Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning mellom arthrocentesis og rocabado øvelser på temporomandibular skiveforskyvning uten reduksjon

17. april 2025 oppdatert av: Eman Shawkey Mohamed, Cairo University

Artrocentesis versus Rocabado -øvelser på temporomandibular skiveforskyvning uten reduksjon

Foreliggende studie vil være designet for å sammenligne de kort- og mellomlang siktsresultatene av arthrocentesis og ikke-kirurgiske metoder Rocabado-tilnærming i tidlig skivforskyvning uten reduksjon.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Denne studien vil være designet for å gi en sammenligning mellom effekten av Rocabado -tilnærmingen som en konservativ behandling og temporomandibular leddarthrocentese i temporomandibular joint Disc -forskyvning uten reduksjon.

Avgrensninger:

Denne studien vil bli avgrenset i følgende aspekter:

  1. Pasienter:

    Studiegruppen vil være sammensatt av sekstiåtte pasienter med temporomandibular joint Disc-forskyvning uten reduksjon vil bli registrert i studien. Gruppe A: Det vil være sammensatt av trettifire pasienter med TMJ-skivforskyvning uten reduksjon som startes på Rocabado-tilnærmingen- 4- 6 × 6 treningsprogram. Inkluder terapeutisk trening, og pasientopplæring med fokus på det temporomandibulære leddet. Gjenta målinger vil bli utført ved 1. måling ved grunnlinjen før noen intervensjon, 2. måling etter 8 ukers behandling av en fysioterapeut. Gruppe B: Det vil være sammensatt av trettifire pasienter med skiveforskyvning uten reduksjon som startes på TMJ arthrocentesis-prosedyre med medisinsk og sykepleie.

  2. Utstyr og verktøy:

2.1-målingsutstyr: Thera Bite ROM-skala 8-element kjeve Funksjonsbegrensningsskala (JFLS-8) (gyldig arabisk versjon) Visual Anlogue Scale 2.2-terapeutiske prosedyrer: Rocabados treningsprogram for 6x6

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

68

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Banha
      • Banhā, Banha, Egypt, 13715
        • Kafer Shoukr Spechialized Hospital
    • Qalubiah
      • Banhā, Qalubiah, Egypt, 13715
        • Kafer Shoukr Spechialized Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Historien om en plutselig reduksjon i den mandibulære åpningen. Uassistert mandibular åpning 35 mm.
  • Mandibular åpning med bistand økte med ≥3 mm fra
  • Uknyttet åpning, med en tidligere historie med klikk, klikk forsvinning og en plutselig nedgang i åpningen.
  • Magnetisk resonansavbildning (MRI) diagnose av skiveforskyvning uten reduksjon.
  • Utholdenhet av symptomene som er angitt i det første elementet i maksimalt 3 uker.
  • Klinisk diagnose av ensidig skiveforskyvning uten reduksjon av det temporomandibulære leddet.

Eksklusjonskriterier:

  • Historien om store kjeve traumer.
  • Dentofacial deformity.
  • Psykiatrisk sykdom.
  • Kronisk hodepine. Tilstedeværelse av andre lidelser som involverer TMJ.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe A (studiegruppe) Rocabado tilnærming:

Gruppe A (studiegruppe):

Denne gruppen inkluderer trettifire pasienter med Temporomandibular Joint Disc Displacement uten reduksjon, som vil motta Rocabado-tilnærmingsprogrammet 6 × 6 og manipulering

Rocabados tilnærming (Rocabados 6 × 6 øvelser og manipulasjon). Dette programmet inkluderte 6 øvelser som skal utføres 6 ganger om dagen, gjentatt 6 ganger og tre glideøvelser.
Aktiv komparator: Gruppe B (kontrollgruppe) Arthorocentesis:
Denne gruppen inkluderer trettifire pasienter med temporomandibular jointskiveforskyvning uten reduksjon som vil motta TMJ arthrocentesis

Deltakere i kontrollgruppen gjennomgikk arthrocentesis av det berørte temporomandibular -leddet. Prosedyren ble utført som følger:

Anestesi: Lokalbedøvelse ble administrert til området rundt TMJ.

Nålinnsetting: En 20-gauge nål ble satt inn i det øvre skjøtområdet omtrent 10 mm fremre til tragus.

Lavage: Skjøten ble skylt med laktert Ringers løsning for å redusere betennelse og fjerne rusk. Fugen ble vannet med laktert Ringers løsning.

Andre navn:
  • TMJ leddvask

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Thera Bite Range of Motion Scale
Tidsramme: Forbehandling og åtte uker etter behandling

Vil bli brukt til å måle den maksimale interincisalåpningen, siderbevegelse vil bli målt.

Måling av maksimal interinderalåpning:

  1. Pasientposisjonering: Pasienten åpner munnen så bred som mulig uten ubehag.
  2. Skalaplassering: Bevegelsesskalaen er plassert slik at hakket hviler på kanten av den nedre fortenn.
  3. Måling: Drei skalaen til den kontakter den øvre fortenn, og registrer lesingen på kontaktpunktet.

Måling av sidevirkningsbevegelse:

  1. Skala justering: Hvil rekke bevegelsesskala mot de nedre fortennene med øvre og nedre tenner lukket sammen.
  2. Piljustering: Juster pilen på skalaen med et interproksimalt rom mellom to øvre tenner.
  3. Måling: Flytt den mandible sideveis (side til side) og registrer målingene på sidesiden.
Forbehandling og åtte uker etter behandling
8-elementer kjeve funksjonell begrensningsskala
Tidsramme: Forbehandling og åtte uker etter behandling

Funksjonshemming relatert til orofacial smerte, som gjør det til et generisk verktøy som man kan bruke det til forskjellige typer orrofaciale smerteforhold.

  1. Forberedelse: Velg et stille og distraksjonsfritt miljø.
  2. Forstå skalaen: Ranger hvert element på en skala fra 0 (ingen begrensning) til 10 (alvorlig begrensning).
  3. Fyll ut spørreskjemaet: Les hvert spørsmål nøye og reflekter over kjevefunksjonen din den siste uken.
  4. Elementer for å rangere: Vurder vanskeligheter med tygging, munnåpning og emosjonelt uttrykk.
  5. Tid som kreves: Fullføringen tar vanligvis mindre enn 5 minutter.
  6. Etter fullføring: Høyere score indikerer større funksjonelle begrensninger.
Forbehandling og åtte uker etter behandling
Visuell analog skala
Tidsramme: Forbehandling og åtte uker etter behandling

En av smerteskalaene,

  1. Forberedelse: Forsikre deg om at den visuelle analoge skaleringslinjen er nøyaktig trykt til skala (10 cm) med endepunkter merket:

    • 0 = ingen smerter.
    • 10 = verste tenkelige smerter.
  2. Pasientinstruksjoner: Be pasienten om å markere det nåværende smertenivået på linjen.
  3. Poengmåling og tolkning: Mål avstanden i centimeter fra "ingen smerte" -enden (0) til pasientens merke for å bestemme poengsummen ut av 10. Høyere score indikerer større smerteintensitet (f.eks. Et merke ved 6 cm tilsvarer et smertenivå på 6/10).
  4. Tilbakekallingsperiode: Pasienter rapporterer enten deres nåværende smerter eller smerter som er opplevd i løpet av det siste døgnet, avhengig av vurderingskontekst.
Forbehandling og åtte uker etter behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. september 2022

Primær fullføring (Faktiske)

2. mars 2024

Studiet fullført (Faktiske)

2. mai 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. desember 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. april 2025

Først lagt ut (Faktiske)

22. april 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. april 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. april 2025

Sist bekreftet

1. april 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere