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Comparaison entre l'arthrocentèse et les exercices de rocabado sur le déplacement du disque temporo-mandibulaire sans réduction

17 avril 2025 mis à jour par: Eman Shawkey Mohamed, Cairo University

Exercices d'arthrocentèse contre Rocabado sur le déplacement du disque temporo-mandibulaire sans réduction

La présente étude sera conçue pour comparer les résultats à court et à moyen terme de l'arthrocentèse et des méthodes non chirurgicales d'approche Rocabado dans le déplacement du disque précoce sans réduction.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Cette étude sera conçue pour fournir une comparaison entre l'effet de l'approche Rocabado en tant que traitement conservateur et arthrocentèse articulaire temporo-mandibulaire dans le déplacement du disque articulaire temporo-mandibulaire sans réduction.

Délimitations:

Cette étude sera délimitée dans les aspects suivants:

  1. Patients:

    Le groupe d'étude sera composé de soixante-huit patients avec un déplacement du disque articulaire temporo-mandibulaire sans réduction sera inscrit à l'étude. Groupe A: Il sera composé de trente-quatre patients atteints de déplacement du disque TMJ sans réduction qui sont lancés sur l'approche Rocabado - 4 - 6 × 6 Programme d'exercice. Inclure l'exercice thérapeutique et l'éducation des patients en se concentrant sur l'articulation temporo-mandibulaire. Des mesures répétées seront effectuées sur la première mesure au niveau de base avant toute intervention, 2e mesure après 8 semaines de traitement par un physiothérapeute. Groupe B: Il sera composé de trente-quatre patients atteints de déplacement du disque sans réduction qui sont lancés sur la procédure d'arthrocentèse TMJ avec des soins médicaux et infirmiers.

  2. Équipement et outils:

2,1 Mesurement Équipement: Échelle de limitation fonctionnelle de la mâchoire à 8 éléments (JFLS-8) (Version arabe valide) Échelle visuelle Anlogue 2.2-Thérapie Procédures: Programme d'exercice et manibulation 6x6 de Rocabado

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

68

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Banha
      • Banhā, Banha, Egypte, 13715
        • Kafer Shoukr Spechialized Hospital
    • Qalubiah
      • Banhā, Qalubiah, Egypte, 13715
        • Kafer Shoukr Spechialized Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion:

  • Histoire d'une réduction soudaine de l'ouverture mandibulaire. OUVRIR MANDIBULAIRE NON ASSIST 35 mm.
  • L'ouverture mandibulaire avec une assistance a augmenté de ≥3 mm de
  • Ouverture sans aide, avec un historique préalable de clic, la disparition de clics et une diminution soudaine de l'ouverture.
  • Diagnostic d'imagerie par résonance magnétique (IRM) du déplacement du disque sans réduction.
  • Persistance des symptômes indiqués dans le premier élément pendant un maximum de 3 semaines.
  • Diagnostic clinique du déplacement du disque unilatéral sans réduction de l'articulation temporo-mandibulaire.

Critères d'exclusion:

  • Histoire du traumatisme majeur de la mâchoire.
  • Déformation dentofaciale.
  • Maladie psychiatrique.
  • Maux de tête chroniques. Présence d'autres troubles impliquant le TMJ.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Approche Rocabado du groupe A (groupe d'étude):

Groupe A (groupe d'étude):

Ce groupe comprend trente-quatre patients atteints de déplacement du disque articulaire temporo-mandibulaire sans réduction, qui recevra le programme d'exercice d'approche Rocabado 6 × 6 et la manipulation

L'approche de Rocabado (les exercices 6 × 6 de Rocabado et la manipulation). Ce programme comprenait 6 exercices à effectuer 6 fois par jour, répétés 6 fois et trois exercices de glissement.
Comparateur actif: Groupe B (groupe témoin) arthorocentèse:
Ce groupe comprend trente-quatre patients atteints de déplacement du disque conjoint temporo-mandibulaire sans réduction qui recevra une arthrocentèse TMJ

Les participants du groupe témoin ont subi une arthrocentèse de l'articulation temporo-mandibulaire affectée. La procédure a été effectuée comme suit:

Anesthésie: L'anesthésie locale a été administrée à la zone entourant le TMJ.

Insertion d'aiguille: une aiguille de calibre 20 a été insérée dans l'espace articulaire supérieur à environ 10 mm en avant du tragus.

Lavage: L'articulation a été lavée avec la solution de Ringer lactée pour réduire l'inflammation et éliminer les débris. L'articulation a été irriguée avec la solution de Ringer lactadiée.

Autres noms:
  • TMJ Lavage conjoint

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de morsure de la morsure de Thera
Délai: pré-traitement et huit semaines après le traitement

Sera utilisé pour mesurer l'ouverture interincique maximale, le mouvement latéral sera mesuré.

Mesurer l'ouverture interincique maximale:

  1. Positionnement du patient: Le patient ouvre la bouche aussi large que possible sans inconfort.
  2. Placement de l'échelle: l'échelle de l'amplitude de mouvement est positionnée de sorte que l'encoche repose sur le bord de l'incisive inférieure.
  3. Mesure: Faites pivoter l'échelle jusqu'à ce qu'elle contacte l'incisive supérieure et enregistrez la lecture au point de contact.

Mesure du mouvement d'excursion latérale:

  1. Alignement de l'échelle: reposer l'échelle de l'amplitude de mouvement contre les incisives inférieures avec les dents supérieures et inférieures fermées ensemble.
  2. Alignement de la flèche: Alignez la flèche sur l'échelle avec un espace interproximal entre deux dents supérieures.
  3. Mesure: déplacez la mandibule latéralement (côté à côté) et enregistrez les mesures du côté latéral.
pré-traitement et huit semaines après le traitement
Échelle de limitation fonctionnelle de la mâchoire à 8 éléments
Délai: pré-traitement et huit semaines après le traitement

Le handicap lié à la douleur orofaciale, ce qui en fait un outil générique que l'on peut l'utiliser pour différents types de conditions de douleur orofaciale.

  1. Préparation: sélectionnez un environnement silencieux et sans distraction.
  2. Comprendre l'échelle: notez chaque élément sur une échelle de 0 (pas de limitation) à 10 (limitation sévère).
  3. Remplir le questionnaire: lisez soigneusement chaque question et réfléchissez à votre fonction de mâchoire au cours de la semaine dernière.
  4. Articles à évaluer: évaluer les difficultés de mastication, d'ouverture de la bouche et d'expression émotionnelle.
  5. Temps requis: l'achèvement prend généralement moins de 5 minutes.
  6. Post-complétion: les scores plus élevés indiquent des limitations fonctionnelles plus importantes.
pré-traitement et huit semaines après le traitement
Échelle visuelle analogique
Délai: pré-traitement et huit semaines après le traitement

L'une des échelles de notation de la douleur,

  1. Préparation: Assurez-vous que la ligne d'échelle visuelle analogique est imprimée avec précision à l'échelle (10 cm) avec des points de terminaison étiquetés:

    • 0 = pas de douleur.
    • 10 = pire douleur imaginable.
  2. Instructions du patient: Demandez au patient de marquer son niveau de douleur actuel sur la ligne.
  3. Mesure et interprétation du score: mesurez la distance en centimètres de l'extrémité "sans douleur" (0) à la marque du patient pour déterminer le score sur 10. Des scores plus élevés indiquent une plus grande intensité de douleur (par exemple, une marque à 6 cm correspond à un niveau de douleur de 6/10).
  4. Période de rappel: les patients signalent que leur douleur actuelle ou leur douleur ressentie au cours des dernières 24 heures, selon le contexte de l'évaluation.
pré-traitement et huit semaines après le traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 septembre 2022

Achèvement primaire (Réel)

2 mars 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

2 mai 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 décembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 avril 2025

Première publication (Réel)

22 avril 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 avril 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 avril 2025

Dernière vérification

1 avril 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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