Porovnání artrocentézy a rocabado cvičení na přemístění Temporomandibular Disc bez redukce
Artrocentéza versus rocabado cvičení na přemístění Temporomandibular Disc bez redukce
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Tato studie bude navržena tak, aby poskytla srovnání účinku rocabado přístupu jako konzervativní léčby a artroomandibulární artrocentéza kloubů při přemístění s temporomandibulárním kloubním diskem bez snížení.
Vymezení:
Tato studie bude vymezena v následujících aspektech:
Pacienti:
Studijní skupina bude složena ze šedesáti osmi pacientů s přemístěním disků temporomandibulárního kloubu bez snížení bude zapsána do studie. Skupina A: Bude se skládat z třiceti čtyř pacientů s přemístěním disku TMJ bez redukce, kteří jsou zahájeni v přístupu Rocabado- 4- 6 × 6 cvičebního programu. Zahrnujte terapeutické cvičení a vzdělávání pacientů zaměřené na temporomandibulární kloub. Opakovaná měření bude provedena při 1. měření na základní linii před jakýmkoli zásahem, 2. měření po 8 týdnech léčby fyzioterapeutem. Skupina B: Bude se skládat z třiceti čtyř pacientů s vysídlením disku bez snížení, kteří jsou zahájeni postupem artrocentézy TMJ s lékařskou a ošetřovatelskou péčí.
- Zařízení a nástroje:
2.1 Measurement Equipment: Thera Bite Rom Scale 8-IMEM čelisti Stupnice Funkční omezení (JFLS-8) (platná arabská verze) Vizuální stupnice 2.2-terapeutická postupy: Rocabadoův cvičební program a manibulace
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Banha
-
Banhā, Banha, Egypt, 13715
- Kafer Shoukr Spechialized Hospital
-
-
Qalubiah
-
Banhā, Qalubiah, Egypt, 13715
- Kafer Shoukr Spechialized Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Historie náhlého snížení mandibulárního otvoru. Nepomáhané mandibulární otevření 35 mm.
- Mandibulární otevření s pomocí se zvýšilo o ≥ 3 mm z
- Neosolnější otevření, s předchozí historií kliknutí, klikněte na zmizení a náhlý pokles otevření.
- Diagnóza přemístění disku bez redukce zobrazování magnetické rezonance (MRI).
- Přetrvávání symptomů uvedených v první položce po dobu maximálně 3 týdnů.
- Klinická diagnostika jednostranného posunu disku bez snížení temporomandibulárního kloubu.
Kritéria pro vyloučení:
- Historie traumatu hlavní čelisti.
- Deformita Dentofaciální.
- Psychiatrická nemoc.
- Chronická bolest hlavy. Přítomnost dalších poruch zahrnujících TMJ.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Skupina A (studijní skupina) Přístup Rocabado:
Skupina A (studijní skupina): Tato skupina zahrnuje třicet čtyři pacientů s vysídlením s temporomandibulárním kloubním diskem bez redukce, kteří obdrží cvičební program Rocabado Approach 6 × 6 a manipulaci |
Rocabadoův přístup (Rocabado's 6 × 6 cvičení a manipulace).
Tento program zahrnoval 6 cvičení, která mají být provedena 6krát denně, opakovaná 6krát a tři klouzavé cvičení.
|
|
Aktivní komparátor: Skupina B (kontrolní skupina) Arthorocentéza:
Tato skupina zahrnuje třicet čtyři pacientů s vysídlením s temporomandibulárním kloubním diskem bez redukce, kteří obdrží artrocentézu TMJ
|
Účastníci kontrolní skupiny podstoupili artrocentézu postiženého temporomandibulárního kloubu. Postup byl proveden takto: Anestezie: Lokální anestezie byla podána do oblasti obklopující TMJ. Vložení jehly: Do horního kloubního prostoru byla vložena jehla 20-měřidla přibližně 10 mm před tragusem. Výplach: Kloub byl vyplaven laktatovaným Ringerovým roztokem, aby se snížil zánět a odstranil zbytky. Kloub byl zavlažován Lactated Ringerovým roztokem.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozsah kousnutí pohybu Thera
Časové okno: před léčbou a osm týdnů po léčbě
|
Bude použito pro měření maximálního interincisálního otvoru, bude měřen boční pohyb. Měření maximálního interincisal otevření:
Měření pohybu boční exkurze:
|
před léčbou a osm týdnů po léčbě
|
|
8-toitems čelist funkční omezení stupnice
Časové okno: před léčbou a osm týdnů po léčbě
|
Postižení související s orofaciální bolestí, což z něj činí obecný nástroj, který jej lze použít pro různé typy podmínek orofaciální bolesti.
|
před léčbou a osm týdnů po léčbě
|
|
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: před léčbou a osm týdnů po léčbě
|
Jedna z měřítka hodnocení bolesti,
|
před léčbou a osm týdnů po léčbě
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- P.T.REC/012/003932
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .