Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse mellan artrocentes och rocabado -övningar på temporomandibular skivförskjutning utan reduktion

17 april 2025 uppdaterad av: Eman Shawkey Mohamed, Cairo University

Artrocentes kontra Rocabado -övningar på temporomandibular skivförskjutning utan reduktion

Den aktuella studien kommer att utformas för att jämföra de kort- och medellång siktresultaten av artrocentes och icke-kirurgiska metoder Rocabado-strategi i tidig skivförskjutning utan minskning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie kommer att utformas för att ge en jämförelse mellan effekten av Rocabado -metoden som en konservativ behandling och temporomandibular ledartrocentes i temporomandibular ledskivningsförskjutning utan reduktion.

Avgränsningar:

Denna studie kommer att avgränsas i följande aspekter:

  1. Patienter:

    Studiegruppen kommer att bestå av sextioåtta patienter med temporomandibular ledskivningsförskjutning utan reduktion kommer att registreras i studien. Grupp A: Det kommer att bestå av trettiofyra patienter med TMJ-skivförskjutning utan reduktion som startas på Rocabado-metoden- 4- 6 × 6 träningsprogram. Inkludera terapeutisk träning och patientutbildning med fokus på den temporomandibulära leden. Upprepade mätningar kommer att utföras vid första mätningen vid baslinjen före någon intervention, 2: a mätningen efter 8 veckors behandling av en fysioterapeut. Grupp B: Det kommer att bestå av trettiofyra patienter med skivförskjutning utan reduktion som startas på TMJ-artrocentesförfarande med medicinsk och omvårdnad.

  2. Utrustning och verktyg:

2.1-mätningsutrustning: Thera Bite ROM-skala 8-artiklar Käkfunktionell begränsningsskala (JFLS-8) (giltig arabisk version) Visual Anogogue Scale 2.2-Therapeutic Procedures: Rocabado's 6x6 träningsprogram och manibulation

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

68

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
    • Banha
      • Banhā, Banha, Egypten, 13715
        • Kafer Shoukr Spechialized Hospital
    • Qalubiah
      • Banhā, Qalubiah, Egypten, 13715
        • Kafer Shoukr Spechialized Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Historik om en plötslig minskning av den mandibulära öppningen. Oassisterad mandibulär öppning 35 mm.
  • Mandibular öppning med hjälp ökade med ≥3 mm från
  • Oassisterad öppning, med en tidigare historia av klick, klicka på försvinnande och en plötslig minskning av öppningen.
  • Magnetisk resonansavbildning (MRI) Diagnos av skivförskjutning utan reduktion.
  • Persistens av de symtom som anges i det första objektet under högst 3 veckor.
  • Klinisk diagnos av ensidig skivförskjutning utan reduktion av den temporomandibulära leden.

Uteslutningskriterier:

  • Historia om major käken trauma.
  • Dentofacial deformitet.
  • Psykiatrisk sjukdom.
  • Kronisk huvudvärk. Närvaro av andra störningar som involverar TMJ.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Grupp A (studiegrupp) Rocabado -strategi:

Grupp A (studiegrupp):

Denna grupp inkluderar trettiofyra patienter med temporomandibular ledskivningsförskjutning utan reduktion, som kommer att få Rocabado-tillvägagångssättprogrammet 6 × 6 och manipulation
Procedur: Rocabado Approach träningsprogram 6 × 6 och manibulation.
Rocabados tillvägagångssätt (Rocabados 6 × 6 övningar och manipulation). Detta program inkluderade 6 övningar som skulle utföras 6 gånger om dagen, upprepas 6 gånger och tre glidövningar.
Aktiv komparator: Grupp B (kontrollgrupp) Arthorocentesis:
Denna grupp inkluderar trettiofyra patienter med temporomandibular ledskivningsförskjutning utan reduktion som kommer att få TMJ artrocentes
Procedur: Artrocentes

Deltagare i kontrollgruppen genomgick artrocentes av den drabbade temporomandibulära leden. Förfarandet utfördes enligt följande:

Anestesi: Lokalbedövning administrerades till området kring TMJ.

Insättning av nål: En 20-gauge nål infördes i det övre ledutrymmet ungefär 10 mm anterior till tragusen.

LAVAGE: Jointen sköljdes med Lactated Ringers lösning för att minska inflammation och ta bort skräp. Leden bevattnades med Lactated Ringers lösning.

Andra namn:
  • TMJ Joint tvätt

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Thera Bite Range of Motion Scale
Tidsram: Förbehandling och åtta veckor efter behandling

Kommer att användas för att mäta den maximala interincisala öppningen, sidorörelsen kommer att mätas.

Mätning av maximal interincisalöppning:

  1. Patientpositionering: Patienten öppnar munnen så bred som möjligt utan obehag.
  2. Skalaplacering: Range av rörelseskala är placerad så att skåran vilar på kanten av den lägre snitten.
  3. Mätning: Vrid skalan tills den kontaktar den övre snittet och registrerar avläsningen vid kontaktpunkten.

Mätning av lateral utflyktsrörelse:

  1. Skalainriktning: Vila rörelsens skala mot de nedre snittarna med de övre och nedre tänderna stängda ihop.
  2. Pilinriktning: Rikta pilen på skalan med ett interproximalt utrymme mellan två övre tänder.
  3. Mätning: Flytta den mandible i sidled (sida vid sida) och registrera mätningarna på sidosidan.
Förbehandling och åtta veckor efter behandling
8-artiklar käke funktionell begränsningsskala
Tidsram: Förbehandling och åtta veckor efter behandling

Handikapp relaterad till orofacial smärta, vilket gör det till ett generiskt verktyg att man kan använda det för olika typer av orofacial smärtstillstånd.

  1. Förberedelse: Välj en tyst och distraktionsfri miljö.
  2. Förstå skalan: Betygsätt varje objekt på en skala från 0 (ingen begränsning) till 10 (allvarlig begränsning).
  3. Fyll i frågeformuläret: Läs försiktigt varje fråga och reflektera över din käkfunktion under den senaste veckan.
  4. Objekt som ska betygsätta: bedöma svårigheter i tuggning, munöppning och känslomässigt uttryck.
  5. Tid som krävs: Komplettning tar vanligtvis mindre än 5 minuter.
  6. Post-completion: Högre poäng indikerar större funktionella begränsningar.
Förbehandling och åtta veckor efter behandling
Visuell analog skala
Tidsram: Förbehandling och åtta veckor efter behandling

En av smärtklassningsskalorna,

  1. Förberedelse: Se till att den visuella analoga skala linjen skrivs exakt till skala (10 cm) med slutpunkter märkta:

    • 0 = ingen smärta.
    • 10 = värsta tänkbara smärta.
  2. Patientinstruktioner: Be patienten markera sin nuvarande smärtnivå på linjen.
  3. Betygsmätning och tolkning: Mät avståndet i centimeter från "ingen smärta" -änden (0) till patientens märke för att bestämma poängen av 10. Högre poäng indikerar större smärtintensitet (t.ex. ett märke vid 6 cm motsvarar en smärtnivå på 6/10).
  4. Återkallningsperiod: Patienter rapporterar antingen sin nuvarande smärta eller smärta som upplevts under det senaste dygnet, beroende på utvärderingskontext.
Förbehandling och åtta veckor efter behandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cairo University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 september 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

2 mars 2024

Avslutad studie (Faktisk)

2 maj 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 december 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 april 2025

Första postat (Faktisk)

22 april 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 april 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 april 2025

Senast verifierad

1 april 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • P.T.REC/012/003932

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera