- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06937151
Comparaison entre l'arthrocentèse et les exercices de rocabado sur le déplacement du disque temporo-mandibulaire sans réduction
Exercices d'arthrocentèse contre Rocabado sur le déplacement du disque temporo-mandibulaire sans réduction
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude sera conçue pour fournir une comparaison entre l'effet de l'approche Rocabado en tant que traitement conservateur et arthrocentèse articulaire temporo-mandibulaire dans le déplacement du disque articulaire temporo-mandibulaire sans réduction.
Délimitations:
Cette étude sera délimitée dans les aspects suivants:
Patients:
Le groupe d'étude sera composé de soixante-huit patients avec un déplacement du disque articulaire temporo-mandibulaire sans réduction sera inscrit à l'étude. Groupe A: Il sera composé de trente-quatre patients atteints de déplacement du disque TMJ sans réduction qui sont lancés sur l'approche Rocabado - 4 - 6 × 6 Programme d'exercice. Inclure l'exercice thérapeutique et l'éducation des patients en se concentrant sur l'articulation temporo-mandibulaire. Des mesures répétées seront effectuées sur la première mesure au niveau de base avant toute intervention, 2e mesure après 8 semaines de traitement par un physiothérapeute. Groupe B: Il sera composé de trente-quatre patients atteints de déplacement du disque sans réduction qui sont lancés sur la procédure d'arthrocentèse TMJ avec des soins médicaux et infirmiers.
- Équipement et outils:
2,1 Mesurement Équipement: Échelle de limitation fonctionnelle de la mâchoire à 8 éléments (JFLS-8) (Version arabe valide) Échelle visuelle Anlogue 2.2-Thérapie Procédures: Programme d'exercice et manibulation 6x6 de Rocabado
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Banha
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Banhā, Banha, Egypte, 13715
- Kafer Shoukr Spechialized Hospital
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Qalubiah
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Banhā, Qalubiah, Egypte, 13715
- Kafer Shoukr Spechialized Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Histoire d'une réduction soudaine de l'ouverture mandibulaire. OUVRIR MANDIBULAIRE NON ASSIST 35 mm.
- L'ouverture mandibulaire avec une assistance a augmenté de ≥3 mm de
- Ouverture sans aide, avec un historique préalable de clic, la disparition de clics et une diminution soudaine de l'ouverture.
- Diagnostic d'imagerie par résonance magnétique (IRM) du déplacement du disque sans réduction.
- Persistance des symptômes indiqués dans le premier élément pendant un maximum de 3 semaines.
- Diagnostic clinique du déplacement du disque unilatéral sans réduction de l'articulation temporo-mandibulaire.
Critères d'exclusion:
- Histoire du traumatisme majeur de la mâchoire.
- Déformation dentofaciale.
- Maladie psychiatrique.
- Maux de tête chroniques. Présence d'autres troubles impliquant le TMJ.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Approche Rocabado du groupe A (groupe d'étude):
Groupe A (groupe d'étude): Ce groupe comprend trente-quatre patients atteints de déplacement du disque articulaire temporo-mandibulaire sans réduction, qui recevra le programme d'exercice d'approche Rocabado 6 × 6 et la manipulation |
L'approche de Rocabado (les exercices 6 × 6 de Rocabado et la manipulation).
Ce programme comprenait 6 exercices à effectuer 6 fois par jour, répétés 6 fois et trois exercices de glissement.
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Comparateur actif: Groupe B (groupe témoin) arthorocentèse:
Ce groupe comprend trente-quatre patients atteints de déplacement du disque conjoint temporo-mandibulaire sans réduction qui recevra une arthrocentèse TMJ
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Les participants du groupe témoin ont subi une arthrocentèse de l'articulation temporo-mandibulaire affectée. La procédure a été effectuée comme suit: Anesthésie: L'anesthésie locale a été administrée à la zone entourant le TMJ. Insertion d'aiguille: une aiguille de calibre 20 a été insérée dans l'espace articulaire supérieur à environ 10 mm en avant du tragus. Lavage: L'articulation a été lavée avec la solution de Ringer lactée pour réduire l'inflammation et éliminer les débris. L'articulation a été irriguée avec la solution de Ringer lactadiée.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de morsure de la morsure de Thera
Délai: pré-traitement et huit semaines après le traitement
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Sera utilisé pour mesurer l'ouverture interincique maximale, le mouvement latéral sera mesuré. Mesurer l'ouverture interincique maximale:
Mesure du mouvement d'excursion latérale:
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pré-traitement et huit semaines après le traitement
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Échelle de limitation fonctionnelle de la mâchoire à 8 éléments
Délai: pré-traitement et huit semaines après le traitement
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Le handicap lié à la douleur orofaciale, ce qui en fait un outil générique que l'on peut l'utiliser pour différents types de conditions de douleur orofaciale.
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pré-traitement et huit semaines après le traitement
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Échelle visuelle analogique
Délai: pré-traitement et huit semaines après le traitement
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L'une des échelles de notation de la douleur,
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pré-traitement et huit semaines après le traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies musculo-squelettiques
- Maladies stomatognathiques
- Maladies musculaires
- Maladies de la mâchoire
- Maladies mandibulaires
- Troubles craniomandibulaires
- Syndromes de douleur myofasciale
- Maladies articulaires
- Troubles de l'articulation temporo-mandibulaire
- Syndrome de dysfonctionnement de l'articulation temporo-mandibulaire
Autres numéros d'identification d'étude
- P.T.REC/012/003932
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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