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在颞下颌盘位移上进行关节穿刺术和Rocabado练习之间的比较而不减少

2025年4月17日 更新者：Eman Shawkey Mohamed、Cairo University

关节色素与Rocabado练习在颞下颌椎间盘上位移而不减少

本研究将旨在比较在早期椎间盘位移中，关节色素和非手术方法的短期和中期结果，而无需减少。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

这项研究将旨在提供Rocabado方法作为保守治疗的效果与颞下颌关节盘位移中的颞叶肌关节穿刺术之间的比较。

划界：

这项研究将在以下各个方面进行界定：

  1. 患者：

    该研究组将由68例颞下颌关节盘位移而不减少的患者组成。 A组：它将由34例TMJ椎间盘位移的患者组成，而无需减少，这些患者是在Rocabado方法开始的4-6×6运动计划。 包括治疗性运动和专注于颞下颌关节的患者教育。 重复测量将在任何干预之前的基线上的第一个测量中进行，在物理治疗师进行8周治疗后的第2次测量。 B组：它将由三十四名椎间盘位移的患者组成，而没有减少，这些患者是通过医疗和护理进行TMJ关节穿刺手术的。

  2. 设备和工具：

2.1测量设备：Thera Bite ROM量表8项JAW功能限制量表（JFLS-8）（有效阿拉伯语版本）视觉ANLLOGUE量表2.2治疗程序：​​Rocabado的6x6锻炼计划

研究类型

介入性

注册 (实际的)

68

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 埃及
    • Banha
      • Banhā、Banha、埃及、13715
        • Kafer Shoukr Spechialized Hospital
    • Qalubiah
      • Banhā、Qalubiah、埃及、13715
        • Kafer Shoukr Spechialized Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准：

  • 下颌开口突然减少的历史。 无辅助下颌开放35毫米。
  • 下颌开放援助增加了≥3毫米
  • 毫无辅助的开口，具有点击的先前历史，点击失踪，开口突然减少。
  • 磁共振成像（MRI）诊断椎间盘位移而不会减少。
  • 第一项中指示的症状的持久性最多3周。
  • 单侧椎间盘位移的临床诊断，而不会减少颞下颌关节。

排除标准：

  • 大颌创伤的历史。
  • 牙本质畸形。
  • 精神病。
  • 慢性头痛。 涉及TMJ的其他疾病的存在。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器：A组（研究组）Rocabado方法：

A组（研究组）：

该组包括34例颞下颌关节盘位移而不会减少的患者，他们将接受Rocabado进近练习计划6×6和操纵
程序：Rocabado方法练习计划6×6和人物。
Rocabado的方法（Rocabado的6×6练习和操纵）。 该程序包括每天6次进行6次练习，重复6次和3次滑行练习。
有源比较器：B组（对照组）Arthorocentesis：
该组包括三十四名颞下颌关节盘位移而无需减少的患者
程序：关节色素

对照组的参与者接受了受影响的颞下颌关节的关节化。 该过程如下：

麻醉：对TMJ周围区域进行局部麻醉。

针头插入：将一根20号针头插入到tragus前10毫米的上关节空间中。

灌洗：接头用哺乳后的林格溶液灌输，以减少炎症并清除碎屑。 接头用乳酸铃声的溶液灌溉。

其他名称：
  • TMJ关节洗涤

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Thera咬合运动量表
大体时间：治疗前八周

将用于测量最大的内部开口，将测量侧向运动。

测量最大inci骨间开口：

  1. 患者定位：患者在没有不适的情况下尽可能宽。
  2. 尺度放置：运动量表的位置范围，以使凹口位于下门牙的边缘。
  3. 测量：旋转比例直至接触上门牙，并在接触点记录读数。

测量横向偏移运动：

  1. 比例比对：休息运动尺度的范围，上门切牙，上牙上下牙齿闭合。
  2. 箭头对准：将量表的箭头与两个上齿之间的二二颗空间对齐。
  3. 测量：横向移动下颌骨（左右），并在侧面记录测量值。
治疗前八周
8项下颌功能限制量表
大体时间：治疗前八周

与口面疼痛有关的残疾，这使其成为一种通用工具，可以将其用于不同类型的口面疼痛状况。

  1. 准备：选择一个安静且无干扰的环境。
  2. 了解规模：将每个项目的量表从0（无限制）对10（严重限制）进行评分。
  3. 完成问卷：仔细阅读每个问题，并在过去一周中反思您的下巴功能。
  4. 要评估的项目：评估咀嚼，口腔张开和情绪表达的困难。
  5. 需要的时间：完成通常需要少于5分钟。
  6. 完成后：更高的分数表明功能限制更大。
治疗前八周
视觉模拟量表
大体时间：治疗前八周

疼痛评级量表之一，

  1. 准备：确保将视觉模拟量表线准确打印至尺度（10厘米），并标有端点：

    • 0 =无疼痛。
    • 10 =最糟糕的疼痛。
  2. 患者说明：要求患者在线上标记其当前疼痛水平。
  3. 得分测量和解释：测量从“无疼痛”末端（0）到患者标记的距离，以确定10分。 较高的分数表明疼痛强度更高（例如，在6 cm处的标记对应于6/10的疼痛水平）。
  4. 召回期：患者报告他们当前的疼痛或在过去24小时内遭受的疼痛，具体取决于评估情况。
治疗前八周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Cairo University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年9月3日

初级完成 (实际的)

2024年3月2日

研究完成 (实际的)

2024年5月2日

研究注册日期

首次提交

2023年12月3日

首先提交符合 QC 标准的

2025年4月17日

首次发布 (实际的)

2025年4月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年4月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年4月17日

最后验证

2025年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • P.T.REC/012/003932

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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