- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06937151
Comparação entre artrocentese e exercícios de rocabado sobre deslocamento de disco temporomandibular sem redução
Artrocentese versus exercícios de Rocabado sobre deslocamento de disco temporomandibular sem redução
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Este estudo será projetado para fornecer uma comparação entre o efeito da abordagem de Rocabado como tratamento conservador e artrocentese articular temporomandibular no deslocamento do disco da articulação temporomandibular sem redução.
Delimitações:
Este estudo será delimitado nos seguintes aspectos:
Pacientes:
O grupo de estudo será composto por sessenta e oito pacientes com deslocamento de disco da articulação temporomandibular sem redução, será inscrito no estudo. Grupo A: Ele será composto por trinta e quatro pacientes com deslocamento do disco de ATM sem redução que iniciaram a abordagem de Rocabado- 4- 6 × 6 Programa de exercícios. Inclua exercícios terapêuticos e educação do paciente com foco na articulação temporomandibular. As medidas repetidas serão realizadas na 1ª medição na linha de base antes de qualquer intervenção, a 2ª medição após 8 semanas de tratamento por um fisioterapeuta. Grupo B: Será composto por trinta e quatro pacientes com deslocamento de disco sem redução que iniciaram o procedimento de artrocentese da ATM com cuidados médicos e de enfermagem.
- Equipamento e ferramentas:
2.1 Equipamento de medição: Escala de Limitação Funcional da Jaw de 8 itens da Mordida da Mordida (JFLS-8) (Versão Árabe válida) Escala de Anlogue Visual 2.2-terapêuticos Procedimentos: Programa de exercícios 6x6 da Rocabado e Manibulação
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Banha
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Banhā, Banha, Egito, 13715
- Kafer Shoukr Spechialized Hospital
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Qalubiah
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Banhā, Qalubiah, Egito, 13715
- Kafer Shoukr Spechialized Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- História de uma redução repentina na abertura mandibular. Abertura mandibular não assistida 35 mm.
- Abertura mandibular com assistência aumentada em ≥3 mm de
- Abertura não assistida, com um histórico anterior de clique, clique em desaparecer e uma diminuição repentina na abertura.
- Ressonância magnética (ressonância magnética) de ressonância de deslocamento de disco sem redução.
- Persistência dos sintomas indicados no primeiro item por um máximo de 3 semanas.
- Diagnóstico clínico de deslocamento unilateral do disco sem redução da articulação temporomandibular.
Critérios de exclusão:
- História do grande trauma da mandíbula.
- Deformidade Dentofacial.
- Doença psiquiátrica.
- Dor de cabeça crônica. Presença de outros distúrbios envolvendo o ATM.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo A (Grupo de Estudo) Rocabado Abordagem:
Grupo A (Grupo de Estudo): Este grupo inclui trinta e quatro pacientes com deslocamento de disco da articulação temporomandibular sem redução, que receberão o Programa de Exercício de Abordagem Rocabado 6 × 6 e a manipulação |
Abordagem de Rocabado (exercícios 6 × 6 de Rocabado e manipulação).
Este programa incluiu 6 exercícios a serem realizados 6 vezes ao dia, repetidos 6 vezes e três exercícios de deslizamento.
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Comparador Ativo: Grupo B (grupo controle) Artorocentese:
Este grupo inclui trinta e quatro pacientes com deslocamento de disco da articulação temporomandibular sem redução que receberão artrocentese de ATM
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Os participantes do grupo controle foram submetidos à artrocentese da articulação temporomandibular afetada. O procedimento foi realizado da seguinte forma: Anestesia: Anestesia local foi administrada à área ao redor da ATM. Inserção da agulha: Uma agulha de calibre 20 foi inserida no espaço da articulação superior, aproximadamente 10 mm anterior ao trago. Lavagem: A articulação foi lavada com a solução de Ringer lactada para reduzir a inflamação e remover detritos. A articulação foi irrigada com a solução de Ringer lactada.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A amplitude de movimentação da picada thera
Prazo: pré -tratamento e oito semanas após o tratamento
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Será usado para medir a abertura interincisão máxima, o movimento lateral será medido. Medindo a abertura interincisal máxima:
Medição do movimento de excursão lateral:
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pré -tratamento e oito semanas após o tratamento
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Escala de limitação funcional da mandíbula de 8 itens
Prazo: pré -tratamento e oito semanas após o tratamento
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Incapacidade relacionada à dor orofacial, o que a torna uma ferramenta genérica que se pode usá -la para diferentes tipos de condições de dor orofacial.
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pré -tratamento e oito semanas após o tratamento
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Escala Visual Analog
Prazo: pré -tratamento e oito semanas após o tratamento
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Uma das escalas de classificação de dor,
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pré -tratamento e oito semanas após o tratamento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P.T.REC/012/003932
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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