关节置换术（TKA）的患者急性术后秋水仙碱。 正在接受TKA的18岁以上的患者将邀请参加这项研究。 这项研究的主要终点是确定秋水仙碱（通常用于痛风攻击的抗炎药）是否会减轻接受TKA患者的术后疼痛。

在此过程中，我们将使用两个实验组和一个安慰剂组利用3臂方法。 合格受试者将被随机分为1：1：1，以接收1.8 mg加载秋水仙碱的A组，B组接受相同的载荷剂量 + 0.6 mg维持秋水仙碱，每天服用两次，C组接受了安慰剂。

关于研究程序，将采用标准的术前和术中程序来确保在干预之前具有几乎同等的经验。 受试者将通过相同的行动指示和物理治疗方案出院。 除了实验性药物外，出院时患者还将接受相同的术后止痛药。

Geisinger Pharmacy的研究人员将接受并准备口服药物以进行分配，其中包括将识别编号随机化为秋水仙碱或安慰剂，将包装标记为具有研究识别数字和主题信息的标签，并确保没有可见的方法可以辨别出与安慰剂的colchicine。 秋水仙碱应在室温下储存。

提供者和受试者将对受试者是否会接受秋水仙碱剂量 +维持剂量的安慰剂药，秋水仙碱装载剂量 +秋水仙碱的维护剂量或两者的安慰剂药。 A组将在术后第0天通过口腔接受1.8毫克的秋水仙碱，并将指示在术后1-3天每天两次接受安慰剂。 术后0的B组将通过口腔接受1.8毫克的秋水仙碱，并指示在术后1-3天两次服用0.6 mg维持秋水仙碱。 C组将在术后第0天接受安慰剂葡萄剂药，并指示在术后1-3天每天两次接受安慰剂。 受试者将被送回术后1-3天的足够药丸和使用的指示。

测量研究变量的过程如下：

受试者将在术后第0天出院后接受术后疼痛期刊。该期刊将包括三个时间点（早上，中午和就寝时间），其中他们将记录术后1-3天的VAS疼痛评分，范围为0-10。 该期刊还将包括一个盒子，以记录他们每天在术后1-3天服用的规定术后阿片类药物的总药丸。 最后，该杂志将在末尾包括一个复选框，以记录他们是否对术后1-3天（例如恶心，呕吐，腹泻和腹痛）有与秋水仙碱相关的副作用。 为了评估KOOS-JR得分和膝盖屈曲，受试者将在2、6-和12周的术后访问中完成7个问题的Koos-Jr问卷，并在这些访问中，研究人员将确定受试者的膝盖屈曲。 最后，关于对90天术后并发症的评估，研究人员将对受试者的EHR进行审查。