- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06937151
Sammenligning mellom arthrocentesis og rocabado øvelser på temporomandibular skiveforskyvning uten reduksjon
Artrocentesis versus Rocabado -øvelser på temporomandibular skiveforskyvning uten reduksjon
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien vil være designet for å gi en sammenligning mellom effekten av Rocabado -tilnærmingen som en konservativ behandling og temporomandibular leddarthrocentese i temporomandibular joint Disc -forskyvning uten reduksjon.
Avgrensninger:
Denne studien vil bli avgrenset i følgende aspekter:
Pasienter:
Studiegruppen vil være sammensatt av sekstiåtte pasienter med temporomandibular joint Disc-forskyvning uten reduksjon vil bli registrert i studien. Gruppe A: Det vil være sammensatt av trettifire pasienter med TMJ-skivforskyvning uten reduksjon som startes på Rocabado-tilnærmingen- 4- 6 × 6 treningsprogram. Inkluder terapeutisk trening, og pasientopplæring med fokus på det temporomandibulære leddet. Gjenta målinger vil bli utført ved 1. måling ved grunnlinjen før noen intervensjon, 2. måling etter 8 ukers behandling av en fysioterapeut. Gruppe B: Det vil være sammensatt av trettifire pasienter med skiveforskyvning uten reduksjon som startes på TMJ arthrocentesis-prosedyre med medisinsk og sykepleie.
- Utstyr og verktøy:
2.1-målingsutstyr: Thera Bite ROM-skala 8-element kjeve Funksjonsbegrensningsskala (JFLS-8) (gyldig arabisk versjon) Visual Anlogue Scale 2.2-terapeutiske prosedyrer: Rocabados treningsprogram for 6x6
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Banha
-
Banhā, Banha, Egypt, 13715
- Kafer Shoukr Spechialized Hospital
-
-
Qalubiah
-
Banhā, Qalubiah, Egypt, 13715
- Kafer Shoukr Spechialized Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Historien om en plutselig reduksjon i den mandibulære åpningen. Uassistert mandibular åpning 35 mm.
- Mandibular åpning med bistand økte med ≥3 mm fra
- Uknyttet åpning, med en tidligere historie med klikk, klikk forsvinning og en plutselig nedgang i åpningen.
- Magnetisk resonansavbildning (MRI) diagnose av skiveforskyvning uten reduksjon.
- Utholdenhet av symptomene som er angitt i det første elementet i maksimalt 3 uker.
- Klinisk diagnose av ensidig skiveforskyvning uten reduksjon av det temporomandibulære leddet.
Eksklusjonskriterier:
- Historien om store kjeve traumer.
- Dentofacial deformity.
- Psykiatrisk sykdom.
- Kronisk hodepine. Tilstedeværelse av andre lidelser som involverer TMJ.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe A (studiegruppe) Rocabado tilnærming:
Gruppe A (studiegruppe): Denne gruppen inkluderer trettifire pasienter med Temporomandibular Joint Disc Displacement uten reduksjon, som vil motta Rocabado-tilnærmingsprogrammet 6 × 6 og manipulering |
Rocabados tilnærming (Rocabados 6 × 6 øvelser og manipulasjon).
Dette programmet inkluderte 6 øvelser som skal utføres 6 ganger om dagen, gjentatt 6 ganger og tre glideøvelser.
|
|
Aktiv komparator: Gruppe B (kontrollgruppe) Arthorocentesis:
Denne gruppen inkluderer trettifire pasienter med temporomandibular jointskiveforskyvning uten reduksjon som vil motta TMJ arthrocentesis
|
Deltakere i kontrollgruppen gjennomgikk arthrocentesis av det berørte temporomandibular -leddet. Prosedyren ble utført som følger: Anestesi: Lokalbedøvelse ble administrert til området rundt TMJ. Nålinnsetting: En 20-gauge nål ble satt inn i det øvre skjøtområdet omtrent 10 mm fremre til tragus. Lavage: Skjøten ble skylt med laktert Ringers løsning for å redusere betennelse og fjerne rusk. Fugen ble vannet med laktert Ringers løsning.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Thera Bite Range of Motion Scale
Tidsramme: Forbehandling og åtte uker etter behandling
|
Vil bli brukt til å måle den maksimale interincisalåpningen, siderbevegelse vil bli målt. Måling av maksimal interinderalåpning:
Måling av sidevirkningsbevegelse:
|
Forbehandling og åtte uker etter behandling
|
|
8-elementer kjeve funksjonell begrensningsskala
Tidsramme: Forbehandling og åtte uker etter behandling
|
Funksjonshemming relatert til orofacial smerte, som gjør det til et generisk verktøy som man kan bruke det til forskjellige typer orrofaciale smerteforhold.
|
Forbehandling og åtte uker etter behandling
|
|
Visuell analog skala
Tidsramme: Forbehandling og åtte uker etter behandling
|
En av smerteskalaene,
|
Forbehandling og åtte uker etter behandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- P.T.REC/012/003932
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .