- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06937151
Porównanie ćwiczeń Artrocenteza i Rocabado na temat przemieszczenia dysku skroniowo -żuchwowego bez redukcji
Artrocenteza kontra ćwiczenia Rocabado dotyczące przemieszczenia dysku skroniowo -żuchwowego bez redukcji
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie to zostanie zaprojektowane w celu zapewnienia porównania między efektem podejścia Rocabado jako konserwatywnego leczenia i stawu skroniowo -żuchwowego w przemieszaniu krążka stawowego skroniowo -żeromowo -żeglowego bez redukcji.
DEMIMITACJA:
To badanie zostanie ograniczone w następujących aspektach:
Pacjenci:
Grupa badana będzie składać się z sześćdziesięciu ośmiu pacjentów z skroniowo-żuchwowym przesunięciem dysku stawowego bez redukcji, zostanie włączone do badania. Grupa A: Będzie składa się z trzydziestu czterech pacjentów z przemieszczeniem dysku TMJ bez redukcji, którzy zostaną rozpoczęte w ramach podejścia Rocabado- Program ćwiczeń 4-6 × 6. Obejmują ćwiczenia terapeutyczne i wykształcenie pacjentów koncentrujące się na stawie skroniowo -żuchwowym. Powtarzane pomiary zostaną wykonane przy 1. pomiarze na linii podstawowej przed jakąkolwiek interwencją, 2. pomiar po 8 tygodniach leczenia przez fizjoterapeuta. Grupa B: Będzie składa się z trzydziestu czterech pacjentów z przesunięciem dysku bez redukcji, którzy zostaną rozpoczęte w procedurze artrocentezzy TMJ z opieką medyczną i pielęgniarską.
- Sprzęt i narzędzia:
2.1 Sprzęt do pomiaru: THERA UTITE ROM Skala 8-elementowa Skala funkcjonalna (JFLS-8) (ważna wersja arabska) Skala wizualna Skala Anlogue 2.2-terapeutyczna Procedury: Program ćwiczeń 6x6 Rocabado 6x6
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Banha
-
Banhā, Banha, Egipt, 13715
- Kafer Shoukr Spechialized Hospital
-
-
Qalubiah
-
Banhā, Qalubiah, Egipt, 13715
- Kafer Shoukr Spechialized Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Historia nagłego zmniejszenia otwarcia żuchwy. Bezspsane otwierające żuchwy 35 mm.
- Otwarcie żuchwy z pomocą zwiększone o ≥3 mm od
- Bez asystej otwarcia, z wcześniejszą historią kliknięcia, kliknij zniknięciem i nagłym spadkiem otwarcia.
- Diagnoza obrazowania rezonansu magnetycznego (MRI) przemieszczenia dysku bez redukcji.
- Trwałość objawów wskazanych w pierwszym elemencie przez maksymalnie 3 tygodnie.
- Kliniczna diagnoza jednostronnego przemieszczenia dysku bez zmniejszenia stawu skroniowo -żuchwowego.
Kryteria wykluczenia:
- Historia głównej traumy szczęki.
- Deformacja zębowa.
- Choroba psychiczna.
- Przewlekły ból głowy. Obecność innych zaburzeń z udziałem TMJ.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa A (grupa badań) Podejście Rocabado:
Grupa A (grupa badawcza): Ta grupa obejmuje trzydziestu czterech pacjentów z przesunięciem dysk stawowego skroniowo-żuchwowego bez zmniejsze |
Podejście Rocabado (ćwiczenia i manipulacje Rocabado 6 × 6).
Program ten obejmował 6 ćwiczeń do wykonywania 6 razy dziennie, powtórzonych 6 razy i trzy ćwiczenia szybującego.
|
|
Aktywny komparator: Grupa B (grupa kontrolna) Artorocenteza:
Ta grupa obejmuje trzydziestu czterech pacjentów z przesunięciem dysk stawowego skroniowo-żuchwowego bez redukcji, którzy otrzymają tmj artrucentezę
|
Uczestnicy grupy kontrolnej przeszli artrucentezę dotkniętego stawu skroniowo -żuchwowego. Procedurę przeprowadzono w następujący sposób: Znieczulenie: Znieczulenie miejscowe podano w obszarze otaczającym TMJ. Wstawienie igły: Igła o rozmiarze 20 włożono do górnej przestrzeni stawowej około 10 mm przed tragusem. Płukanie: staw został uchylony roztworem pierścienia w mleku w celu zmniejszenia stanu zapalnego i usunięcia zanieczyszczeń. Złącze nawadniano roztworem pierścienia mlecznego.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zakres ugryzienia w skali ruchu
Ramy czasowe: leczenie przed leczeniem i osiem tygodni po leczeniu
|
Zostanie użyty do pomiaru maksymalnego otworu międzyinozowalnego, mierzony zostanie ruch boczny. Mierzenie maksymalnego otworu międzyinżerskiego:
Mierzenie bocznego ruchu wycieczek:
|
leczenie przed leczeniem i osiem tygodni po leczeniu
|
|
8-elementowe skala ograniczeń funkcjonalnych szczęki
Ramy czasowe: leczenie przed leczeniem i osiem tygodni po leczeniu
|
Niepełnosprawność związana z bólem marynarskim, co czyni go ogólnym narzędziem, którego można go użyć w przypadku różnych rodzajów bólu marynarki wojennej.
|
leczenie przed leczeniem i osiem tygodni po leczeniu
|
|
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: leczenie przed leczeniem i osiem tygodni po leczeniu
|
Jedna ze skal oceny bólu,
|
leczenie przed leczeniem i osiem tygodni po leczeniu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P.T.REC/012/003932
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .