Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение артроцентез и упражнений Rocabado при перемещении височно -нижнечелюстного диска без снижения

17 апреля 2025 г. обновлено: Eman Shawkey Mohamed, Cairo University

Артроцентез в сравнении с Rocabado Упражнения при смещении височно -нижнечелюстного диска без снижения

Настоящее исследование будет предназначено для сравнения краткосрочных и среднесрочных результатов артроцентеза и нехирургических методов Rocabado подход при раннем смещении диска без снижения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это исследование будет разработано, чтобы обеспечить сравнение влияния подхода Rocabado в качестве консервативного лечения и артроцентеза височно -нижнечелюстного сустава при смещении диска височно -нижнечелюстного сустава без снижения.

Разграничение:

Это исследование будет разграничено в следующих аспектах:

  1. Пациенты:

    Исследовательская группа будет состоять из шестидесяти восьми пациентов с смещением диска височно-нижнечелюстного сустава без восстановления в исследовании. Группа A: Он будет состоять из тридцати четырех пациентов с смещением диска TMJ без снижения, которые начинаются с подхода Rocabado- программы упражнений 4- 6 × 6. Включите терапевтические упражнения и обучение пациентов, сосредоточенное на височно -нижнечелюстном суставе. Повторные измерения будут выполняться при 1 -м измерении на базовой линии перед каким -либо вмешательством, 2 -е измерение после 8 недель лечения физиотерапевтом. Группа B: Он будет состоять из тридцати четырех пациентов с смещением диска без снижения, которые начинаются в процедуре артроцентеза TMJ с медицинским и медсестер.

  2. Оборудование и инструменты:

2,1 измерения Оборудование: Thera Bite ROM Шкала 8-элементной шкалы челюсти челюсти (JFLS-8) (действительная арабская версия) Визуальная шкала Anlogue.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

68

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
    • Banha
      • Banhā, Banha, Египет, 13715
        • Kafer Shoukr Spechialized Hospital
    • Qalubiah
      • Banhā, Qalubiah, Египет, 13715
        • Kafer Shoukr Spechialized Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • История внезапного сокращения отверстия нижней челюсти. Необеспеченное отверстие нижней челюсти 35 мм.
  • Отверстие нижней челюсти с помощью увеличилось на ≥3 мм от
  • Необеспеченное открытие, с предыдущей историей щелчка, щелчка исчезновения и внезапным уменьшением открытия.
  • Магнитно -резонансная томография (МРТ) Диагностика смещения диска без снижения.
  • Постоянство симптомов, указанных в первом пункте, в течение максимум 3 недель.
  • Клинический диагноз одностороннего смещения диска без снижения височно -нижнечелюстного сустава.

Критерии исключения:

  • История крупной травмы Jaw.
  • Удофациальная деформация.
  • Психиатрическая болезнь.
  • Хроническая головная боль. Присутствие других расстройств с участием ТМДж.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа А (исследовательская группа) подход Рокабадо:

Группа А (исследовательская группа):

Эта группа включает в себя тридцать четыре пациента с смещением диска височно-нижнечелю
Процедура: Rocabado Подход Программа упражнений 6 × 6 и манибуляция.
Подход Рокабадо (упражнения Rocabado 6 × 6 и манипуляции). Эта программа включала в себя 6 упражнений, которые будут выполнены 6 раз в день, повторяются 6 раз и три скользящих упражнения.
Активный компаратор: Группа B (контрольная группа) Артороцентез:
Эта группа включает в себя тридцать четыре пациента с смещением диска височно-нижнечелю
Процедура: Артроцентез

Участники контрольной группы подвергались артроцентезу пораженного височно -нижнечелюстного сустава. Процедура была выполнена следующим образом:

Анестезия: местная анестезия вводилась в область, окружающую TMJ.

Вставка иглы: иглу 20-го калибра была вставлена ​​в пространство верхнего сустава примерно в 10 мм перед трагутом.

Lavage: сустав был лишено раствором лактета -звонка для уменьшения воспаления и удаления мусора. Сустав был орошан раствором с лактатом Ringer.

Другие имена:
  • TMJ CANTSMALE

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Диапазон шкалы движения Thera
Временное ограничение: Предварительное лечение и восемь недель после лечения

Будет использоваться для измерения максимального взаимопонимающего отверстия, будет измерено боковое движение.

Измерение максимального взаимодействия:

  1. Позиционирование пациента: пациент открывает рот как можно шире без дискомфорта.
  2. Размещение масштаба: диапазон шкалы движения расположен таким образом, чтобы выемка опиралась на край нижнего резца.
  3. Измерение: вращайте шкалу, пока не свяжется с верхним резцом, и запишите показания в точке контакта.

Измерение движения боковой экскурсии:

  1. Выравнивание масштаба: оставьте диапазон шкалы движения на нижние резцы с верхними и нижними зубами, закрытыми вместе.
  2. Выравнивание стрел: выровняйте стрелку на шкале с межпоксимальным пространством между двумя верхними зубами.
  3. Измерение: переместите нижнюю челюсть в боковом направлении (от стороны в сторону) и запишите измерения на боковой стороне.
Предварительное лечение и восемь недель после лечения
8-элементные шкала функциональных ограничений челюсти
Временное ограничение: Предварительное лечение и восемь недель после лечения

Инвалидность, связанная с орофациальной болью, что делает его общим инструментом, который можно использовать для различных типов условий орофациальной боли.

  1. Подготовка: выберите тихую и без отвлеченную среду.
  2. Понимание шкалы: оценить каждый элемент по шкале от 0 (без ограничения) до 10 (тяжелое ограничение).
  3. Завершение анкеты: тщательно прочитайте каждый вопрос и подумайте о своей функции челюсти в течение прошлой недели.
  4. Элементы для оценки: оценить трудности в жевании, открытии рта и эмоционального выражения.
  5. Требуется время: завершение обычно занимает менее 5 минут.
  6. После завершения: более высокие оценки указывают на большие функциональные ограничения.
Предварительное лечение и восемь недель после лечения
Визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: Предварительное лечение и восемь недель после лечения

Одна из шкал оценки боли,

  1. Приготовление: убедитесь, что визуальная аналоговая линия шкалы точно напечатана в масштабе (10 см) с меченными конечными точками:

    • 0 = нет боли.
    • 10 = худшая мыслимая боль.
  2. Инструкции пациента: Попросите пациента отметить их текущий уровень боли на линии.
  3. Измерение и интерпретация баллов: измерьте расстояние в сантиметрах от конца «без боли» (0) до отметки пациента, чтобы определить оценку из 10. Более высокие оценки указывают на большую интенсивность боли (например, отметка при 6 см соответствует уровню боли 6/10).
  4. Период отзыва: пациенты сообщают либо о своей текущей боль, либо болью, испытываемой в течение последних 24 часов, в зависимости от контекста оценки.
Предварительное лечение и восемь недель после лечения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cairo University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

3 сентября 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

2 марта 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

2 мая 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 декабря 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 апреля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 апреля 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 апреля 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 апреля 2025 г.

Последняя проверка

1 апреля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • P.T.REC/012/003932

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться